- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01316705
Porównanie między technikami wstrzykiwania plemników do cytoplazmy wyselekcjonowanych morfologicznie (IMSI) i technikami wstrzykiwania plemników do cytoplazmy (ICSI) z oddanymi komórkami jajowymi
PORÓWNANIE TECHNIKI IMSI I ICSI Z DAWANYMI JAJAMI
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ICSI jest najczęściej stosowaną metodą inseminacji we wszystkich klinikach IVI. Technika ta pozwala na obserwację zarówno oocytów, jak i plemników, przy maksymalnym powiększeniu 400X. Przy takim powiększeniu jesteśmy w stanie ocenić jedynie ogólne cechy morfologiczne, takie jak: podwójne głowy, podwójne ogony, globozoospermia, megalozoospermia.
Obecnie wiele grup stosuje nową metodę selekcji plemników znaną jako MSOME (badanie morfologii ruchliwych plemników w dużym powiększeniu) (Bartoov B i in., 2002). Ta metoda pozwala nam na dokładną ocenę jądra plemnika i selekcję przy bardzo dużym powiększeniu iw czasie rzeczywistym. Zastosowane powiększenie wynosi od 600 do 13500x.
Później grupa Bartoova wprowadziła IMSI (intracytoplazmatyczne morfologicznie wyselekcjonowane plemniki) (Bartoov B. i in., 2003), pozwalające na jednorazową mikroiniekcję wyselekcjonowanych ruchliwych plemników o ściśle określonych morfologicznie prawidłowych jądrach do cytoplazmy pobranych oocytów. To prospektywne badanie kontrolowane, przeprowadzone na parach z niepłodnością męską i co najmniej dwiema wcześniejszymi nieudanymi próbami ICSI, wykazało, że IMSI skutkowało znacznie wyższym odsetkiem ciąż i implantacji w porównaniu z konwencjonalnym ICSI. Na podstawie swoich wyników zakładają, że w IMSI przeżycie zarodka w macicy jest związane z dobrym stanem morfologicznym jądra plemnika.
Podążając za tymi danymi, niektóre grupy, takie jak Antinori M. i in., 2007 lub Vanderzwalmen P i in., 2007 i 2008, wykazały spektakularne wyniki w ciąży i wskaźniku implantacji dzięki tej nowej technice u par, które miały kilka nieudanych cykli rozrodu wspomaganego. Jednym z zastrzeżeń tej pracy jest to, że wszystkie porównania zostały dokonane poprzez odniesienie wyników IMSI do retrospektywnych wyników poprzednich cykli ICSI.
To badanie ma na celu ustalenie, czy wczesny rozwój embrionalny, w D2 i D3 oraz blastocyście, jest zagrożony przez drobną morfologię jądra plemnika. Spowoduje to wylosowanie IMSI, w którym plemniki zostaną wybrane przy użyciu klasyfikacji MSOME i ICSI, w której morfologia plemników zostanie wybrana przy mniejszym powiększeniu. Obie techniki wykonywane są w oocytach dawcy, będących koohortą użytą do obu technik, wybraną losowo. Wszystkie kursy rozpoczną się jako sekwencja upraw, z wykorzystaniem kryteriów laboratorium IVF. Transfery będą dokonywane w stadium blastocysty (D5 lub D6), z wyjątkiem przypadków, gdy liczba zapłodnionych zarodków jest mniejsza niż 6 lub mniej niż 6 zarodków o akceptowalnej jakości w D3, które przenosiłyby ten sam D3. W przypadku oocytów dawcy ich jakość nie musi być zagrożona, a wykonanie tej samej techniki we wszystkich oocytach skutkuje czystym transferem obiema technikami. Pozwala nam porównać wyniki pod względem ciąż, implantacji i wczesnej aborcji, a także jakości zarodków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- teratozzospermia w próbce nasienia
- więcej niż 9 oocytów (MII)
Kryteria wyłączenia:
- brak cykli dawstwa komórek jajowych
- mniej niż 10 mln
- zeszklone oocyty
- brak samców z teratozoospermią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAD-MA-11-2009-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Głowa spermy
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone
-
Abt AssociatesWestat; The Catholic University of AmericaZakończonyMigrant i sezonowy Head StartStany Zjednoczone