Estudio de pacientes con problemas de imagen corporal tratados con 2 intervenciones conductuales diferentes (BDD)

Evaluación: Los posibles sujetos que llamen al Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. solicitando tratamiento recibirán detalles sobre el estudio por parte de un asistente de investigación capacitado. Cualquier pregunta que tengan los sujetos potenciales será abordada. Si los sujetos están interesados, se les invitará a ser evaluados para determinar si cumplen con los criterios iniciales para el estudio. A los posibles sujetos se les informará que toda la información recopilada durante la selección es confidencial. Si un sujeto potencial no cumple con los criterios de inclusión o decide no participar, se destruirá la información de la evaluación. Luego, esta información se pasa al médico del estudio, el Dr. Kagan, quien se comunicará con los sujetos potenciales para programar una cita para una evaluación adicional. Se alienta a los sujetos potenciales a discutir su posible participación en este estudio con su médico, terapeuta y/o miembros de la familia. También se les anima a escribir las preguntas que les gustaría hacerle al médico del estudio luego de una evaluación adicional. Este proceso de selección se realiza como parte del proceso de investigación.

Evaluación adicional: después de la selección telefónica inicial, los sujetos potenciales se reunirán con el investigador principal, el Dr. Eda Gorbis, quien le pedirá al sujeto que firme un formulario de consentimiento informado (ICF). Los procedimientos de investigación y el tratamiento se describirán en detalle al sujeto y cualquier pregunta será respondida por el investigador principal. El ICF será firmado por el sujeto y el investigador principal, aceptando aquellos procedimientos en el estudio que se consideran investigación, reconociendo que su participación es voluntaria y que han sido informados de los riesgos y beneficios del estudio. Los procedimientos de investigación incluyen pruebas cognitivas, escalas de calificación estandarizadas y cuestionarios de evaluación clínica que se analizan a continuación.

Cuando se firme el ICF, los sujetos potenciales se reunirán con el médico del estudio, el Dr. Kagan, para una evaluación psiquiátrica integral y una evaluación física para confirmar un diagnóstico primario de TDC de acuerdo con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Cuarto Edition (DSM-IV), e identifique cualquier comorbilidad, salud física o problemas de medicación que puedan o no impedir su participación en el tratamiento. De acuerdo con el autoinforme de los sujetos, aquellos que actualmente toman medicamentos para su TDC deben tener un médico que les recete regularmente que pueda continuar prescribiendo sus medicamentos.

Tras la confirmación de la inclusión en el estudio, el evaluador independiente del estudio dará citas a los sujetos para pruebas cognitivas y evaluaciones clínicas adicionales. La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional para el DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) se utilizará para determinar los trastornos comórbidos que se excluyen del estudio, que tardará aproximadamente 45 minutos en completarse. La Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - Tercera Edición (WAIS-III; Wechsler 1997), que es un instrumento que evalúa el funcionamiento intelectual verbal y no verbal, se utilizará para determinar la capacidad cognitiva de los sujetos y tomará aproximadamente entre 90 y 120 minutos para completarla.

Instrumentos de evaluación: una semana antes del tratamiento, a los sujetos se les administrará una batería de escalas de calificación clínica y cuestionarios para determinar la gravedad de su TDC y cualquier síntoma secundario. Esta misma batería de evaluación se realizará inmediatamente después del tratamiento para determinar el nivel de eficacia de cada uno de los dos grupos de tratamiento. Estas escalas incluyen la escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown modificada para TDC (BDD-YBOCS), el autoinforme del examen del trastorno dismórfico corporal (BDDE-SR), el módulo de diagnóstico de TDC (BDDDM), la lista de verificación de síntomas Y-BOCS, la lista de verificación de síntomas obsesivos de Yale-Brown -Escala Compulsiva (Y-BOCS), Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (Ham-D), Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HARS), Cuestionario de Fijación de Creencias, Evaluación Global del Funcionamiento (GAF), Escala Global Obsesivo-Compulsiva del NIMH, Evaluación de Brown Escala de Creencias (BABS), Inventario Obsesivo-Compulsivo (OCI), Escala de Calificación Obsesivo-Compulsiva (OCON), Programa de Encuesta de Miedo (FSS) y el Cuestionario de Willoughby Revisado. Estos tomarán aproximadamente 90-120 minutos en completarse.

Aleatorización: después de la evaluación, los sujetos serán pseudoaleatorizados en el grupo de tratamiento de reentrenamiento del espejo o en el grupo de tratamiento del espejo torcido. La pseudoaleatorización significa que los sujetos primero serán asignados a uno de los dos grupos al azar, luego la membresía del grupo se volverá a mezclar si es necesario para garantizar que no haya una diferencia significativa entre los grupos en las puntuaciones de BDD-YBOCS previas al tratamiento. Si es posible, los grupos también se emparejarán por edad y género.

Terapia cognitiva conductual intensiva: después de que los sujetos completen las evaluaciones previas al tratamiento, el terapeuta del estudio se reunirá con los participantes para diseñar su programa de tratamiento. El tratamiento se realizará todos los días durante 15 días, de lunes a viernes, en sesiones de 90 minutos. Además, como parte de la terapia, los sujetos completarán las tareas asignadas diariamente. La TCC intensiva para BDD se realiza en forma de Prevención de exposición y respuesta (ERP) con el método de reentrenamiento del espejo o la terapia de externalización del espejo torcido. Esto implica exposiciones prolongadas y repetidas a imágenes de los defectos percibidos y la prevención del comportamiento ritualista (p. ej., camuflarse con cosméticos, rascarse la piel, etc.).