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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01316965
노인의 수술 후 섬망 예방을 위한 다각적 프로그램의 영향 (CONFUCIUS)
2017년 5월 24일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
공자 연구 : 노인의 수술 후 섬망 예방을 위한 다각적인 프로그램의 영향
수술 후 섬망은 노인에게 흔하며 사망률, 합병증, 입원 기간 및 장기 요양 시설 입원의 상당한 증가와 관련이 있습니다.
여러 개입이 이를 예방하는 효과가 입증되었지만 다면적 개입 내에서의 조합은 무작위 연구 설계를 기반으로 하는 엄격한 방법론을 사용하여 평가해야 합니다.
CONFUCIUS 시험은 노인의 수술 후 섬망 예방에 대한 다각적인 프로그램의 영향을 측정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
175
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villeurbanne, 프랑스
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 남녀 피험자
- 예정된 수술을 위한 입원(예: 모든 종양학적 소화 수술, 요관 절개술, 신장 절제술 또는 방광 절제술, 고관절 또는 슬관절 전치환술)
- 참여동의서
제외 기준:
- 진행성 및/또는 제대로 관리되지 않는 정신병리 환자(안정된 우울증 환자가 연구에 포함될 수 있음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다방면 예방 프로그램
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NO_INTERVENTION: 평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 7일 이내 수술 후 섬망 비율
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 7일 이내의 평균 섬망 강도
기간: 수술 후 7일
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수술 후 7일
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입원 기간
기간: 퇴원
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퇴원
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수술 후 합병증 수술 발생 30일 후
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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수술 6개월 후 사망
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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다학제 예방 프로그램의 타당성
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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