- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01316705
Jämförelse mellan tekniker för intracytoplasmatisk morfologiskt selekterad spermieinjektion (IMSI) och intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) med donerade ägg
JÄMFÖRELSE MELLAN IMSI- OCH ICSI-TEKNIKER MED DONERADE ÄGG
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ICSI är den vanligaste inseminationsmetoden som används på alla IVI-kliniker. Denna teknik tillåter observation av båda, oocyter och spermier, vid en maximal förstoring av 400X. Vid denna förstoring kan vi bara bedöma grova morfologiska egenskaper såsom: dubbla huvuden, dubbla svansar, globozoospermi, megalozoospermi.
Nuförtiden använder många grupper en ny metod för att selektera spermier som kallas MSOME (hög förstoring motil sperma organell morfologiundersökning) (Bartoov B, et al., 2002). Denna metod tillåter oss att utföra en fin bedömning av spermiekärnan och att välja vid en mycket hög förstoring och i realtid. Förstoringen som används är mellan 600 och 13500x.
Senare introducerade gruppen Bartoov IMSI (intracytoplasmatisk morfologiskt selekterad spermieinjektion) (Bartoov B., et al., 2003), vilket möjliggjorde en enda mikroinjektion av utvalda rörliga spermier med strikt definierade morfologiskt normala kärnor i cytoplasman hos hämtade oocyter. Denna prospektiva kontrollerade studie, utförd i par med manlig infertilitet och minst två tidigare misslyckade ICSI-försök, visade att IMSI resulterade i en signifikant högre graviditets- och implantationsfrekvens jämfört med konventionell ICSI. Från deras resultat antar de att i IMSI är embryots överlevnad i livmodern associerad med det fina morfologiska tillståndet hos spermiekärnan.
Efter dessa data har några grupper, såsom Antinori M. et al., 2007, eller Vanderzwalmen P et al., 2007 och 2008, visat spektakulära resultat i graviditets- och implantationshastighet med denna nya teknik, hos par som hade flera misslyckade cykler av assisterad befruktning. En invändning mot detta arbete är att alla jämförelser har gjorts genom att relatera resultaten från IMSI med retrospektiva resultat från tidigare cykler av ICSI.
Denna studie syftar till att avgöra om tidig embryonal utveckling, i D2 och D3 och blastocysten, äventyras av den fina morfologin hos spermiekärnan. Detta kommer att rita IMSI, där spermier kommer att väljas med hjälp av klassificeringen MSOME och ICSI där sperma morfologi väljs med mindre förstoring. Båda teknikerna utförs i oocyter från donator, som är kohorten som används för båda teknikerna plockade slumpmässigt. Alla kurser kommer att börja som en skördsekvens, enligt kriterierna för IVF-laboratoriet. Överföringar kommer att göras i blastocyststadiet (D5 eller D6), utom i de fall där antalet befruktade är mindre än 6 eller färre än 6 embryon av acceptabel kvalitet i D3, vilket skulle överföra samma D3. Med donatoroocyter behöver kvaliteten på dessa inte äventyras och att utföra samma teknik i alla oocyter resulterar i rena överföringar med båda teknikerna. Det gör det möjligt för oss att jämföra resultat vad gäller graviditet, implantation och frekvens av tidiga aborter, såväl som embryonkvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- teratozzospermi i spermieprovet
- mer än 9 oocyter (MII)
Exklusions kriterier:
- inga äggdonationscykler
- mindre än 10 MII
- förglasade oocyter
- inga teratozoospermi män
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MAD-MA-11-2009-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .