Влияние многогранной программы профилактики послеоперационного делирия у пожилых людей (CONFUCIUS)
24 мая 2017 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Исследование CONFUCIUS: влияние многогранной программы по предотвращению послеоперационного бреда у пожилых людей
Послеоперационный делирий часто встречается у пожилых людей и связан со значительным увеличением смертности, осложнений, длительности пребывания в стационаре и госпитализации в учреждения длительного ухода.
Несколько вмешательств доказали свою эффективность для предотвращения этого, но их сочетание в рамках многогранного вмешательства необходимо оценивать с использованием строгой методологии, основанной на рандомизированном дизайне исследования.
Исследование CONFUCIUS направлено на измерение влияния многогранной программы на профилактику послеоперационного делирия у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект мужского или женского пола в возрасте старше 75 лет
- Госпитализация на плановую операцию (т. все онкологические хирургические вмешательства на пищеварительном тракте, уретеростомия, нефрэктомия или цистэктомия, полная замена тазобедренного или коленного сустава)
- Соглашение об участии
Критерий исключения:
- Пациенты с прогрессирующей и/или плохо контролируемой психической патологией (в исследование могут быть включены пациенты со стабилизированной депрессией)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: комплексная профилактическая программа
|
|
|
NO_INTERVENTION: обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия в течение 7 дней после операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
7 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя интенсивность делирия в течение 7 дней после операции
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
7 дней после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Выписка из больницы
|
Выписка из больницы
|
|
Частота послеоперационных осложнений через 30 дней после операции
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
|
Летальность через 6 мес после операции
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
|
Осуществимость мультидисциплинарной профилактической программы
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009.577
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .