- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01316705
Comparaison entre les techniques d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (IMSI) et d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avec des ovules donnés
COMPARAISON ENTRE LES TECHNIQUES IMSI ET ICSI AVEC DES OEUFS DONNÉS
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'ICSI est la méthode d'insémination la plus fréquemment utilisée dans toutes les cliniques IVI. Cette technique permet l'observation des ovocytes et des spermatozoïdes, à un grossissement maximum de 400X. A ce grossissement, nous ne pouvons évaluer que des caractéristiques morphologiques grossières telles que : double tête, double queue, globozoospermie, mégalozoospermie.
De nos jours, de nombreux groupes utilisent une nouvelle méthode de sélection des spermatozoïdes connue sous le nom de MSOME (examen de la morphologie des organites mobiles des spermatozoïdes à fort grossissement) (Bartoov B, et al., 2002). Cette méthode nous permet d'effectuer une évaluation fine du noyau du sperme et de sélectionner à un très fort grossissement et en temps réel. Le grossissement utilisé est compris entre 600 et 13500x.
Plus tard, le groupe de Bartoov a introduit l'IMSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés) (Bartoov B., et al., 2003), permettant la microinjection unique de spermatozoïdes mobiles sélectionnés avec des noyaux morphologiquement normaux strictement définis dans le cytoplasme des ovocytes récupérés. Cette étude prospective contrôlée, réalisée auprès de couples souffrant d'infertilité masculine et ayant au moins deux tentatives antérieures d'ICSI infructueuses, a montré que l'IMSI entraînait un taux de grossesse et d'implantation significativement plus élevé par rapport à l'ICSI conventionnel. D'après leurs résultats, ils supposent que dans l'IMSI, la survie de l'embryon dans l'utérus est associée à l'état morphologique fin du noyau du spermatozoïde.
Suite à ces données, certains groupes, comme Antinori M. et al., 2007, ou Vanderzwalmen P et al., 2007 et 2008, ont montré des résultats spectaculaires en termes de taux de grossesse et d'implantation avec cette nouvelle technique, chez des couples ayant eu plusieurs cycles infructueux. de procréation assistée. Une objection de ce travail est que toutes les comparaisons ont été faites en mettant en relation les résultats de l'IMSI avec les résultats rétrospectifs des cycles précédents de l'ICSI.
Cette étude vise à déterminer si le développement embryonnaire précoce, en D2 et D3 et dans le blastocyste, est compromis par la morphologie fine du noyau spermatique. Cela dessinera l'IMSI, dans lequel les spermatozoïdes seront choisis en utilisant la classification MSOME et ICSI dans laquelle la morphologie des spermatozoïdes est élue avec moins de grossissement. Les deux techniques sont réalisées dans les ovocytes du donneur , étant la cohorte utilisée pour les deux techniques choisies au hasard. Tous les cours commenceront par une séquence de cultures, en utilisant les critères du laboratoire de FIV. Les transferts se feront au stade blastocyste (D5 ou D6), sauf dans les cas où le nombre d'embryons fécondés est inférieur à 6 ou inférieur à 6 embryons de qualité acceptable en D3, qui transféreraient le même D3. Avec les ovocytes du donneur, la qualité de ceux-ci ne doit pas être compromise et effectuer la même technique dans tous les ovocytes entraîne des transferts purs avec les deux techniques. Il permet de comparer les résultats en terme de grossesse, taux d'implantation et d'avortement précoce, ainsi que la qualité des embryons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tératozzospermie dans l'échantillon de sperme
- plus de 9 ovocytes (MII)
Critère d'exclusion:
- pas de cycles de don d'ovules
- moins de 10 MII
- ovocytes vitrifiés
- pas de tératozoospermie mâles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAD-MA-11-2009-02
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