- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01316705
Intrasytoplasmisen morfologisesti valikoidun siittiöinjektion (IMSI) ja intrasytoplasmisen siittiöinjektion (ICSI) tekniikoiden vertailu luovutettujen munien kanssa
IMSI- JA ICSI-TEKNIIKAN VERTAILU LAHJOITTUJEN MUNIEN VÄLILLÄ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ICSI on yleisin keinosiemennysmenetelmä kaikilla IVI-klinikoilla. Tämä tekniikka mahdollistaa sekä munasolujen että siittiöiden havainnoinnin enintään 400-kertaisella suurennuksella. Tällä suurennuksella pystymme arvioimaan vain karkeita morfologisia ominaisuuksia, kuten: kaksoispää, kaksoispyrstö, globozoospermia, megalozoospermia.
Nykyään monet ryhmät käyttävät uutta menetelmää siittiöiden valitsemiseen, joka tunnetaan nimellä MSOME (high magnification motile sperm organelli morphology research) (Bartoov B, et al., 2002). Tämän menetelmän avulla voimme suorittaa siittiön ytimen hienon arvioinnin ja valita erittäin suurella suurennuksella ja reaaliajassa. Käytetty suurennus on 600-13500x.
Myöhemmin Bartoovin ryhmä esitteli IMSI:n (intrasytoplasmic morfologisesti valittu siittiöinjektio) (Bartoov B., et al., 2003), mikä mahdollistaa valittujen liikkuvien siittiöiden, joissa on tiukasti määritellyt morfologisesti normaalit tumat, yksittäisen mikroinjektion kerättyjen munasolujen sytoplasmaan. Tämä prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin pariskunnilla, joilla oli miesten hedelmättömyys ja vähintään kaksi edellistä epäonnistunutta ICSI-yritystä, osoitti, että IMSI johti merkittävästi korkeampaan raskauteen ja implantaatioon verrattuna perinteiseen ICSI:hen. Heidän tuloksistaan he olettavat, että IMSI:ssä alkion eloonjääminen kohdussa liittyy siittiön ytimen hienoon morfologiseen tilaan.
Näitä tietoja ovat seuranneet jotkin ryhmät, kuten Antinori M. et al., 2007 tai Vanderzwalmen P et al., 2007 ja 2008, osoittaneet näyttäviä tuloksia raskauden ja implantaationopeuden suhteen tällä uudella tekniikalla pariskunnilla, joilla oli useita epäonnistuneita kiertoja. avustetusta lisääntymisestä. Yksi tämän työn vastaväite on, että kaikki vertailut on tehty vertaamalla IMSI:n tuloksia ICSI:n aikaisempien jaksojen retrospektiivisiin tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, vaarantuuko siittiön ytimen hieno morfologia varhaisen alkion kehityksen D2- ja D3-soluissa sekä blastokystassa. Tämä piirtää IMSI:n, jossa siittiöt valitaan käyttämällä luokittelua MSOME ja ICSI, joissa siittiöiden morfologia valitaan pienemmällä suurennuksella. Molemmat tekniikat suoritetaan luovuttajan munasoluissa, jotka ovat satunnaisesti poimittu koohortti molemmissa tekniikoissa. Kaikki kurssit alkavat viljelyjaksona IVF-laboratorion kriteerein. Siirrot tehdään blastokystivaiheessa (D5 tai D6), paitsi tapauksissa, joissa hedelmöittyneiden määrä on alle 6 tai vähemmän kuin 6 hyväksyttävää laatua olevaa alkiota D3:ssa, jotka siirtäisivät saman D3:n. Luovuttajien munasolujen laadusta ei tarvitse tinkiä, ja saman tekniikan suorittaminen kaikissa munasoluissa johtaa puhtaisiin siirtoihin molemmilla tekniikoilla. Sen avulla voimme vertailla tuloksia raskauden keston, implantoinnin ja varhaisen abortin määrän sekä alkion laadun suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- teratozzospermia siittiönäytteessä
- yli 9 munasolua (MII)
Poissulkemiskriteerit:
- ei munien luovutusjaksoja
- alle 10 MII
- lasitetut munasolut
- ei teratozoospermiaa miehillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAD-MA-11-2009-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sperman pää
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaTuntematonPower PATH | Head Start kuten tavallisestiYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Mathematica Policy Research, Inc.Department of Health and Human Services; Children's Bureau - Administration... ja muut yhteistyökumppanitValmisHead Start osallistuminenYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta