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Comparação entre as técnicas de injeção intracitoplasmática de espermatozoides morfologicamente selecionados (IMSI) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI) com óvulos doados

3 de abril de 2018 atualizado por: Manuela Alonso, IVI Madrid

COMPARAÇÃO ENTRE TÉCNICAS IMSI E ICSI COM OVOS DOADOS

Este estudo visa determinar se o desenvolvimento embrionário inicial, em D2 e ​​D3 e no blastocisto, é comprometido pela morfologia fina do núcleo espermático. Assim será sorteado o IMSI, no qual os espermatozóides serão escolhidos utilizando a classificação MSOME e ICSI em que a morfologia espermática é eleita com menor ampliação. Ambas as técnicas são realizadas em ovócitos de doadoras, sendo a coorte utilizada para ambas as técnicas escolhida aleatoriamente. Todos os cursos começarão como uma sequência de culturas, usando os critérios do laboratório de fertilização in vitro. As transferências serão feitas no estágio de blastocisto (D5 ou D6), exceto nos casos em que o número de fertilizados for menor que 6 ou menos de 6 embriões de qualidade aceitável em D3, que transfeririam o mesmo D3. Com oócitos doados, a qualidade destes não precisa ser comprometida e realizar a mesma técnica em todos os oócitos resulta em transferências puras com ambas as técnicas. Permite-nos comparar os resultados em termos de taxa de gravidez, implantação e aborto precoce, bem como a qualidade do embrião.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

ICSI é o método de inseminação mais frequente usado em todas as clínicas IVI. Esta técnica permite a observação de ambos, ovócitos e espermatozoides, com aumento máximo de 400X. Nesta ampliação só conseguimos avaliar características morfológicas grosseiras como: cabeças duplas, caudas duplas, globozoospermia, megalozoospermia.

Hoje em dia, muitos grupos estão usando um novo método para selecionar espermatozóides conhecido como MSOME (exame de morfologia de organelas móveis de alta ampliação) (Bartoov B, et al., 2002). Este método nos permite realizar uma avaliação fina do núcleo espermático e selecionar em uma ampliação muito alta e em tempo real. A ampliação utilizada é entre 600 e 13500x.

Mais tarde, o grupo de Bartoov introduziu a IMSI (injeção intracitoplasmática de espermatozoides morfologicamente selecionados) (Bartoov B., et al., 2003), permitindo a microinjeção única de espermatozóides móveis selecionados com núcleos morfologicamente normais estritamente definidos no citoplasma de oócitos recuperados. Este estudo prospectivo controlado, realizado em casais com infertilidade masculina e pelo menos duas tentativas falhadas anteriores de ICSI, mostrou que a IMSI resultou em uma taxa significativamente maior de gravidez e implantação em comparação com a ICSI convencional. A partir de seus resultados, eles assumem que no IMSI, a sobrevivência do embrião no útero está associada ao bom estado morfológico do núcleo do esperma.

Seguindo esses dados, alguns grupos, como Antinori M. et al., 2007, ou Vanderzwalmen P et al., 2007 e 2008, mostram resultados espetaculares na taxa de gravidez e implantação com essa nova técnica, em casais que tiveram vários ciclos malsucedidos de reprodução assistida. Uma objeção deste trabalho é que todas as comparações foram feitas relacionando os resultados do IMSI com resultados retrospectivos de ciclos anteriores de ICSI.

Este estudo visa determinar se o desenvolvimento embrionário inicial, em D2 e ​​D3 e no blastocisto, é comprometido pela morfologia fina do núcleo espermático. Assim será sorteado o IMSI, no qual os espermatozóides serão escolhidos utilizando a classificação MSOME e ICSI em que a morfologia espermática é eleita com menor ampliação. Ambas as técnicas são realizadas em ovócitos de doadoras, sendo a coorte utilizada para ambas as técnicas escolhida aleatoriamente. Todos os cursos começarão como uma sequência de culturas, usando os critérios do laboratório de fertilização in vitro. As transferências serão feitas no estágio de blastocisto (D5 ou D6), exceto nos casos em que o número de fertilizados for menor que 6 ou menos de 6 embriões de qualidade aceitável em D3, que transfeririam o mesmo D3. Com oócitos doados, a qualidade destes não precisa ser comprometida e realizar a mesma técnica em todos os oócitos resulta em transferências puras com ambas as técnicas. Permite-nos comparar os resultados em termos de taxa de gravidez, implantação e aborto precoce, bem como a qualidade do embrião.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

- Ciclos de doação de óvulos

Descrição

Critério de inclusão:

  • teratozospermia na amostra de esperma
  • mais de 9 oócitos (MII)

Critério de exclusão:

  • sem ciclos de doação de óvulos
  • menos de 10 MII
  • ovócitos vitrificados
  • sem teratozoospermia machos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MAD-MA-11-2009-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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