Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem teknikker til intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt spermainjektion (IMSI) og intracytoplasmatisk spermainjektion (ICSI) med donerede æg

3. april 2018 opdateret af: Manuela Alonso, IVI Madrid

SAMMENLIGNING MELLEM IMSI- OG ICSI-TEKNIKKER MED DONATEDE ÆG

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om tidlig embryonal udvikling, i D2 og D3 og blastocysten, er kompromitteret af den fine morfologi af sædkernen. Dette vil tegne IMSI, hvor sædceller vil blive valgt ved hjælp af klassifikationen MSOME og ICSI, hvor sædmorfologi er valgt med mindre forstørrelse. Begge teknikker udføres i oocytter fra donor, som er kohorten, der bruges til begge teknikker, der er udvalgt tilfældigt. Alle kurser begynder som en afgrødesekvens ved at bruge IVF-laboratoriets kriterier. Overførsler vil blive foretaget i blastocyststadiet (D5 eller D6), undtagen i tilfælde, hvor antallet af befrugtede er mindre end 6 eller færre end 6 embryoner af acceptabel kvalitet i D3, hvilket ville overføre den samme D3. Med donor-oocytter behøver kvaliteten af ​​disse ikke at blive kompromitteret, og at udføre den samme teknik i alle oocytter resulterer i rene overførsler med begge teknikker. Det giver os mulighed for at sammenligne resultater med hensyn til graviditet, implantation og tidlig abortrate samt embryokvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ICSI er den hyppigste inseminationsmetode, der anvendes på alle IVI-klinikker. Denne teknik tillader observation af begge, oocytter og spermatozoer, ved en maksimal forstørrelse på 400X. Ved denne forstørrelse er vi kun i stand til at vurdere grove morfologiske karakteristika såsom: dobbelthoveder, dobbelthaler, globozoospermi, megalozoospermi.

I dag bruger mange grupper en ny metode til at udvælge spermatozoer kendt som MSOME (high forstørrelses motile sperm organelle morfologi undersøgelse) (Bartoov B, et al., 2002). Denne metode giver os mulighed for at udføre en fin vurdering af sædkernen og at selektere ved en meget høj forstørrelse og i realtid. Den anvendte forstørrelse er mellem 600 og 13500x.

Senere introducerede gruppen af ​​Bartoov IMSI (intracytoplasmatisk morfologisk udvalgt sperm-injektion) (Bartoov B., et al., 2003), hvilket muliggjorde en enkelt mikroinjektion af udvalgte bevægelige spermatozoer med strengt definerede morfologisk normale kerner i cytoplasmaet af hentede oocytter. Denne prospektive kontrollerede undersøgelse, udført i par med mandlig infertilitet og mindst to tidligere mislykkede ICSI-forsøg, viste, at IMSI resulterede i en signifikant højere graviditets- og implantationsrate sammenlignet med konventionel ICSI. Ud fra deres resultater antager de, at i IMSI er embryonets overlevelse i livmoderen forbundet med den fine morfologiske tilstand af sædkernen.

Efter disse data har nogle grupper, såsom Antinori M. et al., 2007, eller Vanderzwalmen P et al., 2007 og 2008, vist spektakulære resultater med hensyn til graviditet og implantationshastighed med denne nye teknik, hos par, der havde flere mislykkede cyklusser af assisteret reproduktion. En indvending mod dette arbejde er, at alle sammenligninger er blevet foretaget ved at relatere resultaterne af IMSI med retrospektive resultater af tidligere cyklusser af ICSI.

Denne undersøgelse har til formål at bestemme, om tidlig embryonal udvikling, i D2 og D3 og blastocysten, er kompromitteret af den fine morfologi af sædkernen. Dette vil tegne IMSI, hvor sædceller vil blive valgt ved hjælp af klassifikationen MSOME og ICSI, hvor sædmorfologi er valgt med mindre forstørrelse. Begge teknikker udføres i oocytter fra donor, som er kohorten, der bruges til begge teknikker, der er udvalgt tilfældigt. Alle kurser begynder som en afgrødesekvens ved at bruge IVF-laboratoriets kriterier. Overførsler vil blive foretaget i blastocyststadiet (D5 eller D6), undtagen i tilfælde, hvor antallet af befrugtede er mindre end 6 eller færre end 6 embryoner af acceptabel kvalitet i D3, hvilket ville overføre den samme D3. Med donor-oocytter behøver kvaliteten af ​​disse ikke at blive kompromitteret, og at udføre den samme teknik i alle oocytter resulterer i rene overførsler med begge teknikker. Det giver os mulighed for at sammenligne resultater med hensyn til graviditet, implantation og tidlig abortrate samt embryokvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Ægdonationscyklusser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • teratozzospermi i sædprøven
  • mere end 9 oocytter (MII)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen ægdonationscyklusser
  • mindre end 10 MII
  • forglasede oocytter
  • ingen teratozoospermi hanner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2011

Først opslået (Skøn)

16. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAD-MA-11-2009-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sperm hoved

3
Abonner