- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01316705
Сравнение методов внутрицитоплазматической инъекции морфологически отобранной спермы (IMSI) и внутрицитоплазматической инъекции спермы (ICSI) с использованием донорских яйцеклеток
СРАВНЕНИЕ МЕТОДОВ ИМСИ И ИКСИ С ДОНОРСКИМ ЯЙЦОМ
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ИКСИ является наиболее частым методом осеменения, используемым во всех клиниках ИВИ. Этот метод позволяет наблюдать как ооциты, так и сперматозоиды при максимальном увеличении в 400 раз. При таком увеличении мы можем оценить только общие морфологические характеристики, такие как: двойные головы, двойные хвосты, глобозооспермия, мегалозооспермия.
В настоящее время многие группы используют новый метод отбора сперматозоидов, известный как MSOME (исследование морфологии подвижных сперматозоидов с большим увеличением) (Bartoov B, et al., 2002). Этот метод позволяет нам выполнять точную оценку ядра спермы и выбирать его при очень большом увеличении и в режиме реального времени. Используемое увеличение составляет от 600 до 13500x.
Позже группой Бартова была введена ИМСИ (интрацитоплазматическая инъекция морфологически отобранных сперматозоидов) (Бартоов Б. и др., 2003), позволяющая однократно вводить в цитоплазму извлеченных ооцитов отобранные подвижные сперматозоиды со строго определенными морфологически нормальными ядрами. Это проспективное контролируемое исследование, проведенное среди пар с мужским бесплодием и по крайней мере двумя предыдущими неудачными попытками ИКСИ, показало, что ИМСИ приводит к значительно более высокой частоте наступления беременности и имплантации по сравнению с обычной ИКСИ. По своим результатам они предполагают, что при ИМСИ выживание эмбриона в матке связано с прекрасным морфологическим состоянием ядра спермы.
После этих данных некоторые группы, такие как Antinori M. et al., 2007 или Vanderzwalmen P et al., 2007 и 2008, продемонстрировали впечатляющие результаты в отношении беременности и частоты имплантации с помощью этой новой техники у пар, у которых было несколько неудачных циклов. вспомогательной репродукции. Одним из возражений против этой работы является то, что все сравнения были сделаны путем соотнесения результатов IMSI с ретроспективными результатами предыдущих циклов ICSI.
Это исследование направлено на определение того, нарушается ли раннее эмбриональное развитие в D2 и D3 и бластоцисте тонкой морфологией ядра спермы. Это нарисует IMSI, в котором сперма будет выбрана с использованием классификации MSOME, и ICSI, в котором морфология сперматозоидов будет выбрана с меньшим увеличением. Оба метода выполняются на ооцитах донора, причем когорта, используемая для обоих методов, выбирается случайным образом. Все курсы будут начинаться как последовательность посевов с использованием критериев лаборатории ЭКО. Переносы будут производиться на стадии бластоцисты (D5 или D6), за исключением случаев, когда количество оплодотворенных менее 6 или менее 6 эмбрионов приемлемого качества в D3, которые будут перенесены на тот же D3. При использовании донорских ооцитов их качество не должно подвергаться риску, и применение одной и той же методики для всех ооцитов приводит к чистому переносу с использованием обеих методик. Это позволяет сравнивать результаты по срокам беременности, частоте имплантации и ранних абортов, а также качеству эмбрионов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- тератоццоспермия в образце спермы
- более 9 ооцитов (MII)
Критерий исключения:
- нет циклов донорства яйцеклеток
- менее 10 МИИ
- витрифицированные ооциты
- отсутствие тератозооспермии у мужчин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MAD-MA-11-2009-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .