이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

난자를 기증한 세포질 내 형태학적으로 선택된 정자 주입(IMSI)과 세포질 내 정자 주입(ICSI) 기술 간의 비교

2018년 4월 3일 업데이트: Manuela Alonso, IVI Madrid

IMSI 및 ICSI 기법과 기증 계란의 비교

이 연구는 D2, D3 및 배반포의 초기 배아 발달이 정자 핵의 미세한 형태에 의해 손상되는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이것은 MSOME 분류를 사용하여 정자가 선택되는 IMSI를 그리고 정자 형태가 더 적은 배율로 선택되는 ICSI를 그릴 것입니다. 두 기술 모두 무작위로 선택한 두 기술에 사용되는 코호트인 기증자의 난모세포에서 수행됩니다. 모든 과정은 IVF 실험실의 기준을 사용하여 자르기 순서로 시작됩니다. 이식은 배반포 단계(D5 또는 D6)에서 이루어질 것입니다. 단, 수정된 수가 6개 미만이거나 D3에서 허용 가능한 품질의 배아가 6개 미만인 경우를 제외하고는 동일한 D3를 이식할 것입니다. 기증자 난모세포의 경우 이들의 품질이 손상될 필요가 없으며 모든 난모세포에서 동일한 기술을 수행하기 위해 두 기술 모두에서 순수한 전송이 이루어집니다. 이를 통해 임신, 착상, 조기 낙태율, 배아의 질 측면에서 결과를 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ICSI는 모든 IVI 클리닉에서 가장 많이 사용되는 수정 방법입니다. 이 기술을 사용하면 최대 400X의 배율에서 난모세포와 정자 모두를 관찰할 수 있습니다. 이 배율에서는 이중 머리, 이중 꼬리, 글로보주스페르미아, 메가로주스페르미아와 같은 전체적인 형태학적 특징만 평가할 수 있습니다.

요즘 많은 그룹에서 MSOME(고배율 운동성 정자 소기관 형태 검사)으로 알려진 정자를 선택하기 위해 새로운 방법을 사용하고 있습니다(Bartoov B, et al., 2002). 이 방법을 사용하면 정자 핵에 대한 정밀한 평가를 수행하고 매우 높은 배율에서 실시간으로 선택할 수 있습니다. 사용되는 배율은 600에서 13500x 사이입니다.

나중에 Bartoov 그룹은 IMSI(intracytoplasmic morphologically selected sperm injection)(Bartoov B., et al., 2003)를 도입하여 엄밀히 정의된 형태학적으로 정상적인 핵을 가진 선별된 운동성 정자를 검색된 난모세포의 세포질에 단일 미세 주입할 수 있게 했습니다. 남성 불임이 있고 적어도 두 번 이상의 ICSI 시도에 실패한 커플에서 수행된 이 전향적 통제 연구는 IMSI가 기존 ICSI에 비해 상당히 높은 임신 및 착상률을 초래한다는 것을 보여주었습니다. 그들의 결과로부터 그들은 IMSI에서 자궁 내 배아의 생존이 정자 핵의 미세한 형태학적 상태와 관련이 있다고 가정합니다.

이러한 데이터에 이어 Antinori M. et al., 2007 또는 Vanderzwalmen P et al., 2007 및 2008과 같은 일부 그룹은 여러 주기에 실패한 커플에서 이 새로운 기술로 임신 및 착상률에서 놀라운 결과를 보여주었습니다. 보조 재생산. 이 작업에 대한 한 가지 이의는 모든 비교가 IMSI의 결과를 이전 ICSI 주기의 소급 결과와 연관시켜 이루어졌다는 것입니다.

이 연구는 D2, D3 및 배반포의 초기 배아 발달이 정자 핵의 미세한 형태에 의해 손상되는지 확인하는 것을 목표로 합니다. 이것은 MSOME 분류를 사용하여 정자가 선택되는 IMSI를 그리고 정자 형태가 더 적은 배율로 선택되는 ICSI를 그릴 것입니다. 두 기술 모두 무작위로 선택한 두 기술에 사용되는 코호트인 기증자의 난모세포에서 수행됩니다. 모든 과정은 IVF 실험실의 기준을 사용하여 자르기 순서로 시작됩니다. 이식은 배반포 단계(D5 또는 D6)에서 이루어질 것입니다. 단, 수정된 수가 6개 미만이거나 D3에서 허용 가능한 품질의 배아가 6개 미만인 경우를 제외하고는 동일한 D3를 이식할 것입니다. 기증자 난모세포의 경우 이들의 품질이 손상될 필요가 없으며 모든 난모세포에서 동일한 기술을 수행하기 위해 두 기술 모두에서 순수한 전송이 이루어집니다. 이를 통해 임신, 착상, 조기 낙태율, 배아의 질 측면에서 결과를 비교할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

- 난자 기부 주기

설명

포함 기준:

  • 정자 샘플의 기형정자증
  • 9개 이상의 난모세포(MII)

제외 기준:

  • 난자 기증 주기 없음
  • 10MII 미만
  • 유리화된 난모세포
  • 기형주정자증 수컷 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAD-MA-11-2009-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

정자 머리에 대한 임상 시험

구독하다