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用 2 种不同的行为干预治疗身体形象问题患者的研究 (BDD)

2011年3月14日 更新者：Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc

躯体畸形障碍的斜镜外化疗法

身体变形障碍 (BDD) 是一种致残性疾病，直到最近才在很大程度上被忽视。 BDD 患者过度和不合理地担心他们外表上的一些缺陷，这些缺陷可能很小，甚至根本不存在。 这些内化的身体形象扭曲促使患者不断检查镜子中的感知缺陷，从他人那里寻求对自己形象的保证，进行不必要的美容和/或皮肤病治疗，甚至进行自我手术。 这些强迫性的担忧和强迫行为会导致严重的情绪困扰，并且通常会严重干扰整体功能。 目前，认知行为疗法 (CBT) 与精神药理学相结合是 BDD 的首选治疗方法。 此外，两种相对较新的暴露技术（“镜子再训练法”和“歪镜外化疗法”）利用镜子来夸大患者想象中的缺陷，似乎增加了 CBT 的益处。 然而，这些相对新颖的方法的治疗效果尚未经过严格测试或方法学比较。 尽管在 Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. 接受歪镜外化疗法治疗的七名患者中有六名表现出显着的进步，但小样本量不允许任何显着的概括。 因此，该项目的目标是：1) 确定使用镜子的暴露疗法在 BDD 治疗中的疗效，以及 2) 评估镜子再训练方法与弯曲镜子外化疗法的有效性水平。 为实现这些目标，参与研究的每个受试者将执行以下操作。 他们将与研究医师 Kagan 博士进行深入访谈，并根据精神疾病诊断和统计手册 - 第四版 (DSM-IV) 完成几份临床评估问卷，以确认他们患有 BDD。 他们将由研究独立评估员进行评估，并完成几项纸笔测试以确定 BDD 的严重程度以及他们是否有任何认知困难。 受试者将参加为期 3 周的 CBT，采用镜子再训练法或歪镜外化疗法。 CBT 之后，我们将重复临床评估问卷和神经认知测试。 根据所有这些测试前后分数的差异，我们将确定受试者的 BDD 症状是否有任何变化，如果有变化，则确定镜子再训练方法和歪镜外化疗法之间的有效性水平。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

筛选：致电 Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. 请求治疗的潜在受试者将由训练有素的研究助理提供有关该研究的详细信息。 潜在受试者的任何问题都将得到解决。 如果受试者感兴趣，他们将被邀请接受筛选以确定他们是否符合研究的初始标准。 潜在受试者将被告知在筛选过程中收集的所有信息都是保密的。 如果潜在受试者不符合纳入标准，或决定不参加，筛选信息将被销毁。 然后将此信息传递给研究医师 Kagan 博士，他将联系潜在受试者以预约进一步评估。 鼓励潜在受试者与他们的医生、治疗师和/或家庭成员讨论他们参与这项研究的可能性。 还鼓励他们写下他们在进一步评估时想问研究医生的问题。 此筛选过程是作为研究过程的一部分进行的。

进一步评估：初步电话筛选后，潜在受试者将与首席研究员 Eda Gorbis 博士会面，后者将要求受试者签署知情同意书 (ICF)。 将向受试者详细描述研究程序和治疗，主要研究者将回答任何问题。 ICF 将由受试者和主要研究者签署，同意研究中被视为研究的那些程序，承认他们的参与是自愿的，并且他们已被告知研究的风险和益处。 研究程序包括认知测试、标准化评定量表和下文讨论的临床评估问卷。

签署 ICF 后，潜在受试者将与研究医师 Kagan 博士会面，进行全面的精神病学评估和身体评估，以根据《精神疾病诊断和统计手册 - 第四版》的标准确认 BDD 的初步诊断版 (DSM-IV)，并确定任何可能会或可能不会妨碍他们参与治疗的混杂合并症、身体健康或药物问题。 根据受试者的自我报告，那些目前正在接受 BDD 药物治疗的人必须有一位可以继续为他们开药方的常规处方医生。

在确认纳入研究后，受试者将被预约进行认知测试，并由研究独立评估员进行进一步的临床评估。 DSM-IV 迷你国际神经精神病学访谈（M.I.N.I.；Sheehan & Lecrubier 等人，1998 年）将用于确定被排除在研究之外的合并症，大约需要 45 分钟才能完成。 Wechsler 成人智力量表 - 第三版 (WAIS-III; Wechsler 1997) 是一种评估语言和非语言智力功能的工具，将用于确定受试者的认知能力，大约需要 90-120 分钟才能完成。

评估工具：治疗前一周，将对受试者进行一系列临床评定量表和问卷调查，以确定其 BDD 的严重程度和任何继发症状。 将在治疗后立即给予同样的评估组合，以确定两个治疗组中每一个的疗效水平。 这些量表包括为 BDD 修改的耶鲁-布朗强迫量表 (BDD-YBOCS)、身体变形障碍检查-自我报告 (BDDE-SR)、BDD 诊断模块 (BDDDM)、Y-BOCS 症状清单、耶鲁-布朗强迫症-强迫量表（Y-BOCS）、汉密尔顿抑郁量表（Ham-D）、汉密尔顿焦虑量表（HARS）、信念固定问卷、全球功能评估（GAF）、NIMH全球强迫症量表、布朗评估信念量表 (BABS)、强迫症清单 (OCI)、强迫症评定量表 (OCON)、恐惧调查表 (FSS) 和修订版威洛比问卷。 这些将需要大约 90-120 分钟才能完成。

随机化：评估后，受试者将被伪随机分配到镜子再训练治疗组或弯曲镜子治疗组。 伪随机化意味着受试者将首先被随机分配到两组中的一个，然后如果需要，将重新混合组成员以确保治疗前 BDD-YBOCS 分数没有显着的组间差异。 如果可能，还将对组进行年龄和性别匹配。

强化认知行为疗法：受试者完成治疗前评估后，研究治疗师将与参与者会面以设计他们的治疗方案。 治疗将在周一至周五的 15 天内每天进行，每次 90 分钟。 此外，作为治疗的一部分，受试者将每天完成家庭作业。 针对 BDD 的强化 CBT 以暴露和反应预防 (ERP) 的形式进行，采用镜子再训练法或歪镜外化疗法。 这涉及长时间和反复暴露于感知缺陷的图像，以及防止仪式行为（例如，用化妆品伪装、采摘皮肤等）。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • 招聘中
        • Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc.
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Jenny C Yip, PsyD
        • 首席研究员：
          • Eda Gorbis, PhD, LMFT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18-60岁
  • 符合 BDD 的 DSM-IV 标准
  • 基线 12 项 BDD-YBOCS 得分 >15
  • 基线 33 项 BDDE 分数 > 99
  • 基线 3 项 BDDDM 分数 > 9
  • 智商 > 90
  • 英语会话
  • 研究期间或研究前 12 周精神药物没有变化

排除标准：

  • 无医疗禁忌症
  • 无共病的精神禁忌症（精神病、双相情感障碍、图雷特氏症或其他抽动症、恐慌症、创伤后应激障碍、多动症、神经性厌食症、贪食症）
  • 目前的自杀倾向
  • 强迫症、抑郁症或药物滥用的初步诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：歪镜外化疗法
最近，由 Eda Gorbis 博士开发的“弯曲的镜子”外化疗法已经投入使用并取得了很大的成功（Gorbis 2004）。 这种方法涉及使用由高反射表面制成的弯曲或“游乐场”镜子，这些表面可以向不同方向弯曲，这会扭曲和夸大患者的感知缺陷（Gorbis 2005）。 反过来，这个过程外化或逆转了患者内在扭曲的身体意象，并让患者习惯于反映比内在形象更扭曲的想象缺陷（Rosen et al. 1995）。
行为的：歪镜外化疗法
在受试者完成治疗前评估后，研究治疗师将与参与者会面以设计他们的治疗方案。 治疗将在周一至周五的 15 天内每天进行，每次 90 分钟。 此外，作为治疗的一部分，受试者将每天完成家庭作业。 针对 BDD 的强化 CBT 以暴露和反应预防 (ERP) 的形式进行，采用镜子再训练法或歪镜外化疗法。 这涉及长时间和反复暴露于感知缺陷的图像，以及防止仪式行为（例如，用化妆品伪装、采摘皮肤等）。
其他名称：
  • 强化认知行为疗法
有源比较器：镜像再训练法
在治疗 BDD 时，认知行为技术“镜子再训练”使用普通和/或放大镜来放大假定的缺陷，从而教会患者以更全面的方式看待自己的外表。 由于 BDD 患者在照镜子时往往只关注他们感知到的缺陷，并且倾向于以消极的方式思考他们的缺陷，在镜子再训练中，患者学习如何将他们对自己外表的负面评价转变为更客观和非判断性的描述。 通常，此方法旨在通过镜子曝光故意夸大对外观问题的焦虑。 然而，仅使用普通和/或放大镜并不能解决许多 BDD 患者经历的内部扭曲图像（Rosen 等人 1995 年，Osman 等人 2004 年，Veale 2004 年）。
行为的：镜像再训练法
在受试者完成治疗前评估后，研究治疗师将与参与者会面以设计他们的治疗方案。 治疗将在周一至周五的 15 天内每天进行，每次 90 分钟。 此外，作为治疗的一部分，受试者将每天完成家庭作业。 针对 BDD 的强化 CBT 以暴露和反应预防 (ERP) 的形式进行，采用镜子再训练法或歪镜外化疗法。 这涉及长时间和反复暴露于感知缺陷的图像，以及防止仪式行为（例如，用化妆品伪装、采摘皮肤等）。
其他名称：
  • 强化认知行为疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量治疗前后 BDD 的存在和严重程度的变化
大体时间：第 1 天和第 1 个月
Y-BOCS (BDD-YBOCS) 的身体变形障碍修改；菲利普斯等人。 1997 年：一份 12 项问卷，旨在评估 BDD 症状的存在和严重程度。
第 1 天和第 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量治疗前后 BDD 症状的存在和类型的变化
大体时间：第 1 天和第 1 个月
身体畸形障碍检查 - 自我报告 (BDDE-SR)；罗森和赖特 1996 年； Rosen & Ramirez 1998：一份自我报告问卷，评估对外表的关注和负面评价、自我意识、尴尬、自我评价中对外表的过度重视、避免活动、身体伪装和身体检查。
第 1 天和第 1 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc

调查人员

  • 首席研究员：Eda Gorbis, PhD, LMFT、UCLA - DEPARTMENT OF PSYCHIATRY/BIOBEHAVIORAL SCIENCES

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年4月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月14日

首次发布 (估计)

2011年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月14日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB#G06-05-061-04

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