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Confronto tra tecniche di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi morfologicamente selezionati (IMSI) e tecniche di iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) con ovuli donati

3 aprile 2018 aggiornato da: Manuela Alonso, IVI Madrid

CONFRONTO TRA TECNICHE IMSI E ICSI CON OVUOI DONATI

Questo studio mira a determinare se lo sviluppo embrionale precoce, in D2 e ​​D3 e nella blastocisti, è compromesso dalla morfologia fine del nucleo dello sperma. Questo disegnerà l'IMSI, in cui lo sperma verrà scelto utilizzando la classificazione MSOME e ICSI in cui la morfologia dello sperma viene eletta con meno ingrandimento. Entrambe le tecniche vengono eseguite su ovociti di donatrice, essendo la coorte utilizzata per entrambe le tecniche prelevata a caso. Tutti i corsi inizieranno come sequenza colturale, utilizzando i criteri del laboratorio IVF. I trasferimenti saranno effettuati allo stadio di blastocisti (D5 o D6), tranne nei casi in cui il numero di fecondati sia inferiore a 6 o inferiore a 6 embrioni di qualità accettabile in D3, che trasferirebbero lo stesso D3. Con gli ovociti del donatore, la qualità di questi non deve essere compromessa e l'esecuzione della stessa tecnica in tutti gli ovociti comporta trasferimenti puri con entrambe le tecniche. Ci consente di confrontare i risultati in termini di gravidanza, impianto e tasso di aborto precoce, nonché la qualità dell'embrione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ICSI è il metodo di inseminazione più frequente utilizzato in tutte le cliniche IVI. Questa tecnica consente l'osservazione di entrambi, ovociti e spermatozoi, con un ingrandimento massimo di 400X. A questo ingrandimento siamo in grado di valutare solo caratteristiche morfologiche grossolane quali: doppie teste, doppie code, globozoospermia, megalozoospermia.

Al giorno d'oggi, molti gruppi stanno utilizzando un nuovo metodo per selezionare gli spermatozoi noto come MSOME (esame morfologico degli organelli spermatici mobili ad alto ingrandimento) (Bartoov B, et al., 2002). Questo metodo ci permette di eseguire una valutazione fine del nucleo degli spermatozoi e di selezionare ad un ingrandimento molto elevato e in tempo reale. L'ingrandimento utilizzato è compreso tra 600 e 13500x.

Successivamente il gruppo di Bartoov ha introdotto l'IMSI (Intracytoplasmic morphologically selected sperm injection) (Bartoov B., et al., 2003), che consente la singola microiniezione di spermatozoi mobili selezionati con nuclei morfologicamente normali rigorosamente definiti nel citoplasma degli ovociti recuperati. Questo studio prospettico controllato, eseguito su coppie con infertilità maschile e almeno due precedenti tentativi di ICSI falliti, ha dimostrato che l'IMSI ha portato a un tasso di gravidanza e impianto significativamente più elevato rispetto all'ICSI convenzionale. Dai loro risultati presumono che nell'IMSI la sopravvivenza dell'embrione nell'utero sia associata allo stato morfologico fine del nucleo dello spermatozoo.

A seguito di questi dati sono stati alcuni gruppi, come Antinori M. et al., 2007, o Vanderzwalmen P et al., 2007 e 2008, che hanno mostrato risultati spettacolari nella percentuale di gravidanza e di impianto con questa nuova tecnica, in coppie che hanno avuto diversi cicli senza successo di riproduzione assistita. Un'obiezione di questo lavoro è che tutti i confronti sono stati fatti mettendo in relazione i risultati dell'IMSI con i risultati retrospettivi dei cicli precedenti dell'ICSI.

Questo studio mira a determinare se lo sviluppo embrionale precoce, in D2 e ​​D3 e nella blastocisti, è compromesso dalla morfologia fine del nucleo dello sperma. Questo disegnerà l'IMSI, in cui lo sperma verrà scelto utilizzando la classificazione MSOME e ICSI in cui la morfologia dello sperma viene eletta con meno ingrandimento. Entrambe le tecniche vengono eseguite su ovociti di donatrice, essendo la coorte utilizzata per entrambe le tecniche prelevata a caso. Tutti i corsi inizieranno come sequenza colturale, utilizzando i criteri del laboratorio IVF. I trasferimenti saranno effettuati allo stadio di blastocisti (D5 o D6), tranne nei casi in cui il numero di fecondati sia inferiore a 6 o inferiore a 6 embrioni di qualità accettabile in D3, che trasferirebbero lo stesso D3. Con gli ovociti del donatore, la qualità di questi non deve essere compromessa e l'esecuzione della stessa tecnica in tutti gli ovociti comporta trasferimenti puri con entrambe le tecniche. Ci consente di confrontare i risultati in termini di gravidanza, impianto e tasso di aborto precoce, nonché la qualità dell'embrione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

- Cicli di ovodonazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • teratozzospermia nel campione di sperma
  • più di 9 ovociti (MII)

Criteri di esclusione:

  • nessun ciclo di donazione di ovuli
  • meno di 10 MII
  • ovociti vetrificati
  • nessun maschio teratozoospermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAD-MA-11-2009-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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