Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między technikami wstrzykiwania plemników do cytoplazmy wyselekcjonowanych morfologicznie (IMSI) i technikami wstrzykiwania plemników do cytoplazmy (ICSI) z oddanymi komórkami jajowymi

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Manuela Alonso, IVI Madrid

PORÓWNANIE TECHNIKI IMSI I ICSI Z DAWANYMI JAJAMI

To badanie ma na celu ustalenie, czy wczesny rozwój embrionalny, w D2 i D3 oraz blastocyście, jest zagrożony przez drobną morfologię jądra plemnika. Spowoduje to wylosowanie IMSI, w którym plemniki zostaną wybrane przy użyciu klasyfikacji MSOME i ICSI, w której morfologia plemników zostanie wybrana przy mniejszym powiększeniu. Obie techniki wykonywane są w oocytach dawcy, będących koohortą użytą do obu technik, wybraną losowo. Wszystkie kursy rozpoczną się jako sekwencja upraw, z wykorzystaniem kryteriów laboratorium IVF. Transfery będą dokonywane w stadium blastocysty (D5 lub D6), z wyjątkiem przypadków, gdy liczba zapłodnionych zarodków jest mniejsza niż 6 lub mniej niż 6 zarodków o akceptowalnej jakości w D3, które przenosiłyby ten sam D3. W przypadku oocytów dawcy ich jakość nie musi być zagrożona, a wykonanie tej samej techniki we wszystkich oocytach skutkuje czystym transferem obiema technikami. Pozwala nam porównać wyniki pod względem ciąż, implantacji i wczesnej aborcji, a także jakości zarodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

ICSI jest najczęściej stosowaną metodą inseminacji we wszystkich klinikach IVI. Technika ta pozwala na obserwację zarówno oocytów, jak i plemników, przy maksymalnym powiększeniu 400X. Przy takim powiększeniu jesteśmy w stanie ocenić jedynie ogólne cechy morfologiczne, takie jak: podwójne głowy, podwójne ogony, globozoospermia, megalozoospermia.

Obecnie wiele grup stosuje nową metodę selekcji plemników znaną jako MSOME (badanie morfologii ruchliwych plemników w dużym powiększeniu) (Bartoov B i in., 2002). Ta metoda pozwala nam na dokładną ocenę jądra plemnika i selekcję przy bardzo dużym powiększeniu iw czasie rzeczywistym. Zastosowane powiększenie wynosi od 600 do 13500x.

Później grupa Bartoova wprowadziła IMSI (intracytoplazmatyczne morfologicznie wyselekcjonowane plemniki) (Bartoov B. i in., 2003), pozwalające na jednorazową mikroiniekcję wyselekcjonowanych ruchliwych plemników o ściśle określonych morfologicznie prawidłowych jądrach do cytoplazmy pobranych oocytów. To prospektywne badanie kontrolowane, przeprowadzone na parach z niepłodnością męską i co najmniej dwiema wcześniejszymi nieudanymi próbami ICSI, wykazało, że IMSI skutkowało znacznie wyższym odsetkiem ciąż i implantacji w porównaniu z konwencjonalnym ICSI. Na podstawie swoich wyników zakładają, że w IMSI przeżycie zarodka w macicy jest związane z dobrym stanem morfologicznym jądra plemnika.

Podążając za tymi danymi, niektóre grupy, takie jak Antinori M. i in., 2007 lub Vanderzwalmen P i in., 2007 i 2008, wykazały spektakularne wyniki w ciąży i wskaźniku implantacji dzięki tej nowej technice u par, które miały kilka nieudanych cykli rozrodu wspomaganego. Jednym z zastrzeżeń tej pracy jest to, że wszystkie porównania zostały dokonane poprzez odniesienie wyników IMSI do retrospektywnych wyników poprzednich cykli ICSI.

To badanie ma na celu ustalenie, czy wczesny rozwój embrionalny, w D2 i D3 oraz blastocyście, jest zagrożony przez drobną morfologię jądra plemnika. Spowoduje to wylosowanie IMSI, w którym plemniki zostaną wybrane przy użyciu klasyfikacji MSOME i ICSI, w której morfologia plemników zostanie wybrana przy mniejszym powiększeniu. Obie techniki wykonywane są w oocytach dawcy, będących koohortą użytą do obu technik, wybraną losowo. Wszystkie kursy rozpoczną się jako sekwencja upraw, z wykorzystaniem kryteriów laboratorium IVF. Transfery będą dokonywane w stadium blastocysty (D5 lub D6), z wyjątkiem przypadków, gdy liczba zapłodnionych zarodków jest mniejsza niż 6 lub mniej niż 6 zarodków o akceptowalnej jakości w D3, które przenosiłyby ten sam D3. W przypadku oocytów dawcy ich jakość nie musi być zagrożona, a wykonanie tej samej techniki we wszystkich oocytach skutkuje czystym transferem obiema technikami. Pozwala nam porównać wyniki pod względem ciąż, implantacji i wczesnej aborcji, a także jakości zarodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Cykle dawstwa jaj

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • teratozzospermia w próbce nasienia
  • więcej niż 9 oocytów (MII)

Kryteria wyłączenia:

  • brak cykli dawstwa komórek jajowych
  • mniej niż 10 mln
  • zeszklone oocyty
  • brak samców z teratozoospermią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAD-MA-11-2009-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Głowa spermy

Subskrybuj