Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan tekniker för intracytoplasmatisk morfologiskt selekterad spermieinjektion (IMSI) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) med donerade ägg

3 april 2018 uppdaterad av: Manuela Alonso, IVI Madrid

JÄMFÖRELSE MELLAN IMSI- OCH ICSI-TEKNIKER MED DONERADE ÄGG

Denna studie syftar till att avgöra om tidig embryonal utveckling, i D2 och D3 och blastocysten, äventyras av den fina morfologin hos spermiekärnan. Detta kommer att rita IMSI, där spermier kommer att väljas med hjälp av klassificeringen MSOME och ICSI där sperma morfologi väljs med mindre förstoring. Båda teknikerna utförs i oocyter från donator, som är kohorten som används för båda teknikerna plockade slumpmässigt. Alla kurser kommer att börja som en skördsekvens, enligt kriterierna för IVF-laboratoriet. Överföringar kommer att göras i blastocyststadiet (D5 eller D6), utom i de fall där antalet befruktade är mindre än 6 eller färre än 6 embryon av acceptabel kvalitet i D3, vilket skulle överföra samma D3. Med donatoroocyter behöver kvaliteten på dessa inte äventyras och att utföra samma teknik i alla oocyter resulterar i rena överföringar med båda teknikerna. Det gör det möjligt för oss att jämföra resultat vad gäller graviditet, implantation och frekvens av tidiga aborter, såväl som embryonkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ICSI är den vanligaste inseminationsmetoden som används på alla IVI-kliniker. Denna teknik tillåter observation av båda, oocyter och spermier, vid en maximal förstoring av 400X. Vid denna förstoring kan vi bara bedöma grova morfologiska egenskaper såsom: dubbla huvuden, dubbla svansar, globozoospermi, megalozoospermi.

Nuförtiden använder många grupper en ny metod för att selektera spermier som kallas MSOME (hög förstoring motil sperma organell morfologiundersökning) (Bartoov B, et al., 2002). Denna metod tillåter oss att utföra en fin bedömning av spermiekärnan och att välja vid en mycket hög förstoring och i realtid. Förstoringen som används är mellan 600 och 13500x.

Senare introducerade gruppen Bartoov IMSI (intracytoplasmatisk morfologiskt selekterad spermieinjektion) (Bartoov B., et al., 2003), vilket möjliggjorde en enda mikroinjektion av utvalda rörliga spermier med strikt definierade morfologiskt normala kärnor i cytoplasman hos hämtade oocyter. Denna prospektiva kontrollerade studie, utförd i par med manlig infertilitet och minst två tidigare misslyckade ICSI-försök, visade att IMSI resulterade i en signifikant högre graviditets- och implantationsfrekvens jämfört med konventionell ICSI. Från deras resultat antar de att i IMSI är embryots överlevnad i livmodern associerad med det fina morfologiska tillståndet hos spermiekärnan.

Efter dessa data har några grupper, såsom Antinori M. et al., 2007, eller Vanderzwalmen P et al., 2007 och 2008, visat spektakulära resultat i graviditets- och implantationshastighet med denna nya teknik, hos par som hade flera misslyckade cykler av assisterad befruktning. En invändning mot detta arbete är att alla jämförelser har gjorts genom att relatera resultaten från IMSI med retrospektiva resultat från tidigare cykler av ICSI.

Denna studie syftar till att avgöra om tidig embryonal utveckling, i D2 och D3 och blastocysten, äventyras av den fina morfologin hos spermiekärnan. Detta kommer att rita IMSI, där spermier kommer att väljas med hjälp av klassificeringen MSOME och ICSI där sperma morfologi väljs med mindre förstoring. Båda teknikerna utförs i oocyter från donator, som är kohorten som används för båda teknikerna plockade slumpmässigt. Alla kurser kommer att börja som en skördsekvens, enligt kriterierna för IVF-laboratoriet. Överföringar kommer att göras i blastocyststadiet (D5 eller D6), utom i de fall där antalet befruktade är mindre än 6 eller färre än 6 embryon av acceptabel kvalitet i D3, vilket skulle överföra samma D3. Med donatoroocyter behöver kvaliteten på dessa inte äventyras och att utföra samma teknik i alla oocyter resulterar i rena överföringar med båda teknikerna. Det gör det möjligt för oss att jämföra resultat vad gäller graviditet, implantation och frekvens av tidiga aborter, såväl som embryonkvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

- Äggdonationscykler

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • teratozzospermi i spermieprovet
  • mer än 9 oocyter (MII)

Exklusions kriterier:

  • inga äggdonationscykler
  • mindre än 10 MII
  • förglasade oocyter
  • inga teratozoospermi män

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

16 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MAD-MA-11-2009-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera