- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01316705
Comparación entre las técnicas de inyección intracitoplasmática de espermatozoides morfológicamente seleccionados (IMSI) e inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) con óvulos donados
COMPARACIÓN ENTRE TÉCNICAS IMSI E ICSI CON ÓVULOS DONADOS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La ICSI es el método de inseminación más utilizado en todas las clínicas IVI. Esta técnica permite la observación tanto de ovocitos como de espermatozoides, con un aumento máximo de 400X. Con este aumento solo podemos evaluar características morfológicas macroscópicas como: cabezas dobles, colas dobles, globozoospermia, megalozoospermia.
Hoy en día, muchos grupos están utilizando un nuevo método para seleccionar espermatozoides conocido como MSOME (examen de morfología de orgánulos de esperma móvil de gran aumento) (Bartoov B, et al., 2002). Este método nos permite realizar una evaluación fina del núcleo espermático y seleccionar a muy gran aumento y en tiempo real. El aumento utilizado está entre 600 y 13500x.
Posteriormente, el grupo de Bartoov introdujo la IMSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides morfológicamente seleccionados) (Bartoov B., et al., 2003), que permite la microinyección única de espermatozoides móviles seleccionados con núcleos morfológicamente normales estrictamente definidos en el citoplasma de los ovocitos recuperados. Este estudio prospectivo controlado, realizado en parejas con infertilidad masculina y al menos dos intentos anteriores fallidos de ICSI, mostró que la IMSI resultó en una tasa de embarazo e implantación significativamente más alta en comparación con la ICSI convencional. A partir de sus resultados asumen que en el IMSI, la supervivencia del embrión en el útero está asociada al buen estado morfológico del núcleo espermático.
Tras estos datos han ido algunos grupos, como el de Antinori M. et al., 2007, o Vanderzwalmen P et al., 2007 y 2008, mostrando resultados espectaculares en tasa de embarazo e implantación con esta nueva técnica, en parejas que habían tenido varios ciclos fallidos. de reproducción asistida. Una objeción de este trabajo es que todas las comparaciones se han realizado relacionando los resultados de la IMSI con resultados retrospectivos de ciclos anteriores de ICSI.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el desarrollo embrionario temprano, en D2 y D3 y el blastocisto, se ve comprometido por la fina morfología del núcleo espermático. Esto dibujará el IMSI, en el que se elegirán los espermatozoides utilizando la clasificación MSOME e ICSI en el que se elegirá la morfología de los espermatozoides con menos aumento. Ambas técnicas se realizan en ovocitos de donante, siendo la cohorte utilizada para ambas técnicas escogida al azar. Todos los cursos comenzarán como una secuencia de cultivo, utilizando los criterios del laboratorio de FIV. Las transferencias se realizarán en estadio de blastocisto (D5 o D6), excepto en los casos en que el número de fecundados sea inferior a 6 o inferior a 6 embriones de calidad aceptable en D3, que se transferiría el mismo D3. Con los ovocitos de donante, la calidad de estos no tiene por qué verse comprometida y realizar la misma técnica en todos los ovocitos da como resultado transferencias puras con ambas técnicas. Nos permite comparar resultados en términos de tasa de embarazo, implantación y aborto precoz, así como la calidad embrionaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- teratozospermia en la muestra de esperma
- más de 9 ovocitos (MII)
Criterio de exclusión:
- sin ciclos de donación de óvulos
- menos de 10 MII
- ovocitos vitrificados
- sin teratozoospermia machos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MAD-MA-11-2009-02
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