- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01316705
Vergleich zwischen intrazytoplasmatischer morphologisch ausgewählter Spermieninjektion (IMSI) und intrazytoplasmatischer Spermieninjektion (ICSI) mit gespendeten Eizellen
VERGLEICH ZWISCHEN IMSI- UND ICSI-TECHNIKEN MIT GESPENDETEN EIZELLEN
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ICSI ist die in allen IVI-Kliniken am häufigsten angewandte Inseminationsmethode. Diese Technik ermöglicht die Beobachtung von Eizellen und Spermien bei einer maximalen Vergrößerung von 400-fach. Bei dieser Vergrößerung können wir nur grobe morphologische Merkmale wie Doppelköpfe, Doppelschwänze, Globozoospermie, Megalozoospermie beurteilen.
Heutzutage verwenden viele Gruppen eine neue Methode zur Auswahl von Spermien, bekannt als MSOME (High Magnification Motile Sperm Organelle Morphology Examination) (Bartoov B, et al., 2002). Diese Methode ermöglicht uns eine feine Beurteilung des Spermienkerns und eine Selektion mit sehr hoher Vergrößerung und in Echtzeit. Die verwendete Vergrößerung liegt zwischen 600 und 13500x.
Später führte die Gruppe von Bartoov die IMSI (intrazytoplasmatische morphologisch ausgewählte Spermieninjektion) ein (Bartoov B., et al., 2003), die die einmalige Mikroinjektion ausgewählter beweglicher Spermien mit streng definierten morphologisch normalen Kernen in das Zytoplasma entnommener Eizellen ermöglichte. Diese prospektive kontrollierte Studie, die an Paaren mit männlicher Unfruchtbarkeit und mindestens zwei vorangegangenen gescheiterten ICSI-Versuchen durchgeführt wurde, zeigte, dass IMSI im Vergleich zu konventioneller ICSI zu einer signifikant höheren Schwangerschafts- und Implantationsrate führte. Aus ihren Ergebnissen gehen sie davon aus, dass bei der IMSI das Überleben des Embryos in der Gebärmutter mit dem feinen morphologischen Zustand des Spermienkerns zusammenhängt.
Diesen Daten folgten einige Gruppen, wie Antinori M. et al., 2007, oder Vanderzwalmen P et al., 2007 und 2008, die mit dieser neuen Technik spektakuläre Ergebnisse bei Schwangerschaft und Implantationsrate bei Paaren mit mehreren erfolglosen Zyklen zeigten der assistierten Reproduktion. Ein Einwand dieser Arbeit ist, dass alle Vergleiche durchgeführt wurden, indem die Ergebnisse der IMSI mit retrospektiven Ergebnissen früherer ICSI-Zyklen in Beziehung gesetzt wurden.
Diese Studie zielt darauf ab festzustellen, ob die frühe Embryonalentwicklung in D2 und D3 und der Blastozyste durch die feine Morphologie des Spermienkerns beeinträchtigt wird. Dadurch wird die IMSI gezeichnet, bei der Spermien mit der Klassifikation MSOME und ICSI ausgewählt werden, bei der die Spermienmorphologie mit geringerer Vergrößerung ausgewählt wird. Beide Techniken werden in Oozyten der Spenderin durchgeführt, wobei die Kohorte, die für beide Techniken verwendet wird, zufällig ausgewählt wird. Alle Kurse beginnen mit einer Fruchtfolge nach den Kriterien des IVF-Labors. Der Transfer erfolgt im Blastozystenstadium (D5 oder D6), außer in Fällen, in denen die Anzahl der befruchteten Embryonen weniger als 6 oder weniger als 6 Embryonen von akzeptabler Qualität in D3 beträgt, die denselben D3 übertragen würden. Bei Spenderoozyten muss deren Qualität nicht beeinträchtigt werden, und die Durchführung der gleichen Technik bei allen Eizellen führt bei beiden Techniken zu reinen Transfers. Es ermöglicht uns, Ergebnisse in Bezug auf Schwangerschaft, Einnistungs- und Frühabortrate sowie Embryoqualität zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teratozzospermie in der Spermienprobe
- mehr als 9 Eizellen (MII)
Ausschlusskriterien:
- keine Eizellspendezyklen
- weniger als 10 MII
- verglaste Eizellen
- keine Teratozoospermie-Männchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MAD-MA-11-2009-02
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