Studie av patienter med kroppsbildsproblem som behandlas med 2 olika beteendeinsatser (BDD)

Screening: Potentiella försökspersoner som ringer Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. och begär behandling kommer att få information om studien av en utbildad forskningsassistent. Eventuella frågor som potentiella ämnen har kommer att behandlas. Om försökspersoner är intresserade kommer de att bjudas in till screening för att avgöra om de uppfyller de initiala kriterierna för studien. Potentiella försökspersoner kommer att få veta att all information som samlas in under screeningen är konfidentiell. Om en potentiell försöksperson inte uppfyller inklusionskriterierna, eller beslutar sig för att inte delta, kommer screeninginformationen att förstöras. Denna information skickas sedan till studieläkaren, Dr. Kagan, som kommer att kontakta potentiella försökspersoner för att boka en tid för ytterligare utvärdering. Potentiella försökspersoner uppmuntras att diskutera sitt eventuella deltagande i denna studie med sin läkare, terapeut och/eller familjemedlemmar. De uppmuntras också att skriva ner frågor som de skulle vilja ställa till studieläkaren vid ytterligare utvärdering. Denna screeningprocess görs som en del av forskningsprocessen.

Ytterligare utvärdering: Efter den första telefonscreeningen kommer potentiella försökspersoner att träffa huvudutredaren, Dr. Eda Gorbis, som kommer att be försökspersonen att underteckna ett informerat samtycke (ICF). Forskningsprocedurerna och behandlingen kommer att beskrivas i detalj för försökspersonen och eventuella frågor kommer att besvaras av huvudutredaren. ICF kommer att undertecknas av försökspersonen och huvudutredaren, som samtycker till de procedurer i studien som anses vara forskning, och bekräftar att deras deltagande är frivilligt och att de har informerats om riskerna och fördelarna med studien. Forskningsprocedurer inkluderar kognitiva tester, standardiserade betygsskalor och frågeformulär för klinisk bedömning som diskuteras nedan.

När ICF har undertecknats kommer de potentiella försökspersonerna att träffa studieläkaren, Dr. Kagan, för en omfattande psykiatrisk utvärdering och fysisk bedömning för att bekräfta en primär diagnos av BDD enligt kriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjärde Edition (DSM-IV), och identifiera eventuella förvirrande samsjuklighet, fysisk hälsa eller medicinproblem som kan eller inte kan hindra deras deltagande i behandlingen. Enligt försökspersoners självrapportering måste de som för närvarande medicinerar för sin BDD ha en vanlig förskrivande läkare som kan fortsätta att skriva ut sin medicin.

Efter bekräftelse av inkludering i studien kommer försökspersonerna att få tid för kognitiva tester och ytterligare kliniska bedömningar av den oberoende utvärderaren. Mini International Neuropsychiatric Intervju för DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) kommer att användas för att fastställa komorbida störningar som är uteslutna från studien, som kommer att ta cirka 45 minuter att genomföra. Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III; Wechsler 1997), som är ett instrument som bedömer verbal och icke-verbal intellektuell funktion, kommer att användas för att bestämma försökspersoners kognitiva kapacitet och kommer att ta cirka 90-120 minuter att genomföra.

Bedömningsinstrument: En vecka före behandling kommer försökspersonerna att ges ett batteri av kliniska betygsskalor och frågeformulär för att fastställa svårighetsgraden av deras BDD och eventuella sekundära symtom. Samma bedömningsbatteri kommer att ges omedelbart efter behandling för att fastställa effektivitetsnivån för var och en av de två behandlingsgrupperna. Dessa skalor inkluderar Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Modified for BDD (BDD-YBOCS), Body Dysmorphic Disorder Examination-Self Report (BDDE-SR), BDD Diagnostic Module (BDDDM), Y-BOCS Symptom Checklist, Yale-Brown Obsessive -Compulsive Scale (Y-BOCS), Hamilton Rating Scale for Depression (Ham-D), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), Fixity of Beliefs Questionnaire, Global Assessment of Functioning (GAF), NIMH Global Obsessive-compulsive Scale, Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI), Obsessive-Compulsive Rating Scale (OCON), Fear Survey Schedule (FSS) och den reviderade Willoughby Questionnaire. Dessa tar cirka 90-120 minuter att slutföra.

Randomisering: Efter bedömning kommer försökspersonerna att pseudo-randomiseras till antingen behandlingsgruppen för spegelomträning eller den krökta spegelbehandlingsgruppen. Pseudo-randomisering innebär att försökspersoner först kommer att tilldelas en av de två grupperna slumpmässigt, sedan kommer gruppmedlemskap att blandas om vid behov för att säkerställa att det inte finns någon signifikant skillnad mellan grupperna i BDD-YBOCS-poäng för förbehandling. Om möjligt kommer grupperna även att matchas för ålder och kön.

Intensiv kognitiv beteendeterapi: Efter att försökspersonerna har slutfört bedömningarna före behandlingen kommer studieterapeuten att träffa deltagarna för att utforma deras behandlingsprogram. Behandlingen kommer att genomföras varje dag i 15 dagar, måndag till fredag, under 90 minuters sessioner. Dessutom, som en del av terapin, kommer försökspersonerna att göra hemuppgifter dagligen. Intensiv KBT för BDD görs i form av Exposure and Response Prevention (ERP) med antingen spegelomträningsmetoden eller den krokiga spegelexternaliseringsterapin. Detta involverar långvarig och upprepad exponering för bilder av de upplevda defekterna och förhindrande av rituellt beteende (t.ex. kamouflering med kosmetika, hudplockning, etc.).