Impact d'un programme à multiples facettes pour prévenir le délire postopératoire chez les personnes âgées (CONFUCIUS)
24 mai 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Étude CONFUCIUS : Impact d'un programme à multiples facettes pour prévenir le délire postopératoire chez les personnes âgées
Le délire postopératoire est fréquent chez les personnes âgées et est associé à une augmentation significative de la mortalité, des complications, de la durée du séjour à l'hôpital et de l'admission en établissement de soins de longue durée.
Plusieurs interventions ont prouvé leur efficacité pour le prévenir, mais leur combinaison au sein d'une intervention à multiples facettes doit être évaluée à l'aide d'une méthodologie rigoureuse basée sur un plan d'étude randomisé.
L'essai CONFUCIUS vise à mesurer l'impact d'un programme à multiples facettes sur la prévention du délire postopératoire chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
175
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Villeurbanne, France
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet masculin ou féminin âgé de plus de 75 ans
- Admission pour une chirurgie programmée (c.-à-d. toute chirurgie digestive oncologique, urétérostomie, néphrectomie ou cystectomie, prothèse totale de hanche ou de genou)
- Accord de participation
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une pathologie psychiatrique évolutive et/ou mal prise en charge (des patients ayant une dépression stabilisée pourraient être inclus dans l'étude)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: programme de prévention multiforme
|
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: soins habituels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de délire postopératoire dans les 7 jours suivant la chirurgie
Délai: 7 jours après la chirurgie
|
7 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Intensité moyenne du délire dans les 7 jours suivant la chirurgie
Délai: 7 jours après la chirurgie
|
7 jours après la chirurgie
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Sortie de l'hôpital
|
Sortie de l'hôpital
|
|
Complications postopératoires 30 jours après la chirurgie incidence
Délai: 30 jours après la chirurgie
|
30 jours après la chirurgie
|
|
Mortalité 6 mois après la chirurgie
Délai: 6 mois après l'opération
|
6 mois après l'opération
|
|
Faisabilité du programme de prévention multidisciplinaire
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
16 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009.577
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Délire postopératoire
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaComplétéSymptômes de sevrage alcoolique | Delirium Tremens (DT)
-
Duke UniversityPas encore de recrutementÉtat confusionnel de délire | Délire hyperactif | Délire aux soins intensifs | Delirium agitéÉtats-Unis
-
Denver Health and Hospital AuthorityRésiliéDélire de sevrage alcoolique | Hyperactivité autonome associée au sevrage alcoolique | Hallucinose liée au sevrage alcoolique | Delirium Tremens induit par le sevrage alcooliqueÉtats-Unis