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形態学的に選択された細胞質内精子注入 (IMSI) と卵子提供による細胞質内精子注入 (ICSI) 技術の比較

2018年4月3日 更新者:Manuela Alonso、IVI Madrid

卵子提供による IMSI と ICSI 技術の比較

この研究は、D2 および D3 および胚盤胞における初期胚発生が精子核の微細な形態によって損なわれるかどうかを判断することを目的としています。 これにより、分類 MSOME を使用して精子が選択される IMSI と、精子の形態がより少ない倍率で選択される ICSI が描画されます。 両方の技術は、無作為に選ばれた両方の技術に使用されるコホーテであるドナーの卵母細胞で実行されます。 すべてのコースは、体外受精検査室の基準を使用して、作物シーケンスとして開始されます。 移植は、胚盤胞段階 (D5 または D6) で行われます。ただし、受精した胚の数が 6 未満、または D3 で許容される品質の胚が 6 未満の場合は、同じ D3 を移植します。 ドナー卵母細胞では、これらの品質が損なわれる必要はなく、すべての卵母細胞で同じ技術を実行すると、両方の技術で純粋な移植が行われます。 これにより、妊娠、着床、早期流産率、胚の質に関する結果を比較することができます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

ICSI は、すべての IVI クリニックで最も頻繁に使用される授精方法です。 この技術により、卵母細胞と精子の両方を最大 400 倍の倍率で観察できます。 この倍率では、ダブルヘッド、ダブルテール、グロボゾオスペルミア、メガロゾスペルミアなどの全体的な形態学的特徴のみを評価できます。

今日では、多くのグループが、MSOME (高倍率運動性精子オルガネラ形態検査) として知られる精子を選択する新しい方法を使用しています (Bartoov B, et al., 2002)。 この方法により、精子核の精密な評価を行い、非常に高い倍率でリアルタイムで選択することができます。 使用される倍率は 600 ~ 13500x です。

その後、Bartoov のグループは IMSI (細胞質内形態学的に選択された精子注入) (Bartoov B., et al., 2003) を導入し、厳密に定義された形態学的に正常な核を持つ選択された運動性精子を、取り出した卵母細胞の細胞質に 1 回マイクロインジェクションすることを可能にしました。 男性不妊症で、以前に少なくとも 2 回 ICSI の試みに失敗したカップルで実施されたこの前向き対照研究では、IMSI が従来の ICSI と比較して有意に高い妊娠率と着床率をもたらすことが示されました。 彼らの結果から、彼らは IMSI において、子宮内での胚の生存が精子核の微細な形態学的状態に関連していると仮定しています。

これらのデータに続いて、Antinori M. et al., 2007 または Vanderzwalmen P et al., 2007 and 2008 などのいくつかのグループが、この新しい技術を使用して、いくつかのサイクルが失敗したカップルで妊娠と着床率に驚くべき結果を示しています。生殖補助の。 この研究の反論の 1 つは、IMSI の結果を以前の ICSI サイクルの回顧結果と関連付けることによって、すべての比較が行われたことです。

この研究は、D2 および D3 および胚盤胞における初期胚発生が精子核の微細な形態によって損なわれるかどうかを判断することを目的としています。 これにより、分類 MSOME を使用して精子が選択される IMSI と、精子の形態がより少ない倍率で選択される ICSI が描画されます。 両方の技術は、無作為に選ばれた両方の技術に使用されるコホーテであるドナーの卵母細胞で実行されます。 すべてのコースは、体外受精検査室の基準を使用して、作物シーケンスとして開始されます。 移植は、胚盤胞段階 (D5 または D6) で行われます。ただし、受精した胚の数が 6 未満、または D3 で許容される品質の胚が 6 未満の場合は、同じ D3 を移植します。 ドナー卵母細胞では、これらの品質が損なわれる必要はなく、すべての卵母細胞で同じ技術を実行すると、両方の技術で純粋な移植が行われます。 これにより、妊娠、着床、早期流産率、胚の質に関する結果を比較することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

- 卵子提供サイクル

説明

包含基準:

  • 精子サンプル中の奇形精子症
  • 9 個以上の卵母細胞 (MII)

除外基準:

  • 卵子提供サイクルなし
  • 10MII未満
  • ガラス化卵母細胞
  • 奇形精子症の男性なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月3日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAD-MA-11-2009-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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