Studie av pasienter med kroppsbildeproblemer behandlet med 2 forskjellige atferdsintervensjoner (BDD)

Screening: Potensielle forsøkspersoner som ringer Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. og ber om behandling, vil bli gitt detaljer om studien av en utdannet forskningsassistent. Eventuelle spørsmål som potensielle fag har vil bli tatt opp. Hvis forsøkspersoner er interessert, vil de bli invitert til å bli screenet for å avgjøre om de oppfyller de første kriteriene for studien. Potensielle forsøkspersoner vil bli fortalt at all informasjon som samles inn under screeningen er konfidensiell. Hvis et potensielt forsøksperson ikke oppfyller inklusjonskriteriene, eller bestemmer seg for ikke å delta, vil screeningsinformasjonen bli ødelagt. Denne informasjonen sendes deretter til studielegen, Dr. Kagan, som vil kontakte potensielle forsøkspersoner for å avtale en avtale for videre evaluering. Potensielle forsøkspersoner oppfordres til å diskutere deres mulige deltakelse i denne studien med sin lege, terapeut og/eller familiemedlemmer. De oppfordres også til å skrive ned spørsmål de ønsker å stille studielegen ved videre evaluering. Denne screeningsprosessen gjøres som en del av forskningsprosessen.

Ytterligere evaluering: Etter den første telefonscreeningen vil potensielle forsøkspersoner møte hovedetterforskeren, Dr. Eda Gorbis, som vil be forsøkspersonen signere et informert samtykkeskjema (ICF). Forskningsprosedyrene og behandlingen vil bli beskrevet i detalj for forsøkspersonen, og eventuelle spørsmål vil bli besvart av hovedetterforskeren. ICF vil bli signert av forsøkspersonen og hovedetterforskeren, som godtar de prosedyrene i studien som anses som forskning, og erkjenner at deres deltakelse er frivillig, og at de har blitt informert om risikoene og fordelene med studien. Forskningsprosedyrer inkluderer kognitiv testing, standardiserte vurderingsskalaer og kliniske vurderingsspørreskjemaer diskutert nedenfor.

Når ICF er signert, vil de potensielle forsøkspersonene møte studielegen, Dr. Kagan, for en omfattende psykiatrisk evaluering og fysisk vurdering for å bekrefte en primær diagnose av BDD i henhold til kriteriene i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjerde Edition (DSM-IV), og identifisere eventuelle forvirrende komorbiditet, fysisk helse eller medisineringsproblemer som kan eller ikke kan hindre deres deltakelse i behandling. I følge forsøkspersonens egenrapport må de som for tiden går på medisiner for sin BDD ha en fast forskrivende lege som kan fortsette å foreskrive medisinene sine.

Etter bekreftelse av inkludering i studien, vil forsøkspersonene få avtaler for kognitiv testing og ytterligere kliniske vurderinger av den studieuavhengige evaluatoren. Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) vil bli brukt til å bestemme komorbide lidelser som er ekskludert fra studien, som vil ta omtrent 45 minutter å fullføre. Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III; Wechsler 1997), som er et instrument som vurderer verbal og nonverbal intellektuell funksjon, vil bli brukt til å bestemme forsøkspersonens kognitive kapasitet, og vil ta omtrent 90-120 minutter å fullføre.

Vurderingsinstrumenter: En uke før behandling vil forsøkspersonene bli administrert et batteri av kliniske vurderingsskalaer og spørreskjemaer for å fastslå alvorlighetsgraden av deres BDD og eventuelle sekundære symptomer. Det samme vurderingsbatteriet vil bli gitt umiddelbart etter behandling for å bestemme effektivitetsnivået til hver av de to behandlingsgruppene. Disse skalaene inkluderer Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Modified for BDD (BDD-YBOCS), Body Dysmorphic Disorder Examination-Self Report (BDDE-SR), BDD Diagnostic Module (BDDDM), Y-BOCS Symptom Checklist, Yale-Brown Obsessive -Compulsive Scale (Y-BOCS), Hamilton Rating Scale for Depression (Ham-D), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), Fixity of Beliefs Questionnaire, Global Assessment of Functioning (GAF), NIMH Global Obsessive-compulsive Scale, Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI), Obsessive-Compulsive Rating Scale (OCON), Fear Survey Schedule (FSS) og Revised Willoughby Questionnaire. Disse vil ta omtrent 90-120 minutter å fullføre.

Randomisering: Etter vurdering vil forsøkspersonene pseudo-randomiseres til enten behandlingsgruppen for speilopplæring eller den skjeve speilbehandlingsgruppen. Pseudo-randomisering betyr at forsøkspersonene først blir tildelt en av de to gruppene tilfeldig, deretter vil gruppemedlemskap bli remikset om nødvendig for å sikre at det ikke er noen signifikant forskjell mellom gruppene i BDD-YBOCS-score før behandling. Om mulig vil grupper også bli matchet for alder og kjønn.

Intensiv kognitiv atferdsterapi: Etter at forsøkspersonene har fullført vurderingene før behandling, vil studieterapeuten møte deltakerne for å utforme sitt behandlingsprogram. Behandlingen vil bli utført hver dag i 15 dager, mandag til fredag, i 90-minutters økter. I tillegg, som en del av terapien, vil fagene gjennomføre lekser daglig. Intensiv CBT for BDD gjøres i form av Exposure and Response Prevention (ERP) med enten speilopplæringsmetoden eller den skjeve speileksternaliseringsterapien. Dette innebærer langvarig og gjentatt eksponering for bilder av de opplevde defektene, og forebygging av ritualistisk atferd (f.eks. kamuflering med kosmetikk, hudplukking, etc.).