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Impatto di un programma multiforme per prevenire il delirio postoperatorio negli anziani (CONFUCIUS)

24 maggio 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio CONFUCIUS: impatto di un programma poliedrico per prevenire il delirio postoperatorio negli anziani

Il delirio postoperatorio è comune negli anziani ed è associato a un aumento significativo della mortalità, delle complicanze, della durata della degenza ospedaliera e del ricovero in strutture di lungodegenza. Diversi interventi hanno dimostrato la loro efficacia per prevenirlo, ma la loro combinazione all'interno di un intervento multiforme deve essere valutata utilizzando una metodologia rigorosa basata su un disegno di studio randomizzato. Lo studio CONFUCIUS mira a misurare l'impatto di un programma poliedrico sulla prevenzione del delirio postoperatorio negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villeurbanne, Francia
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto maschio o femmina di età superiore ai 75 anni
  • Ricovero per intervento programmato (es. tutti gli interventi di chirurgia digestiva oncologica, ureterostomia, nefrectomia o cistectomia, sostituzione totale dell'anca o del ginocchio)
  • Accordo di partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia psichiatrica progressiva e/o mal gestita (potrebbero essere inclusi nello studio pazienti con depressione stabilizzata)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: multiforme programma di prevenzione
Comportamentale: Poliedrico programma di prevenzione HELP (Hospital Elder Life Program)
  • A. La consulenza geriatrica strutturata verrà eseguita dai geriatri del MGT (Mobile Geriatric Teams) prima dell'intervento chirurgico, compreso l'esame clinico e la valutazione geriatrica
  • B. Tutti i membri del personale medico e infermieristico parteciperanno a una sessione di formazione di due ore svolta dagli MGT e HELP (Hospital Elder Life Program) sarà implementato nei reparti chirurgici
  • C. Su base trimestrale, tutti i membri del personale medico e infermieristico e gli MGT si riuniranno per analizzare le cartelle cliniche dei pazienti che hanno sperimentato un delirio postoperatorio.
NESSUN_INTERVENTO: consueta cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di delirio postoperatorio entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità media del delirio entro 7 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
7 giorni dopo l'intervento
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
Dimissione dall'ospedale
Complicanze postoperatorie 30 giorni dopo l'incidenza dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
30 giorni dopo l'intervento
Mortalità 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi dopo l'intervento
Fattibilità del programma di prevenzione multidisciplinare
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2011

Primo Inserito (STIMA)

16 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009.577

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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