Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen intracytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie (IMSI) en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) technieken met gedoneerde eieren

3 april 2018 bijgewerkt door: Manuela Alonso, IVI Madrid

VERGELIJKING TUSSEN IMSI- EN ICSI-TECHNIEKEN MET GESCHONKEN EIEREN

Deze studie heeft tot doel te bepalen of vroege embryonale ontwikkeling, in D2 en D3 en de blastocyst, wordt aangetast door de fijne morfologie van de spermakern. Dit zal de IMSI tekenen, waarin sperma wordt gekozen met behulp van de classificatie MSOME en ICSI waarin spermamorfologie wordt gekozen met minder vergroting. Beide technieken worden uitgevoerd in eicellen van donor, zijnde de coohorte die voor beide technieken willekeurig wordt gekozen. Alle cursussen beginnen als een gewasvolgorde, met behulp van de criteria van het IVF-laboratorium. De terugplaatsing vindt plaats in het blastocyststadium (D5 of D6), behalve in gevallen waarin het aantal bevruchte minder dan 6 of minder dan 6 embryo's van aanvaardbare kwaliteit in D3 is, waarbij dezelfde D3 zou worden teruggeplaatst. Bij donoroöcyten hoeft de kwaliteit hiervan niet in het gedrang te komen en het uitvoeren van dezelfde techniek in alle oöcyten resulteert in zuivere transfers met beide technieken. Het stelt ons in staat om resultaten te vergelijken op het gebied van zwangerschapsduur, implantatie en vroege abortuscijfers, evenals de kwaliteit van het embryo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ICSI is de meest gebruikte inseminatiemethode bij alle IVI-poliklinieken. Deze techniek maakt de observatie mogelijk van zowel eicellen als spermatozoa, bij een maximale vergroting van 400X. Bij deze vergroting kunnen we alleen grove morfologische kenmerken beoordelen, zoals: dubbele koppen, dubbele staarten, globozoöspermie, megalozoöspermie.

Tegenwoordig gebruiken veel groepen een nieuwe methode om spermatozoa te selecteren, bekend als MSOME (high magnification motile sperm organelle morphology exam) (Bartoov B, et al., 2002). Deze methode stelt ons in staat om een ​​fijne beoordeling van de spermakern uit te voeren en te selecteren met een zeer hoge vergroting en in real time. De gebruikte vergroting ligt tussen de 600 en 13500x.

Later introduceerde de groep van Bartoov de IMSI (intracytoplasmatische morfologisch geselecteerde sperma-injectie) (Bartoov B., et al., 2003), waardoor de enkelvoudige micro-injectie van geselecteerde beweeglijke spermatozoa met strikt gedefinieerde morfologisch normale kernen in het cytoplasma van teruggevonden eicellen mogelijk werd. Deze prospectieve gecontroleerde studie, uitgevoerd bij paren met mannelijke onvruchtbaarheid en ten minste twee eerdere mislukte ICSI-pogingen, toonde aan dat IMSI resulteerde in een significant hoger aantal zwangerschappen en implantaties in vergelijking met conventionele ICSI. Uit hun resultaten gaan ze ervan uit dat in de IMSI de overleving van het embryo in de baarmoeder verband houdt met de fijne morfologische toestand van de spermakern.

Na deze gegevens hebben sommige groepen, zoals Antinori M. et al., 2007, of Vanderzwalmen P et al., 2007 en 2008, spectaculaire resultaten laten zien in zwangerschap en implantatiepercentage met deze nieuwe techniek, bij paren die verschillende mislukte cycli hadden van geassisteerde voortplanting. Een bezwaar van dit werk is dat alle vergelijkingen zijn gemaakt door de resultaten van de IMSI te relateren aan retrospectieve resultaten van eerdere ICSI-cycli.

Deze studie heeft tot doel te bepalen of vroege embryonale ontwikkeling, in D2 en D3 en de blastocyst, wordt aangetast door de fijne morfologie van de spermakern. Dit zal de IMSI tekenen, waarin sperma wordt gekozen met behulp van de classificatie MSOME en ICSI waarin spermamorfologie wordt gekozen met minder vergroting. Beide technieken worden uitgevoerd in eicellen van donor, zijnde de coohorte die voor beide technieken willekeurig wordt gekozen. Alle cursussen beginnen als een gewasvolgorde, met behulp van de criteria van het IVF-laboratorium. De terugplaatsing vindt plaats in het blastocyststadium (D5 of D6), behalve in gevallen waarin het aantal bevruchte minder dan 6 of minder dan 6 embryo's van aanvaardbare kwaliteit in D3 is, waarbij dezelfde D3 zou worden teruggeplaatst. Bij donoroöcyten hoeft de kwaliteit hiervan niet in het gedrang te komen en het uitvoeren van dezelfde techniek in alle oöcyten resulteert in zuivere transfers met beide technieken. Het stelt ons in staat om resultaten te vergelijken op het gebied van zwangerschapsduur, implantatie en vroege abortuscijfers, evenals de kwaliteit van het embryo.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Eiceldonatiecycli

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • teratozzospermie in het spermamonster
  • meer dan 9 eicellen (MII)

Uitsluitingscriteria:

  • geen eiceldonatiecycli
  • minder dan 10 miljoen
  • verglaasde eicellen
  • geen teratozoospermia mannetjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MAD-MA-11-2009-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sperma Hoofd

Abonneren