Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrasytoplasmisen morfologisesti valikoidun siittiöinjektion (IMSI) ja intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) tekniikoiden vertailu luovutettujen munien kanssa

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Manuela Alonso, IVI Madrid

IMSI- JA ICSI-TEKNIIKAN VERTAILU LAHJOITTUJEN MUNIEN VÄLILLÄ

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vaarantuuko siittiön ytimen hieno morfologia varhaisen alkion kehityksen D2- ja D3-soluissa sekä blastokystassa. Tämä piirtää IMSI:n, jossa siittiöt valitaan käyttämällä luokittelua MSOME ja ICSI, joissa siittiöiden morfologia valitaan pienemmällä suurennuksella. Molemmat tekniikat suoritetaan luovuttajan munasoluissa, jotka ovat satunnaisesti poimittu koohortti molemmissa tekniikoissa. Kaikki kurssit alkavat viljelyjaksona IVF-laboratorion kriteerein. Siirrot tehdään blastokystivaiheessa (D5 tai D6), paitsi tapauksissa, joissa hedelmöittyneiden määrä on alle 6 tai vähemmän kuin 6 hyväksyttävää laatua olevaa alkiota D3:ssa, jotka siirtäisivät saman D3:n. Luovuttajien munasolujen laadusta ei tarvitse tinkiä, ja saman tekniikan suorittaminen kaikissa munasoluissa johtaa puhtaisiin siirtoihin molemmilla tekniikoilla. Sen avulla voimme vertailla tuloksia raskauden keston, implantoinnin ja varhaisen abortin määrän sekä alkion laadun suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

ICSI on yleisin keinosiemennysmenetelmä kaikilla IVI-klinikoilla. Tämä tekniikka mahdollistaa sekä munasolujen että siittiöiden havainnoinnin enintään 400-kertaisella suurennuksella. Tällä suurennuksella pystymme arvioimaan vain karkeita morfologisia ominaisuuksia, kuten: kaksoispää, kaksoispyrstö, globozoospermia, megalozoospermia.

Nykyään monet ryhmät käyttävät uutta menetelmää siittiöiden valitsemiseen, joka tunnetaan nimellä MSOME (high magnification motile sperm organelli morphology research) (Bartoov B, et al., 2002). Tämän menetelmän avulla voimme suorittaa siittiön ytimen hienon arvioinnin ja valita erittäin suurella suurennuksella ja reaaliajassa. Käytetty suurennus on 600-13500x.

Myöhemmin Bartoovin ryhmä esitteli IMSI:n (intrasytoplasmic morfologisesti valittu siittiöinjektio) (Bartoov B., et al., 2003), mikä mahdollistaa valittujen liikkuvien siittiöiden, joissa on tiukasti määritellyt morfologisesti normaalit tumat, yksittäisen mikroinjektion kerättyjen munasolujen sytoplasmaan. Tämä prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin pariskunnilla, joilla oli miesten hedelmättömyys ja vähintään kaksi edellistä epäonnistunutta ICSI-yritystä, osoitti, että IMSI johti merkittävästi korkeampaan raskauteen ja implantaatioon verrattuna perinteiseen ICSI:hen. Heidän tuloksistaan ​​he olettavat, että IMSI:ssä alkion eloonjääminen kohdussa liittyy siittiön ytimen hienoon morfologiseen tilaan.

Näitä tietoja ovat seuranneet jotkin ryhmät, kuten Antinori M. et al., 2007 tai Vanderzwalmen P et al., 2007 ja 2008, osoittaneet näyttäviä tuloksia raskauden ja implantaationopeuden suhteen tällä uudella tekniikalla pariskunnilla, joilla oli useita epäonnistuneita kiertoja. avustetusta lisääntymisestä. Yksi tämän työn vastaväite on, että kaikki vertailut on tehty vertaamalla IMSI:n tuloksia ICSI:n aikaisempien jaksojen retrospektiivisiin tuloksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vaarantuuko siittiön ytimen hieno morfologia varhaisen alkion kehityksen D2- ja D3-soluissa sekä blastokystassa. Tämä piirtää IMSI:n, jossa siittiöt valitaan käyttämällä luokittelua MSOME ja ICSI, joissa siittiöiden morfologia valitaan pienemmällä suurennuksella. Molemmat tekniikat suoritetaan luovuttajan munasoluissa, jotka ovat satunnaisesti poimittu koohortti molemmissa tekniikoissa. Kaikki kurssit alkavat viljelyjaksona IVF-laboratorion kriteerein. Siirrot tehdään blastokystivaiheessa (D5 tai D6), paitsi tapauksissa, joissa hedelmöittyneiden määrä on alle 6 tai vähemmän kuin 6 hyväksyttävää laatua olevaa alkiota D3:ssa, jotka siirtäisivät saman D3:n. Luovuttajien munasolujen laadusta ei tarvitse tinkiä, ja saman tekniikan suorittaminen kaikissa munasoluissa johtaa puhtaisiin siirtoihin molemmilla tekniikoilla. Sen avulla voimme vertailla tuloksia raskauden keston, implantoinnin ja varhaisen abortin määrän sekä alkion laadun suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Munien luovutusjaksot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • teratozzospermia siittiönäytteessä
  • yli 9 munasolua (MII)

Poissulkemiskriteerit:

  • ei munien luovutusjaksoja
  • alle 10 MII
  • lasitetut munasolut
  • ei teratozoospermiaa miehillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAD-MA-11-2009-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sperman pää

3
Tilaa