- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01316705
Comparação entre as técnicas de injeção intracitoplasmática de espermatozoides morfologicamente selecionados (IMSI) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) com óvulos doados
COMPARAÇÃO ENTRE TÉCNICAS IMSI E ICSI COM OVOS DOADOS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ICSI é o método de inseminação mais frequente usado em todas as clínicas IVI. Esta técnica permite a observação de ambos, ovócitos e espermatozoides, com aumento máximo de 400X. Nesta ampliação só conseguimos avaliar características morfológicas grosseiras como: cabeças duplas, caudas duplas, globozoospermia, megalozoospermia.
Hoje em dia, muitos grupos estão usando um novo método para selecionar espermatozóides conhecido como MSOME (exame de morfologia de organelas móveis de alta ampliação) (Bartoov B, et al., 2002). Este método nos permite realizar uma avaliação fina do núcleo espermático e selecionar em uma ampliação muito alta e em tempo real. A ampliação utilizada é entre 600 e 13500x.
Mais tarde, o grupo de Bartoov introduziu a IMSI (injeção intracitoplasmática de espermatozoides morfologicamente selecionados) (Bartoov B., et al., 2003), permitindo a microinjeção única de espermatozóides móveis selecionados com núcleos morfologicamente normais estritamente definidos no citoplasma de oócitos recuperados. Este estudo prospectivo controlado, realizado em casais com infertilidade masculina e pelo menos duas tentativas falhadas anteriores de ICSI, mostrou que a IMSI resultou em uma taxa significativamente maior de gravidez e implantação em comparação com a ICSI convencional. A partir de seus resultados, eles assumem que no IMSI, a sobrevivência do embrião no útero está associada ao bom estado morfológico do núcleo do esperma.
Seguindo esses dados, alguns grupos, como Antinori M. et al., 2007, ou Vanderzwalmen P et al., 2007 e 2008, mostram resultados espetaculares na taxa de gravidez e implantação com essa nova técnica, em casais que tiveram vários ciclos malsucedidos de reprodução assistida. Uma objeção deste trabalho é que todas as comparações foram feitas relacionando os resultados do IMSI com resultados retrospectivos de ciclos anteriores de ICSI.
Este estudo visa determinar se o desenvolvimento embrionário inicial, em D2 e D3 e no blastocisto, é comprometido pela morfologia fina do núcleo espermático. Assim será sorteado o IMSI, no qual os espermatozóides serão escolhidos utilizando a classificação MSOME e ICSI em que a morfologia espermática é eleita com menor ampliação. Ambas as técnicas são realizadas em ovócitos de doadoras, sendo a coorte utilizada para ambas as técnicas escolhida aleatoriamente. Todos os cursos começarão como uma sequência de culturas, usando os critérios do laboratório de fertilização in vitro. As transferências serão feitas no estágio de blastocisto (D5 ou D6), exceto nos casos em que o número de fertilizados for menor que 6 ou menos de 6 embriões de qualidade aceitável em D3, que transfeririam o mesmo D3. Com oócitos doados, a qualidade destes não precisa ser comprometida e realizar a mesma técnica em todos os oócitos resulta em transferências puras com ambas as técnicas. Permite-nos comparar os resultados em termos de taxa de gravidez, implantação e aborto precoce, bem como a qualidade do embrião.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- teratozospermia na amostra de esperma
- mais de 9 oócitos (MII)
Critério de exclusão:
- sem ciclos de doação de óvulos
- menos de 10 MII
- ovócitos vitrificados
- sem teratozoospermia machos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MAD-MA-11-2009-02
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