Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi technikami intracytoplazmatické injekce morfologicky vybraných spermií (IMSI) a intracytoplazmatické injekce spermií (ICSI) s darovanými vajíčky

3. dubna 2018 aktualizováno: Manuela Alonso, IVI Madrid

POROVNÁNÍ TECHNIK IMSI A ICSI S DAROVANÝMI VEJCI

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda raný embryonální vývoj u D2 a D3 a blastocysty není narušen jemnou morfologií jádra spermie. Tím se vykreslí IMSI, ve které budou spermie vybrány pomocí klasifikace MSOME a ICSI, ve které je morfologie spermií zvolena s menším zvětšením. Obě techniky se provádějí na oocytech dárce, přičemž pro obě techniky se používá náhodně vybraná skupina. Všechny kurzy začnou jako sekvence plodin s použitím kritérií laboratoře IVF. Přenosy budou provedeny ve stadiu blastocysty (D5 nebo D6), s výjimkou případů, kdy je počet oplodněných méně než 6 nebo méně než 6 embryí přijatelné kvality ve stadiu D3, které by přenesly stejné D3. U dárcovských oocytů nemusí být ohrožena jejich kvalita a provedení stejné techniky u všech oocytů vede k čistým transferům oběma technikami. Umožňuje nám porovnat výsledky z hlediska těhotenství, implantace a časného potratu a také kvality embrya.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

ICSI je nejčastější inseminační metoda používaná na všech IVI klinikách. Tato technika umožňuje pozorování oocytů i spermií při maximálním zvětšení 400X. Při tomto zvětšení jsme schopni posoudit pouze hrubé morfologické charakteristiky, jako jsou: dvojité hlavy, dvojité ocasy, globozoospermie, megalozoospermie.

V současné době mnoho skupin používá novou metodu výběru spermií známou jako MSOME (high magnification motile sperm organelle morphology research) (Bartoov B, et al., 2002). Tato metoda nám umožňuje provést jemné posouzení jádra spermie a selekci při velmi velkém zvětšení a v reálném čase. Použité zvětšení je mezi 600 a 13500x.

Později skupina Bartoov zavedla IMSI (intracytoplazmatická morfologicky selektovaná spermie) (Bartoov B., et al., 2003), umožňující jednorázovou mikroinjekci vybraných pohyblivých spermií s přesně definovanými morfologicky normálními jádry do cytoplazmy získaných oocytů. Tato prospektivní kontrolovaná studie provedená u párů s mužskou neplodností a nejméně dvěma předchozími neúspěšnými pokusy o ICSI ukázala, že IMSI vedla k významně vyššímu počtu těhotenství a implantace ve srovnání s konvenční ICSI. Ze svých výsledků předpokládají, že v IMSI je přežití embrya v děloze spojeno s jemným morfologickým stavem jádra spermie.

Po těchto datech následovaly některé skupiny, jako Antinori M. et al., 2007, nebo Vanderzwalmen P et al., 2007 a 2008, ukazující velkolepé výsledky v těhotenství a míře implantace s touto novou technikou u párů, které měly několik neúspěšných cyklů asistované reprodukce. Jednou námitkou této práce je, že všechna srovnání byla provedena srovnáním výsledků IMSI s retrospektivními výsledky předchozích cyklů ICSI.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda raný embryonální vývoj u D2 a D3 a blastocysty není narušen jemnou morfologií jádra spermie. Tím se vykreslí IMSI, ve které budou spermie vybrány pomocí klasifikace MSOME a ICSI, ve které je morfologie spermií zvolena s menším zvětšením. Obě techniky se provádějí na oocytech dárce, přičemž pro obě techniky se používá náhodně vybraná skupina. Všechny kurzy začnou jako sekvence plodin s použitím kritérií laboratoře IVF. Přenosy budou provedeny ve stadiu blastocysty (D5 nebo D6), s výjimkou případů, kdy je počet oplodněných méně než 6 nebo méně než 6 embryí přijatelné kvality ve stadiu D3, které by přenesly stejné D3. U dárcovských oocytů nemusí být ohrožena jejich kvalita a provedení stejné techniky u všech oocytů vede k čistým transferům oběma technikami. Umožňuje nám porovnat výsledky z hlediska těhotenství, implantace a časného potratu a také kvality embrya.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

- Cykly darování vajíček

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • teratozzospermie ve vzorku spermatu
  • více než 9 oocytů (MII)

Kritéria vyloučení:

  • žádné cykly darování vajíček
  • méně než 10 mil
  • vitrifikované oocyty
  • žádní samci s teratozoospermií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MAD-MA-11-2009-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hlava spermie

Předplatit