Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieloaspektowego programu zapobiegania majaczeniu pooperacyjnemu u osób starszych (CONFUCIUS)

24 maja 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie KONFUCIUSZA: Wpływ wielopłaszczyznowego programu zapobiegania delirium pooperacyjnemu u osób starszych

Majaczenie pooperacyjne jest powszechne u osób w podeszłym wieku i wiąże się ze znacznym wzrostem śmiertelności, powikłań, długości pobytu w szpitalu i hospitalizacji w placówce opieki długoterminowej. Kilka interwencji dowiodło swojej skuteczności w zapobieganiu temu, ale ich połączenie w ramach wieloaspektowej interwencji należy ocenić przy użyciu rygorystycznej metodologii opartej na randomizowanym projekcie badania. Badanie CONFUCIUS ma na celu zmierzenie wpływu wielopłaszczyznowego programu na zapobieganie majaczeniu pooperacyjnemu u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villeurbanne, Francja
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku powyżej 75 lat
  • Przyjęcie na planowaną operację (tj. wszystkie onkologiczne operacje przewodu pokarmowego, ureterostomia, nefrektomia lub cystektomia, całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego)
  • Umowa uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z postępującą i/lub źle leczoną patologią psychiatryczną (do badania można było włączyć pacjentów ze stabilizowaną depresją)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wieloaspektowy program profilaktyki
Behawioralne: Wieloaspektowy program profilaktyki POMOC (Szpitalny Program Życia Seniora)
  • A. Zorganizowana konsultacja geriatryczna zostanie przeprowadzona przez geriatrów z MGT (Mobile Geriatric Teams) przed operacją, w tym badanie kliniczne i ocena geriatryczna
  • B. Wszyscy członkowie personelu medycznego i pielęgniarskiego wezmą udział w dwugodzinnym szkoleniu przeprowadzonym przez MGT, a na oddziałach chirurgicznych zostanie wdrożony program HELP (Szpitalny Program Życia Seniora)
  • C. Raz na kwartał wszyscy członkowie personelu medycznego i pielęgniarskiego oraz MGT będą zbierać się w celu analizy dokumentacji medycznej pacjentów, u których wystąpiło majaczenie pooperacyjne.
NIE_INTERWENCJA: zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość delirium pooperacyjnego w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia intensywność delirium w ciągu 7 dni po operacji
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
7 dni po zabiegu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Wypis ze szpitala
Wypis ze szpitala
Powikłania pooperacyjne po 30 dniach od wystąpienia operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji
Śmiertelność 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
6 miesięcy po operacji
Wykonalność multidyscyplinarnego programu profilaktycznego
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009.577

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj