Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom teknikker for intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt spermieinjeksjon (IMSI) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) med egg donert

3. april 2018 oppdatert av: Manuela Alonso, IVI Madrid

SAMMENLIGNING MELLOM IMSI- OG ICSI-TEKNIKK MED DONERT EGG

Denne studien tar sikte på å avgjøre om tidlig embryonal utvikling, i D2 og D3 og blastocysten, er kompromittert av den fine morfologien til sædkjerne. Dette vil tegne IMSI, der sædceller vil bli valgt ved å bruke klassifiseringen MSOME og ICSI der sædmorfologien velges med mindre forstørrelse. Begge teknikkene utføres i oocytter fra donor, som er kohorten som brukes for begge teknikkene plukket tilfeldig. Alle kurs vil begynne som en avlingssekvens, ved å bruke kriteriene til IVF-laboratoriet. Overføringer vil bli foretatt i blastocyststadiet (D5 eller D6), unntatt i tilfeller der antall befruktede er mindre enn 6 eller færre enn 6 embryoer av akseptabel kvalitet i D3, som vil overføre samme D3. Med donoroocytter trenger ikke kvaliteten på disse å bli kompromittert og å utføre samme teknikk i alle oocytter resulterer i rene overføringer med begge teknikkene. Det lar oss sammenligne resultater med hensyn til graviditet, implantasjon og tidlig abortrate, samt embryokvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

ICSI er den hyppigste inseminasjonsmetoden som brukes ved alle IVI-klinikker. Denne teknikken tillater observasjon av begge, oocytter og sædceller, med en maksimal forstørrelse på 400X. Ved denne forstørrelsen er vi bare i stand til å vurdere grove morfologiske egenskaper som: doble hoder, doble haler, globozoospermi, megalozoospermi.

I dag bruker mange grupper en ny metode for å velge spermatozoer kjent som MSOME (høy forstørrelse motile sperm organelle morfologiundersøkelse) (Bartoov B, et al., 2002). Denne metoden lar oss utføre en fin vurdering av spermkjernen og velge ved svært høy forstørrelse og i sanntid. Forstørrelsen som brukes er mellom 600 og 13500x.

Senere introduserte gruppen til Bartoov IMSI (intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt sperm-injeksjon) (Bartoov B., et al., 2003), noe som tillot enkelt mikroinjeksjon av utvalgte bevegelige spermatozoer med strengt definerte morfologisk normale kjerner inn i cytoplasmaet til uthentede oocytter. Denne prospektive kontrollerte studien, utført i par med mannlig infertilitet og minst to tidligere mislykkede ICSI-forsøk, viste at IMSI resulterte i en betydelig høyere graviditets- og implantasjonsrate sammenlignet med konvensjonell ICSI. Fra resultatene deres antar de at i IMSI er overlevelsen av embryoet i livmoren assosiert med den fine morfologiske tilstanden til sædkjernen.

Etter disse dataene har noen grupper, som Antinori M. et al., 2007, eller Vanderzwalmen P et al., 2007 og 2008, vist spektakulære resultater i graviditet og implantasjonshastighet med denne nye teknikken, hos par som hadde flere mislykkede sykluser assistert befruktning. En innvending mot dette arbeidet er at alle sammenligninger er gjort ved å relatere resultatene av IMSI med retrospektive resultater fra tidligere sykluser av ICSI.

Denne studien tar sikte på å avgjøre om tidlig embryonal utvikling, i D2 og D3 og blastocysten, er kompromittert av den fine morfologien til sædkjerne. Dette vil tegne IMSI, der sædceller vil bli valgt ved å bruke klassifiseringen MSOME og ICSI der sædmorfologien velges med mindre forstørrelse. Begge teknikkene utføres i oocytter fra donor, som er kohorten som brukes for begge teknikkene plukket tilfeldig. Alle kurs vil begynne som en avlingssekvens, ved å bruke kriteriene til IVF-laboratoriet. Overføringer vil bli foretatt i blastocyststadiet (D5 eller D6), unntatt i tilfeller der antall befruktede er mindre enn 6 eller færre enn 6 embryoer av akseptabel kvalitet i D3, som vil overføre samme D3. Med donoroocytter trenger ikke kvaliteten på disse å bli kompromittert og å utføre samme teknikk i alle oocytter resulterer i rene overføringer med begge teknikkene. Det lar oss sammenligne resultater med hensyn til graviditet, implantasjon og tidlig abortrate, samt embryokvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Eggdonasjonssykluser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • teratozzospermi i sædprøven
  • mer enn 9 oocytter (MII)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eggdonasjonssykluser
  • mindre enn 10 MII
  • vitrifiserte oocytter
  • ingen teratozoospermi hanner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MAD-MA-11-2009-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spermhode

Abonnere