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노인의 수술 후 섬망 예방을 위한 다각적 프로그램의 영향 (CONFUCIUS)

2017년 5월 24일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

공자 연구 : 노인의 수술 후 섬망 예방을 위한 다각적인 프로그램의 영향

수술 후 섬망은 노인에게 흔하며 사망률, 합병증, 입원 기간 및 장기 요양 시설 입원의 상당한 증가와 관련이 있습니다. 여러 개입이 이를 예방하는 효과가 입증되었지만 다면적 개입 내에서의 조합은 무작위 연구 설계를 기반으로 하는 엄격한 방법론을 사용하여 평가해야 합니다. CONFUCIUS 시험은 노인의 수술 후 섬망 예방에 대한 다각적인 프로그램의 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

175

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Villeurbanne, 프랑스
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 75세 이상의 남녀 피험자
  • 예정된 수술을 위한 입원(예: 모든 종양학적 소화 수술, 요관 절개술, 신장 절제술 또는 방광 절제술, 고관절 또는 슬관절 전치환술)
  • 참여동의서

제외 기준:

  • 진행성 및/또는 제대로 관리되지 않는 정신병리 환자(안정된 우울증 환자가 연구에 포함될 수 있음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다방면 예방 프로그램
  • 가. 수술 전 MGT(Mobile Geriatric Teams) 소속 노인과 전문의가 임상진단 및 노인병 평가 등 체계적인 노인상담을 진행합니다.
  • B. 의료 및 간호 직원 전원이 MGT에서 수행하는 2시간 교육 세션에 참석하고 외과 병동에서 HELP(Hospital Elder Life Program)를 시행합니다.
  • 다. 분기별로 의료간호사 및 MGT 전 구성원이 모여 수술 후 섬망을 경험한 환자의 의무기록을 분석한다.
NO_INTERVENTION: 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 7일 이내 수술 후 섬망 비율
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 7일 이내의 평균 섬망 강도
기간: 수술 후 7일
수술 후 7일
입원 기간
기간: 퇴원
퇴원
수술 후 합병증 수술 발생 30일 후
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일
수술 6개월 후 사망
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월
다학제 예방 프로그램의 타당성
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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