- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01316705
Sammenligning mellem teknikker til intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion (IMSI) og intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) med donerede æg
SAMMENLIGNING MELLEM IMSI- OG ICSI-TEKNIKKER MED DONATEDE ÆG
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
ICSI er den hyppigste inseminationsmetode, der anvendes på alle IVI-klinikker. Denne teknik tillader observation af begge, oocytter og spermatozoer, ved en maksimal forstørrelse på 400X. Ved denne forstørrelse er vi kun i stand til at vurdere grove morfologiske karakteristika såsom: dobbelthoveder, dobbelthaler, globozoospermi, megalozoospermi.
I dag bruger mange grupper en ny metode til at udvælge spermatozoer kendt som MSOME (high forstørrelses motile sperm organelle morfologi undersøgelse) (Bartoov B, et al., 2002). Denne metode giver os mulighed for at udføre en fin vurdering af sædkernen og at selektere ved en meget høj forstørrelse og i realtid. Den anvendte forstørrelse er mellem 600 og 13500x.
Senere introducerede gruppen af Bartoov IMSI (intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt sperm-injektion) (Bartoov B., et al., 2003), hvilket muliggjorde en enkelt mikroinjektion af udvalgte bevægelige spermatozoer med strengt definerede morfologisk normale kerner i cytoplasmaet af hentede oocytter. Denne prospektive kontrollerede undersøgelse, udført i par med mandlig infertilitet og mindst to tidligere mislykkede ICSI-forsøg, viste, at IMSI resulterede i en signifikant højere graviditets- og implantationsrate sammenlignet med konventionel ICSI. Ud fra deres resultater antager de, at i IMSI er embryonets overlevelse i livmoderen forbundet med den fine morfologiske tilstand af sædkernen.
Efter disse data har nogle grupper, såsom Antinori M. et al., 2007, eller Vanderzwalmen P et al., 2007 og 2008, vist spektakulære resultater med hensyn til graviditet og implantationshastighed med denne nye teknik, hos par, der havde flere mislykkede cyklusser af assisteret reproduktion. En indvending mod dette arbejde er, at alle sammenligninger er blevet foretaget ved at relatere resultaterne af IMSI med retrospektive resultater af tidligere cyklusser af ICSI.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om tidlig embryonal udvikling, i D2 og D3 og blastocysten, er kompromitteret af den fine morfologi af sædkernen. Dette vil tegne IMSI, hvor sædceller vil blive valgt ved hjælp af klassifikationen MSOME og ICSI, hvor sædmorfologi er valgt med mindre forstørrelse. Begge teknikker udføres i oocytter fra donor, som er kohorten, der bruges til begge teknikker, der er udvalgt tilfældigt. Alle kurser begynder som en afgrødesekvens ved at bruge IVF-laboratoriets kriterier. Overførsler vil blive foretaget i blastocyststadiet (D5 eller D6), undtagen i tilfælde, hvor antallet af befrugtede er mindre end 6 eller færre end 6 embryoner af acceptabel kvalitet i D3, hvilket ville overføre den samme D3. Med donor-oocytter behøver kvaliteten af disse ikke at blive kompromitteret, og at udføre den samme teknik i alle oocytter resulterer i rene overførsler med begge teknikker. Det giver os mulighed for at sammenligne resultater med hensyn til graviditet, implantation og tidlig abortrate samt embryokvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- teratozzospermi i sædprøven
- mere end 9 oocytter (MII)
Ekskluderingskriterier:
- ingen ægdonationscyklusser
- mindre end 10 MII
- forglasede oocytter
- ingen teratozoospermi hanner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAD-MA-11-2009-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sperm hoved
-
IVI MadridRekrutteringSperm | Sperm DNA-fragmentering | Mandlig fertilitet | TelomererSpanien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUniversity of BarcelonaAfsluttet
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendtSperm KapacitationIsrael
-
University of TennesseeTrukket tilbage
-
UCB PharmaAfsluttet
-
CREA Medicina de la Reproducción SLRekrutteringIntracytoplasmatisk spermainjektion | Sperm | MikrofluidikSpanien
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
IVI SevillaRekrutteringSperm KapacitationSpanien
-
Benha UniversityHawaa Fertility CenterAfsluttet
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeAfsluttetSperm DNA-fragmenteringEgypten