Studie von Patienten mit Körperbildproblemen, die mit 2 verschiedenen Verhaltensinterventionen behandelt wurden (BDD)

Screening: Potenzielle Probanden, die beim Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. anrufen und eine Behandlung anfordern, erhalten von einem ausgebildeten Forschungsassistenten Einzelheiten über die Studie. Alle Fragen, die potenzielle Probanden haben, werden angesprochen. Interessierte Probanden werden zu einem Screening eingeladen, um festzustellen, ob sie die Anfangskriterien für die Studie erfüllen. Potenzielle Probanden werden darüber informiert, dass alle während des Screenings gesammelten Informationen vertraulich sind. Wenn ein potenzieller Proband die Einschlusskriterien nicht erfüllt oder sich entscheidet, nicht teilzunehmen, werden die Screening-Informationen vernichtet. Diese Informationen werden dann an den Studienarzt, Dr. Kagan, weitergeleitet, der potenzielle Probanden kontaktieren wird, um einen Termin für eine weitere Bewertung zu vereinbaren. Potenzielle Probanden werden ermutigt, ihre mögliche Teilnahme an dieser Studie mit ihrem Arzt, Therapeuten und/oder Familienmitgliedern zu besprechen. Sie werden auch ermutigt, Fragen aufzuschreiben, die sie dem Studienarzt nach der weiteren Auswertung stellen möchten. Dieser Screening-Prozess wird als Teil des Forschungsprozesses durchgeführt.

Weitere Bewertung: Nach dem ersten telefonischen Screening treffen sich potenzielle Probanden mit der Hauptforscherin, Dr. Eda Gorbis, die den Probanden auffordert, eine Einwilligungserklärung (ICF) zu unterschreiben. Der Untersuchungsablauf und die Behandlung werden dem Probanden detailliert beschrieben und eventuelle Fragen werden vom Studienleiter beantwortet. Die ICF wird vom Probanden und dem Hauptforscher unterzeichnet, die den Verfahren in der Studie zustimmen, die als Forschung gelten, anerkennen, dass ihre Teilnahme freiwillig ist und dass sie über die Risiken und Vorteile der Studie informiert wurden. Zu den Forschungsverfahren gehören kognitive Tests, standardisierte Bewertungsskalen und Fragebögen zur klinischen Bewertung, die unten erörtert werden.

Wenn die ICF unterzeichnet ist, treffen sich die potenziellen Probanden mit dem Studienarzt, Dr. Kagan, zu einer umfassenden psychiatrischen Untersuchung und körperlichen Untersuchung, um eine Primärdiagnose von BDD gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – Fourth zu bestätigen Edition (DSM-IV) und identifizieren Sie alle verwirrenden Komorbiditäten, körperliche Gesundheit oder Medikationsprobleme, die ihre Teilnahme an der Behandlung ausschließen können oder nicht. Laut Selbstauskunft der Probanden müssen diejenigen, die derzeit Medikamente gegen ihre BDD einnehmen, einen regelmäßig verschreibenden Arzt haben, der ihre Medikamente weiterhin verschreiben kann.

Nach Bestätigung der Aufnahme in die Studie erhalten die Probanden dann Termine für kognitive Tests und weitere klinische Bewertungen durch den unabhängigen Prüfer der Studie. Das Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) wird verwendet, um komorbide Störungen zu bestimmen, die von der Studie ausgeschlossen sind, was etwa 45 Minuten in Anspruch nehmen wird. Die Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene - Dritte Ausgabe (WAIS-III; Wechsler 1997), ein Instrument zur Bewertung der verbalen und nonverbalen intellektuellen Funktion, wird verwendet, um die kognitiven Fähigkeiten der Probanden zu bestimmen, und dauert etwa 90-120 Minuten.

Bewertungsinstrumente: Eine Woche vor der Behandlung wird den Probanden eine Reihe klinischer Bewertungsskalen und Fragebögen verabreicht, um den Schweregrad ihrer BDD und etwaiger sekundärer Symptome zu bestimmen. Dieselbe Bewertungsbatterie wird unmittelbar nach der Behandlung verabreicht, um das Wirksamkeitsniveau jeder der beiden Behandlungsgruppen zu bestimmen. Zu diesen Skalen gehören die Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Modified for BDD (BDD-YBOCS), Body Dysmorphic Disorder Examination-Self Report (BDDE-SR), BDD Diagnostic Module (BDDDM), Y-BOCS Symptom Checklist, Yale-Brown Obsessive -Zwangsskala (Y-BOCS), Hamilton Rating Scale for Depression (Ham-D), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), Fixity of Beliefs Questionnaire, Global Assessment of Functioning (GAF), NIMH Global Obsessive-Compulsive Scale, Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI), Obsessive-Compulsive Rating Scale (OCON), Fear Survey Schedule (FSS) und der Revised Willoughby Questionnaire. Diese werden ungefähr 90-120 Minuten dauern.

Randomisierung: Nach der Bewertung werden die Probanden pseudo-randomisiert entweder in die Spiegel-Umschulungs-Behandlungsgruppe oder die Schiefe-Spiegel-Behandlungsgruppe. Pseudo-Randomisierung bedeutet, dass die Probanden zuerst zufällig einer der beiden Gruppen zugeordnet werden, dann wird die Gruppenzugehörigkeit bei Bedarf neu gemischt, um sicherzustellen, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen bei den BDD-YBOCS-Werten vor der Behandlung gibt. Wenn möglich, werden die Gruppen auch nach Alter und Geschlecht gematcht.

Intensive kognitive Verhaltenstherapie: Nachdem die Probanden die Vorbehandlungsbewertungen abgeschlossen haben, trifft sich der Studientherapeut mit den Teilnehmern, um ihr Behandlungsprogramm zu entwerfen. Die Behandlung wird jeden Tag für 15 Tage, Montag bis Freitag, für 90-minütige Sitzungen durchgeführt. Darüber hinaus werden die Probanden als Teil der Therapie täglich Hausaufgaben erledigen. Intensive CBT für BDD wird in Form von Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) entweder mit der Spiegelumschulungsmethode oder der krummen Spiegelexternalisierungstherapie durchgeführt. Dies beinhaltet eine längere und wiederholte Exposition gegenüber Bildern der wahrgenommenen Defekte und die Verhinderung von rituellem Verhalten (z. B. Tarnung mit Kosmetika, Skin-Picking usw.).