- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01316705
Vergelijking tussen intracytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie (IMSI) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) technieken met gedoneerde eieren
VERGELIJKING TUSSEN IMSI- EN ICSI-TECHNIEKEN MET GESCHONKEN EIEREN
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ICSI is de meest gebruikte inseminatiemethode bij alle IVI-poliklinieken. Deze techniek maakt de observatie mogelijk van zowel eicellen als spermatozoa, bij een maximale vergroting van 400X. Bij deze vergroting kunnen we alleen grove morfologische kenmerken beoordelen, zoals: dubbele koppen, dubbele staarten, globozoöspermie, megalozoöspermie.
Tegenwoordig gebruiken veel groepen een nieuwe methode om spermatozoa te selecteren, bekend als MSOME (high magnification motile sperm organelle morphology exam) (Bartoov B, et al., 2002). Deze methode stelt ons in staat om een fijne beoordeling van de spermakern uit te voeren en te selecteren met een zeer hoge vergroting en in real time. De gebruikte vergroting ligt tussen de 600 en 13500x.
Later introduceerde de groep van Bartoov de IMSI (intracytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie) (Bartoov B., et al., 2003), waardoor de enkelvoudige micro-injectie van geselecteerde beweeglijke spermatozoa met strikt gedefinieerde morfologisch normale kernen in het cytoplasma van teruggevonden eicellen mogelijk werd. Deze prospectieve gecontroleerde studie, uitgevoerd bij paren met mannelijke onvruchtbaarheid en ten minste twee eerdere mislukte ICSI-pogingen, toonde aan dat IMSI resulteerde in een significant hoger aantal zwangerschappen en implantaties in vergelijking met conventionele ICSI. Uit hun resultaten gaan ze ervan uit dat in de IMSI de overleving van het embryo in de baarmoeder verband houdt met de fijne morfologische toestand van de spermakern.
Na deze gegevens hebben sommige groepen, zoals Antinori M. et al., 2007, of Vanderzwalmen P et al., 2007 en 2008, spectaculaire resultaten laten zien in zwangerschap en implantatiepercentage met deze nieuwe techniek, bij paren die verschillende mislukte cycli hadden van geassisteerde voortplanting. Een bezwaar van dit werk is dat alle vergelijkingen zijn gemaakt door de resultaten van de IMSI te relateren aan retrospectieve resultaten van eerdere ICSI-cycli.
Deze studie heeft tot doel te bepalen of vroege embryonale ontwikkeling, in D2 en D3 en de blastocyst, wordt aangetast door de fijne morfologie van de spermakern. Dit zal de IMSI tekenen, waarin sperma wordt gekozen met behulp van de classificatie MSOME en ICSI waarin spermamorfologie wordt gekozen met minder vergroting. Beide technieken worden uitgevoerd in eicellen van donor, zijnde de coohorte die voor beide technieken willekeurig wordt gekozen. Alle cursussen beginnen als een gewasvolgorde, met behulp van de criteria van het IVF-laboratorium. De terugplaatsing vindt plaats in het blastocyststadium (D5 of D6), behalve in gevallen waarin het aantal bevruchte minder dan 6 of minder dan 6 embryo's van aanvaardbare kwaliteit in D3 is, waarbij dezelfde D3 zou worden teruggeplaatst. Bij donoroöcyten hoeft de kwaliteit hiervan niet in het gedrang te komen en het uitvoeren van dezelfde techniek in alle oöcyten resulteert in zuivere transfers met beide technieken. Het stelt ons in staat om resultaten te vergelijken op het gebied van zwangerschapsduur, implantatie en vroege abortuscijfers, evenals de kwaliteit van het embryo.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- teratozzospermie in het spermamonster
- meer dan 9 eicellen (MII)
Uitsluitingscriteria:
- geen eiceldonatiecycli
- minder dan 10 miljoen
- verglaasde eicellen
- geen teratozoospermia mannetjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAD-MA-11-2009-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sperma Hoofd
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiNog niet aan het wervenHead & amp; amp; Nek plaveiselcelcarcinoom
-
University Hospital, MontpellierVoltooidPositilonale vervorming van de schedel | Head Turn-voorkeur | Axiale hypertonieFrankrijk
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...WervingLarynx plaveiselcelcarcinoom | Mondkanker, oraal plaveiselcelcarcinoom, mondholtekanker | Head & amp; amp; Nek plaveiselcelcarcinoomCanada