Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intracitoplazmatikus, morfológiailag kiválasztott spermainjekció (IMSI) és az intracitoplazmatikus spermainjekció (ICSI) technikák összehasonlítása adományozott tojással

2018. április 3. frissítette: Manuela Alonso, IVI Madrid

AZ IMSI ÉS ICSI TECHNIKÁK ÖSSZEHASONLÍTÁSA ADOMÁNYOZOTT TOJÁSSAL

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a D2 és D3 korai embrionális fejlődését, valamint a blasztocisztát veszélyezteti-e a spermiummag finom morfológiája. Ez megrajzolja az IMSI-t, amelyben a spermiumokat az MSOME és az ICSI osztályozás alapján választják ki, amelyben a spermiumok morfológiáját kisebb nagyítással választják ki. Mindkét technikát a donor oocitáiban hajtják végre, mindkét technikához véletlenszerűen kiválasztott koohort. Minden kurzus termésszekvenciával kezdődik, az IVF laboratórium kritériumai szerint. Az átvitel a blasztociszta stádiumban történik (D5 vagy D6), kivéve azokat az eseteket, amikor a megtermékenyítettek száma kevesebb, mint 6, vagy kevesebb, mint 6 elfogadható minőségű embrió D3-ban, amely ugyanazt a D3-at szállítaná át. A donor oocitáknál ezek minőségét nem kell veszélyeztetni, és ha ugyanazt a technikát hajtjuk végre az összes petesejteken, akkor mindkét technikával tiszta transzfert kapunk. Lehetővé teszi az eredmények összehasonlítását a terhesség, a beültetés és a korai abortusz aránya, valamint az embrió minősége tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az ICSI a leggyakrabban alkalmazott megtermékenyítési módszer az összes IVI klinikán. Ez a technika lehetővé teszi mind a petesejtek, mind a spermiumok megfigyelését, maximum 400-szoros nagyítással. Ennél a nagyításnál csak a durva morfológiai jellemzőket tudjuk felmérni, mint pl. kettős fej, kettős farok, globozoospermia, megalozoospermia.

Napjainkban sok csoport alkalmaz egy új módszert a spermiumok kiválasztására, az MSOME-ként ismert (nagy nagyítású mozgékony spermiumorganellumok morfológiai vizsgálat) (Bartoov B, et al., 2002). Ez a módszer lehetővé teszi a spermiummag finom felmérését és nagyon nagy nagyítással és valós időben történő szelektálást. Az alkalmazott nagyítás 600 és 13500x közötti.

Később Bartoov csoportja bevezette az IMSI-t (intracitoplazmatikus morfológiailag szelektált spermiuminjekció) (Bartoov B., et al., 2003), amely lehetővé tette a kiválasztott, mozgékony, szigorúan meghatározott, morfológiailag normális sejtmaggal rendelkező spermiumok egyszeri mikroinjekcióját a kinyert petesejtek citoplazmájába. Ez a prospektív kontrollos vizsgálat, amelyet férfi meddőségben szenvedő párokon végeztek és legalább két korábbi sikertelen ICSI-kísérletet, azt mutatta, hogy az IMSI szignifikánsan magasabb terhességet és beágyazódási arányt eredményezett, mint a hagyományos ICSI. Eredményeikből azt feltételezik, hogy az IMSI-ben az embrió méhen belüli túlélése a spermiummag finom morfológiai állapotával függ össze.

Ezeket az adatokat követve néhány csoport, például Antinori M. és mtsai, 2007 vagy Vanderzwalmen P és mtsai, 2007 és 2008, látványos eredményeket mutattak a terhesség és a beültetési arány terén ezzel az új technikával olyan párokban, akiknek több sikertelen ciklusuk volt. asszisztált reprodukció. Ennek a munkának az egyik kifogása, hogy minden összehasonlítást úgy végeztek, hogy az IMSI eredményeit az ICSI korábbi ciklusainak retrospektív eredményeihez viszonyították.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a D2 és D3 korai embrionális fejlődését, valamint a blasztocisztát veszélyezteti-e a spermiummag finom morfológiája. Ez megrajzolja az IMSI-t, amelyben a spermiumokat az MSOME és az ICSI osztályozás alapján választják ki, amelyben a spermiumok morfológiáját kisebb nagyítással választják ki. Mindkét technikát a donor oocitáiban hajtják végre, mindkét technikához véletlenszerűen kiválasztott koohort. Minden kurzus termésszekvenciával kezdődik, az IVF laboratórium kritériumai szerint. Az átvitel a blasztociszta stádiumban történik (D5 vagy D6), kivéve azokat az eseteket, amikor a megtermékenyítettek száma kevesebb, mint 6, vagy kevesebb, mint 6 elfogadható minőségű embrió D3-ban, amely ugyanazt a D3-at szállítaná át. A donor oocitáknál ezek minőségét nem kell veszélyeztetni, és ha ugyanazt a technikát hajtjuk végre az összes petesejteken, akkor mindkét technikával tiszta transzfert kapunk. Lehetővé teszi az eredmények összehasonlítását a terhesség, a beültetés és a korai abortusz aránya, valamint az embrió minősége tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- Tojás adományozási ciklusok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • teratozzospermia a spermiummintában
  • több mint 9 petesejtek (MII)

Kizárási kritériumok:

  • nincs petesejt adományozási ciklus
  • kevesebb, mint 10 MII
  • üvegesített petesejtek
  • nincs teratozoospermia hím

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAD-MA-11-2009-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel