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Comparaison entre les techniques d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés (IMSI) et d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) avec des ovules donnés

3 avril 2018 mis à jour par: Manuela Alonso, IVI Madrid

COMPARAISON ENTRE LES TECHNIQUES IMSI ET ICSI AVEC DES OEUFS DONNÉS

Cette étude vise à déterminer si le développement embryonnaire précoce, en D2 et D3 et dans le blastocyste, est compromis par la morphologie fine du noyau spermatique. Cela dessinera l'IMSI, dans lequel les spermatozoïdes seront choisis en utilisant la classification MSOME et ICSI dans laquelle la morphologie des spermatozoïdes est élue avec moins de grossissement. Les deux techniques sont réalisées dans les ovocytes du donneur , étant la cohorte utilisée pour les deux techniques choisies au hasard. Tous les cours commenceront par une séquence de cultures, en utilisant les critères du laboratoire de FIV. Les transferts se feront au stade blastocyste (D5 ou D6), sauf dans les cas où le nombre d'embryons fécondés est inférieur à 6 ou inférieur à 6 embryons de qualité acceptable en D3, qui transféreraient le même D3. Avec les ovocytes du donneur, la qualité de ceux-ci ne doit pas être compromise et effectuer la même technique dans tous les ovocytes entraîne des transferts purs avec les deux techniques. Il permet de comparer les résultats en terme de grossesse, taux d'implantation et d'avortement précoce, ainsi que la qualité des embryons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'ICSI est la méthode d'insémination la plus fréquemment utilisée dans toutes les cliniques IVI. Cette technique permet l'observation des ovocytes et des spermatozoïdes, à un grossissement maximum de 400X. A ce grossissement, nous ne pouvons évaluer que des caractéristiques morphologiques grossières telles que : double tête, double queue, globozoospermie, mégalozoospermie.

De nos jours, de nombreux groupes utilisent une nouvelle méthode de sélection des spermatozoïdes connue sous le nom de MSOME (examen de la morphologie des organites mobiles des spermatozoïdes à fort grossissement) (Bartoov B, et al., 2002). Cette méthode nous permet d'effectuer une évaluation fine du noyau du sperme et de sélectionner à un très fort grossissement et en temps réel. Le grossissement utilisé est compris entre 600 et 13500x.

Plus tard, le groupe de Bartoov a introduit l'IMSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes morphologiquement sélectionnés) (Bartoov B., et al., 2003), permettant la microinjection unique de spermatozoïdes mobiles sélectionnés avec des noyaux morphologiquement normaux strictement définis dans le cytoplasme des ovocytes récupérés. Cette étude prospective contrôlée, réalisée auprès de couples souffrant d'infertilité masculine et ayant au moins deux tentatives antérieures d'ICSI infructueuses, a montré que l'IMSI entraînait un taux de grossesse et d'implantation significativement plus élevé par rapport à l'ICSI conventionnel. D'après leurs résultats, ils supposent que dans l'IMSI, la survie de l'embryon dans l'utérus est associée à l'état morphologique fin du noyau du spermatozoïde.

Suite à ces données, certains groupes, comme Antinori M. et al., 2007, ou Vanderzwalmen P et al., 2007 et 2008, ont montré des résultats spectaculaires en termes de taux de grossesse et d'implantation avec cette nouvelle technique, chez des couples ayant eu plusieurs cycles infructueux. de procréation assistée. Une objection de ce travail est que toutes les comparaisons ont été faites en mettant en relation les résultats de l'IMSI avec les résultats rétrospectifs des cycles précédents de l'ICSI.

Cette étude vise à déterminer si le développement embryonnaire précoce, en D2 et D3 et dans le blastocyste, est compromis par la morphologie fine du noyau spermatique. Cela dessinera l'IMSI, dans lequel les spermatozoïdes seront choisis en utilisant la classification MSOME et ICSI dans laquelle la morphologie des spermatozoïdes est élue avec moins de grossissement. Les deux techniques sont réalisées dans les ovocytes du donneur , étant la cohorte utilisée pour les deux techniques choisies au hasard. Tous les cours commenceront par une séquence de cultures, en utilisant les critères du laboratoire de FIV. Les transferts se feront au stade blastocyste (D5 ou D6), sauf dans les cas où le nombre d'embryons fécondés est inférieur à 6 ou inférieur à 6 embryons de qualité acceptable en D3, qui transféreraient le même D3. Avec les ovocytes du donneur, la qualité de ceux-ci ne doit pas être compromise et effectuer la même technique dans tous les ovocytes entraîne des transferts purs avec les deux techniques. Il permet de comparer les résultats en terme de grossesse, taux d'implantation et d'avortement précoce, ainsi que la qualité des embryons.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

- Cycles de don d'ovules

La description

Critère d'intégration:

  • tératozzospermie dans l'échantillon de sperme
  • plus de 9 ovocytes (MII)

Critère d'exclusion:

  • pas de cycles de don d'ovules
  • moins de 10 MII
  • ovocytes vitrifiés
  • pas de tératozoospermie mâles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2011

Première publication (Estimation)

16 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAD-MA-11-2009-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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