- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01316705
Sammenligning mellom teknikker for intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt spermieinjeksjon (IMSI) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) med egg donert
SAMMENLIGNING MELLOM IMSI- OG ICSI-TEKNIKK MED DONERT EGG
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
ICSI er den hyppigste inseminasjonsmetoden som brukes ved alle IVI-klinikker. Denne teknikken tillater observasjon av begge, oocytter og sædceller, med en maksimal forstørrelse på 400X. Ved denne forstørrelsen er vi bare i stand til å vurdere grove morfologiske egenskaper som: doble hoder, doble haler, globozoospermi, megalozoospermi.
I dag bruker mange grupper en ny metode for å velge spermatozoer kjent som MSOME (høy forstørrelse motile sperm organelle morfologiundersøkelse) (Bartoov B, et al., 2002). Denne metoden lar oss utføre en fin vurdering av spermkjernen og velge ved svært høy forstørrelse og i sanntid. Forstørrelsen som brukes er mellom 600 og 13500x.
Senere introduserte gruppen til Bartoov IMSI (intracytoplasmatisk morfologisk utvalgt sperm-injeksjon) (Bartoov B., et al., 2003), noe som tillot enkelt mikroinjeksjon av utvalgte bevegelige spermatozoer med strengt definerte morfologisk normale kjerner inn i cytoplasmaet til uthentede oocytter. Denne prospektive kontrollerte studien, utført i par med mannlig infertilitet og minst to tidligere mislykkede ICSI-forsøk, viste at IMSI resulterte i en betydelig høyere graviditets- og implantasjonsrate sammenlignet med konvensjonell ICSI. Fra resultatene deres antar de at i IMSI er overlevelsen av embryoet i livmoren assosiert med den fine morfologiske tilstanden til sædkjernen.
Etter disse dataene har noen grupper, som Antinori M. et al., 2007, eller Vanderzwalmen P et al., 2007 og 2008, vist spektakulære resultater i graviditet og implantasjonshastighet med denne nye teknikken, hos par som hadde flere mislykkede sykluser assistert befruktning. En innvending mot dette arbeidet er at alle sammenligninger er gjort ved å relatere resultatene av IMSI med retrospektive resultater fra tidligere sykluser av ICSI.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om tidlig embryonal utvikling, i D2 og D3 og blastocysten, er kompromittert av den fine morfologien til sædkjerne. Dette vil tegne IMSI, der sædceller vil bli valgt ved å bruke klassifiseringen MSOME og ICSI der sædmorfologien velges med mindre forstørrelse. Begge teknikkene utføres i oocytter fra donor, som er kohorten som brukes for begge teknikkene plukket tilfeldig. Alle kurs vil begynne som en avlingssekvens, ved å bruke kriteriene til IVF-laboratoriet. Overføringer vil bli foretatt i blastocyststadiet (D5 eller D6), unntatt i tilfeller der antall befruktede er mindre enn 6 eller færre enn 6 embryoer av akseptabel kvalitet i D3, som vil overføre samme D3. Med donoroocytter trenger ikke kvaliteten på disse å bli kompromittert og å utføre samme teknikk i alle oocytter resulterer i rene overføringer med begge teknikkene. Det lar oss sammenligne resultater med hensyn til graviditet, implantasjon og tidlig abortrate, samt embryokvalitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- teratozzospermi i sædprøven
- mer enn 9 oocytter (MII)
Ekskluderingskriterier:
- ingen eggdonasjonssykluser
- mindre enn 10 MII
- vitrifiserte oocytter
- ingen teratozoospermi hanner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MAD-MA-11-2009-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spermhode
-
IVI MadridRekrutteringSperm | Sperm DNA-fragmentering | Mannlig fruktbarhet | TelomererSpania
-
Indira IVF Hospital Pvt LtdBonraybio Co. Ltd.; ADVY Chemical Private LimitedHar ikke rekruttert ennåSperm DNA-fragmentering | Sperm DNA-påvirkning på ART-resultaterIndia
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAUniversity of BarcelonaFullført
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
IVI SevillaFullført
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkjent
-
Benha UniversityHawaa Fertility CenterAvsluttet
-
Ganin Fertility CenterThe Cleveland Clinic; University of the Western CapeFullførtSperm DNA-fragmenteringEgypt
-
Odense University HospitalRekruttering
-
University of TennesseeTilbaketrukket