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胞浆内形态选择精子注射 (IMSI) 和胞浆内单精子注射 (ICSI) 技术与捐赠卵子的比较

2018年4月3日 更新者:Manuela Alonso、IVI Madrid

IMSI 和 ICSI 技术与捐赠卵子的比较

本研究旨在确定 D2 和 D3 以及胚泡中的早期胚胎发育是否受到精子核精细形态的影响。 这将绘制 IMSI,其中将使用分类 MSOME 和 ICSI 选择精子,其中精子形态以较小的放大率选择。 这两种技术都是在供体的卵母细胞中进行的,是随机挑选的用于这两种技术的同群。 所有课程都将使用 IVF 实验室的标准作为作物序列开始。 移植将在囊胚阶段(D5 或 D6)进行,除非受精数量少于 6 个或 D3 中质量可接受的胚胎少于 6 个,这将移植相同的 D3。 对于供体卵母细胞,这些卵母细胞的质量不会受到影响,并且在所有卵母细胞中执行相同的技术会导致两种技术的纯转移。 它使我们能够比较妊娠、植入和早期流产率以及胚胎质量方面的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

ICSI 是所有 IVI 诊所最常用的授精方法。 这种技术允许在 400X 的最大放大倍数下观察卵母细胞和精子。 在这个放大倍数下,我们只能评估总体形态特征,例如:双头、双尾、圆精子症、巨精子症。

如今,许多团体正在使用一种新方法来选择精子,称为 MSOME(高倍率活动精子细胞器形态学检查)(Bartoov B 等人,2002 年)。 这种方法使我们能够对精子核进行精细评估,并在非常高的放大倍数下实时进行选择。 使用的放大倍数在 600 到 13500 倍之间。

后来,Bartoov 小组引入了 IMSI(胞浆内形态学选择的精子注射)(Bartoov B., et al., 2003),允许将具有严格定义的形态学正常细胞核的选定活动精子单次显微注射到回收的卵母细胞的细胞质中。 这项前瞻性对照研究在患有男性不育症且之前至少有两次 ICSI 尝试失败的夫妇中进行,结果表明,与传统 ICSI 相比,IMSI 的妊娠率和着床率显着提高。 根据他们的结果,他们假设在 IMSI 中,胚胎在子宫中的存活与精子核的精细形态状态有关。

遵循这些数据的是一些小组,例如 Antinori M. 等人,2007 年或 Vanderzwalmen P 等人,2007 年和 2008 年,在经历过数次不成功周期的夫妇中,使用这种新技术显示了在怀孕和着床率方面的惊人结果的辅助生殖。 这项工作的一个反对意见是,所有比较都是通过将 IMSI 的结果与以前的 ICSI 周期的回顾性结果相关联来进行的。

本研究旨在确定 D2 和 D3 以及胚泡中的早期胚胎发育是否受到精子核精细形态的影响。 这将绘制 IMSI,其中将使用分类 MSOME 和 ICSI 选择精子,其中精子形态以较小的放大率选择。 这两种技术都是在供体的卵母细胞中进行的,是随机挑选的用于这两种技术的同群。 所有课程都将使用 IVF 实验室的标准作为作物序列开始。 移植将在囊胚阶段(D5 或 D6)进行,除非受精数量少于 6 个或 D3 中质量可接受的胚胎少于 6 个,这将移植相同的 D3。 对于供体卵母细胞,这些卵母细胞的质量不会受到影响,并且在所有卵母细胞中执行相同的技术会导致两种技术的纯转移。 它使我们能够比较妊娠、植入和早期流产率以及胚胎质量方面的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

- 卵子捐赠周期

描述

纳入标准:

  • 精子样本中的畸形精子症
  • 超过 9 个卵母细胞 (MII)

排除标准:

  • 没有卵子捐赠周期
  • 小于 10 MII
  • 玻璃化卵母细胞
  • 无畸精症男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月15日

首次发布 (估计)

2011年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月3日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MAD-MA-11-2009-02

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