Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een veelzijdig programma om postoperatief delirium bij ouderen te voorkomen (CONFUCIUS)

24 mei 2017 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

CONFUCIUS-studie: impact van een veelzijdig programma om postoperatief delirium bij ouderen te voorkomen

Postoperatief delirium komt vaak voor bij ouderen en gaat gepaard met een significante toename van mortaliteit, complicaties, opnameduur in het ziekenhuis en opname in een instelling voor langdurige zorg. Verschillende interventies hebben hun doeltreffendheid bewezen om het te voorkomen, maar hun combinatie binnen een veelzijdige interventie moet worden beoordeeld met behulp van een rigoureuze methodologie op basis van een gerandomiseerde onderzoeksopzet. De CONFUCIUS-studie heeft tot doel de impact te meten van een veelzijdig programma op de preventie van postoperatief delirium bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Villeurbanne, Frankrijk
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke proefpersoon ouder dan 75 jaar
  • Opname voor een geplande operatie (d.w.z. alle oncologische spijsverteringsoperaties, ureterostomie, nefrectomie of cystectomie, totale heup- of knievervanging)
  • Deelname overeenkomst

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een progressieve en/of slecht beheerde psychiatrische pathologie (patiënten met een gestabiliseerde depressie kunnen in de studie worden opgenomen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: veelzijdig preventieprogramma
Gedragsmatig: Veelzijdig preventieprogramma HELP (Hospital Elder Life Program)
  • A. Voor de operatie vindt gestructureerd geriatrisch consult plaats door geriaters van de MGT (Mobiele Geriatrische Teams), inclusief klinisch onderzoek en geriatrisch onderzoek
  • B. Alle leden van het medisch en verplegend personeel zullen een trainingssessie van twee uur bijwonen die wordt uitgevoerd door de MGT's en HELP (Hospital Elder Life Program) zal worden geïmplementeerd op de chirurgische afdelingen
  • C. Op kwartaalbasis komen alle leden van het medisch en verplegend personeel en MGT's bijeen om de medische dossiers te analyseren van patiënten die een postoperatief delirium hebben doorgemaakt.
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Postoperatief delierpercentage binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde deliriumintensiteit binnen 7 dagen na de operatie
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Ontslag uit het ziekenhuis
Ontslag uit het ziekenhuis
Postoperatieve complicaties 30 dagen na de incidentie van de operatie
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Sterfte 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
6 maanden na de operatie
Haalbaarheid van het multidisciplinair preventieprogramma
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009.577

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren