Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad mnohostranného programu k prevenci pooperačního deliria u starších osob (CONFUCIUS)

24. května 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Studie CONFUCIUS: Vliv mnohostranného programu k prevenci pooperačního deliria u starších osob

Pooperační delirium je u seniorů běžné a je spojeno s významným zvýšením mortality, komplikací, délky hospitalizace a přijetí do léčebny dlouhodobé péče. Několik intervencí prokázalo svou účinnost při prevenci, ale jejich kombinaci v rámci mnohostranné intervence je třeba posoudit pomocí přísné metodologie založené na randomizovaném designu studie. Cílem studie CONFUCIUS je změřit dopad mnohostranného programu na prevenci pooperačního deliria u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

175

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villeurbanne, Francie
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku nad 75 let
  • Vstup na plánovanou operaci (tj. všechny onkologické operace zažívacího traktu, ureterostomie, nefrektomie nebo cystektomie, totální náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu)
  • Smlouva o účasti

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s progresivní a/nebo špatně zvládnutou psychiatrickou patologií (do studie mohou být zahrnuti pacienti se stabilizovanou depresí)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: mnohostranný preventivní program
Behaviorální: Mnohostranný preventivní program HELP (Program pro život seniorů v nemocnici)
  • A. Strukturovanou geriatrickou konzultaci provedou geriatři MGT (Mobile Geriatric Teams) před operací, včetně klinického vyšetření a geriatrického posouzení
  • B. Všichni členové lékařského a ošetřovatelského personálu se zúčastní dvouhodinového školení prováděného MGT a na chirurgických odděleních bude implementován HELP (nemocniční program pro seniory).
  • C. Čtvrtletně se všichni členové lékařského a ošetřovatelského personálu a MGT sejdou, aby analyzovali lékařské záznamy pacientů, kteří prodělali pooperační delirium.
NO_INTERVENTION: běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pooperačního deliria do 7 dnů po operaci
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrná intenzita deliria do 7 dnů po operaci
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Propuštění z nemocnice
Pooperační komplikace 30 dní po výskytu operace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Mortalita 6 měsíců po operaci
Časové okno: 6 měsíců po operaci
6 měsíců po operaci
Proveditelnost multidisciplinárního preventivního programu
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (ODHAD)

16. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009.577

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit