- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01316705
Srovnání mezi technikami intracytoplazmatické injekce morfologicky vybraných spermií (IMSI) a intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) s darovanými vajíčky
POROVNÁNÍ TECHNIK IMSI A ICSI S DAROVANÝMI VEJCI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ICSI je nejčastější inseminační metoda používaná na všech IVI klinikách. Tato technika umožňuje pozorování oocytů i spermií při maximálním zvětšení 400X. Při tomto zvětšení jsme schopni posoudit pouze hrubé morfologické charakteristiky, jako jsou: dvojité hlavy, dvojité ocasy, globozoospermie, megalozoospermie.
V současné době mnoho skupin používá novou metodu výběru spermií známou jako MSOME (high magnification motile sperm organelle morphology research) (Bartoov B, et al., 2002). Tato metoda nám umožňuje provést jemné posouzení jádra spermie a selekci při velmi velkém zvětšení a v reálném čase. Použité zvětšení je mezi 600 a 13500x.
Později skupina Bartoov zavedla IMSI (intracytoplazmatická morfologicky selektovaná spermie) (Bartoov B., et al., 2003), umožňující jednorázovou mikroinjekci vybraných pohyblivých spermií s přesně definovanými morfologicky normálními jádry do cytoplazmy získaných oocytů. Tato prospektivní kontrolovaná studie provedená u párů s mužskou neplodností a nejméně dvěma předchozími neúspěšnými pokusy o ICSI ukázala, že IMSI vedla k významně vyššímu počtu těhotenství a implantace ve srovnání s konvenční ICSI. Ze svých výsledků předpokládají, že v IMSI je přežití embrya v děloze spojeno s jemným morfologickým stavem jádra spermie.
Po těchto datech následovaly některé skupiny, jako Antinori M. et al., 2007, nebo Vanderzwalmen P et al., 2007 a 2008, ukazující velkolepé výsledky v těhotenství a míře implantace s touto novou technikou u párů, které měly několik neúspěšných cyklů asistované reprodukce. Jednou námitkou této práce je, že všechna srovnání byla provedena srovnáním výsledků IMSI s retrospektivními výsledky předchozích cyklů ICSI.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda raný embryonální vývoj u D2 a D3 a blastocysty není narušen jemnou morfologií jádra spermie. Tím se vykreslí IMSI, ve které budou spermie vybrány pomocí klasifikace MSOME a ICSI, ve které je morfologie spermií zvolena s menším zvětšením. Obě techniky se provádějí na oocytech dárce, přičemž pro obě techniky se používá náhodně vybraná skupina. Všechny kurzy začnou jako sekvence plodin s použitím kritérií laboratoře IVF. Přenosy budou provedeny ve stadiu blastocysty (D5 nebo D6), s výjimkou případů, kdy je počet oplodněných méně než 6 nebo méně než 6 embryí přijatelné kvality ve stadiu D3, které by přenesly stejné D3. U dárcovských oocytů nemusí být ohrožena jejich kvalita a provedení stejné techniky u všech oocytů vede k čistým transferům oběma technikami. Umožňuje nám porovnat výsledky z hlediska těhotenství, implantace a časného potratu a také kvality embrya.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- teratozzospermie ve vzorku spermatu
- více než 9 oocytů (MII)
Kritéria vyloučení:
- žádné cykly darování vajíček
- méně než 10 mil
- vitrifikované oocyty
- žádní samci s teratozoospermií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MAD-MA-11-2009-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hlava spermie
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie