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Comparación entre las técnicas de inyección intracitoplasmática de espermatozoides morfológicamente seleccionados (IMSI) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) con óvulos donados

3 de abril de 2018 actualizado por: Manuela Alonso, IVI Madrid

COMPARACIÓN ENTRE TÉCNICAS IMSI E ICSI CON ÓVULOS DONADOS

Este estudio tiene como objetivo determinar si el desarrollo embrionario temprano, en D2 y D3 y el blastocisto, se ve comprometido por la fina morfología del núcleo espermático. Esto dibujará el IMSI, en el que se elegirán los espermatozoides utilizando la clasificación MSOME e ICSI en el que se elegirá la morfología de los espermatozoides con menos aumento. Ambas técnicas se realizan en ovocitos de donante, siendo la cohorte utilizada para ambas técnicas escogida al azar. Todos los cursos comenzarán como una secuencia de cultivo, utilizando los criterios del laboratorio de FIV. Las transferencias se realizarán en estadio de blastocisto (D5 o D6), excepto en los casos en que el número de fecundados sea inferior a 6 o inferior a 6 embriones de calidad aceptable en D3, que se transferiría el mismo D3. Con los ovocitos de donante, la calidad de estos no tiene por qué verse comprometida y realizar la misma técnica en todos los ovocitos da como resultado transferencias puras con ambas técnicas. Nos permite comparar resultados en términos de tasa de embarazo, implantación y aborto precoz, así como la calidad embrionaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La ICSI es el método de inseminación más utilizado en todas las clínicas IVI. Esta técnica permite la observación tanto de ovocitos como de espermatozoides, con un aumento máximo de 400X. Con este aumento solo podemos evaluar características morfológicas macroscópicas como: cabezas dobles, colas dobles, globozoospermia, megalozoospermia.

Hoy en día, muchos grupos están utilizando un nuevo método para seleccionar espermatozoides conocido como MSOME (examen de morfología de orgánulos de esperma móvil de gran aumento) (Bartoov B, et al., 2002). Este método nos permite realizar una evaluación fina del núcleo espermático y seleccionar a muy gran aumento y en tiempo real. El aumento utilizado está entre 600 y 13500x.

Posteriormente, el grupo de Bartoov introdujo la IMSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides morfológicamente seleccionados) (Bartoov B., et al., 2003), que permite la microinyección única de espermatozoides móviles seleccionados con núcleos morfológicamente normales estrictamente definidos en el citoplasma de los ovocitos recuperados. Este estudio prospectivo controlado, realizado en parejas con infertilidad masculina y al menos dos intentos anteriores fallidos de ICSI, mostró que la IMSI resultó en una tasa de embarazo e implantación significativamente más alta en comparación con la ICSI convencional. A partir de sus resultados asumen que en el IMSI, la supervivencia del embrión en el útero está asociada al buen estado morfológico del núcleo espermático.

Tras estos datos han ido algunos grupos, como el de Antinori M. et al., 2007, o Vanderzwalmen P et al., 2007 y 2008, mostrando resultados espectaculares en tasa de embarazo e implantación con esta nueva técnica, en parejas que habían tenido varios ciclos fallidos. de reproducción asistida. Una objeción de este trabajo es que todas las comparaciones se han realizado relacionando los resultados de la IMSI con resultados retrospectivos de ciclos anteriores de ICSI.

Este estudio tiene como objetivo determinar si el desarrollo embrionario temprano, en D2 y D3 y el blastocisto, se ve comprometido por la fina morfología del núcleo espermático. Esto dibujará el IMSI, en el que se elegirán los espermatozoides utilizando la clasificación MSOME e ICSI en el que se elegirá la morfología de los espermatozoides con menos aumento. Ambas técnicas se realizan en ovocitos de donante, siendo la cohorte utilizada para ambas técnicas escogida al azar. Todos los cursos comenzarán como una secuencia de cultivo, utilizando los criterios del laboratorio de FIV. Las transferencias se realizarán en estadio de blastocisto (D5 o D6), excepto en los casos en que el número de fecundados sea inferior a 6 o inferior a 6 embriones de calidad aceptable en D3, que se transferiría el mismo D3. Con los ovocitos de donante, la calidad de estos no tiene por qué verse comprometida y realizar la misma técnica en todos los ovocitos da como resultado transferencias puras con ambas técnicas. Nos permite comparar resultados en términos de tasa de embarazo, implantación y aborto precoz, así como la calidad embrionaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

- Ciclos de donación de óvulos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • teratozospermia en la muestra de esperma
  • más de 9 ovocitos (MII)

Criterio de exclusión:

  • sin ciclos de donación de óvulos
  • menos de 10 MII
  • ovocitos vitrificados
  • sin teratozoospermia machos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MAD-MA-11-2009-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cabeza de esperma

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