Impacto de un programa multifacético para prevenir el delirio postoperatorio en ancianos (CONFUCIUS)
24 de mayo de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudio CONFUCIO : Impacto de un Programa Multifacético para Prevenir el Delirio Postoperatorio en Ancianos
El delirio postoperatorio es común en los ancianos y se asocia con un aumento significativo de la mortalidad, las complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria y el ingreso en un centro de cuidados prolongados.
Varias intervenciones han demostrado su eficacia para prevenirlo, pero su combinación dentro de una intervención multifacética debe evaluarse utilizando una metodología rigurosa basada en un diseño de estudio aleatorizado.
El ensayo CONFUCIUS tiene como objetivo medir el impacto de un programa multifacético en la prevención del delirio postoperatorio en ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Villeurbanne, Francia
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto masculino o femenino mayor de 75 años
- Admisión para una cirugía programada (es decir, toda cirugía digestiva oncológica, ureterostomía, nefrectomía o cistectomía, reemplazo total de cadera o rodilla)
- Acuerdo de participación
Criterio de exclusión:
- Pacientes con patología psiquiátrica progresiva y/o mal manejada (podrían incluirse en el estudio pacientes con depresión estabilizada)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: programa de prevención multifacético
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de delirio postoperatorio dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
7 días después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad media del delirio dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
|
7 días después de la cirugía
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Alta hospitalaria
|
Alta hospitalaria
|
|
Incidencia de complicaciones postoperatorias a los 30 días de la cirugía
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
30 días después de la cirugía
|
|
Mortalidad a los 6 meses de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
|
6 meses después de la cirugía
|
|
Viabilidad del programa de prevención multidisciplinar
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009.577
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Delirio postoperatorio
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteINCRE fellowship from DBT, govt of IndiaTerminadoSíntomas de abstinencia de alcohol | Delirium Tremens (DT)
-
Denver Health and Hospital AuthorityTerminadoDelirio por abstinencia de alcohol | Hiperactividad autonómica asociada a la abstinencia de alcohol | Alucinosis por abstinencia de alcohol | Delirium Tremens inducido por abstinencia de alcoholEstados Unidos