Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​et multifacetteret program til forebyggelse af postoperativ delirium hos ældre (CONFUCIUS)

24. maj 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

CONFUCIUS-undersøgelse: Virkningen af ​​et mangefacetteret program til forebyggelse af postoperativ delirium hos ældre

Postoperativt delirium er almindeligt hos ældre og er forbundet med en betydelig stigning i dødelighed, komplikationer, varighed af hospitalsophold og indlæggelse i langtidspleje. Adskillige interventioner har bevist deres effektivitet til at forhindre det, men deres kombination inden for en multifacetteret intervention skal vurderes ved hjælp af streng metodologi baseret på randomiseret undersøgelsesdesign. CONFUCIUS-studiet har til formål at måle effekten af ​​et mangefacetteret program på forebyggelse af postoperativt delirium hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde over 75 år
  • Indlæggelse til en planlagt operation (dvs. alle onkologiske fordøjelsesoperationer, ureterostomi, nefrektomi eller cystektomi, total hofte- eller knæudskiftning)
  • Aftale om deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en progressiv og/eller dårligt styret psykiatrisk patologi (patienter med stabiliseret depression kunne inkluderes i undersøgelsen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: mangefacetteret forebyggelsesprogram
Adfærdsmæssigt: Multifacetteret forebyggelsesprogram HELP (Hospital Elder Life Program)
  • A. Struktureret geriatrisk konsultation vil blive udført af geriatrikere fra MGT (Mobile Geriatric Teams) før operation, inklusive klinisk undersøgelse og geriatrisk vurdering
  • B. Alle medlemmer af medicinsk personale og plejepersonale vil deltage i en to timers træningssession udført af MGT'erne, og HELP (Hospital Elder Life Program) vil blive implementeret i de kirurgiske afdelinger
  • C. På kvartalsbasis vil alle medlemmer af læge- og plejepersonale og MGT'er samles for at analysere journaler over patienter, der har oplevet et postoperativt delirium.
NO_INTERVENTION: sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ delirium inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig deliriumintensitet inden for 7 dage efter operationen
Tidsramme: 7 dage efter operationen
7 dage efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Hospitalsudskrivning
Hospitalsudskrivning
Postoperative komplikationer 30 dage efter operationsincidens
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
Dødelighed 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Gennemførlighed af det tværfaglige forebyggelsesprogram
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2011

Først opslået (SKØN)

16. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009.577

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner