- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01316965
Impacto de um Programa Multifacetado de Prevenção de Delirium Pós-operatório em Idosos (CONFUCIUS)
24 de maio de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Estudo CONFUCIUS: Impacto de um programa multifacetado para prevenir o delírio pós-operatório em idosos
O delirium pós-operatório é comum em idosos e está associado a um aumento significativo na mortalidade, complicações, tempo de internação e internação em instituições de longa permanência.
Várias intervenções provaram sua eficácia para preveni-lo, mas sua combinação em uma intervenção multifacetada precisa ser avaliada usando metodologia rigorosa baseada em desenho de estudo randomizado.
O estudo CONFUCIUS visa medir o impacto de um programa multifacetado na prevenção do delirium pós-operatório em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Villeurbanne, França
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade superior a 75 anos
- Admissão para uma cirurgia agendada (ou seja, todas as cirurgias digestivas oncológicas, ureterostomia, nefrectomia ou cistectomia, artroplastia total do quadril ou joelho)
- Acordo de participação
Critério de exclusão:
- Pacientes com patologia psiquiátrica progressiva e/ou mal controlada (poderiam ser incluídos no estudo pacientes com depressão estabilizada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: programa de prevenção multifacetado
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de delirium pós-operatório dentro de 7 dias após a cirurgia
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
7 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Intensidade média do delirium em 7 dias após a cirurgia
Prazo: 7 dias após a cirurgia
|
7 dias após a cirurgia
|
Duração da internação
Prazo: Alta hospitalar
|
Alta hospitalar
|
Incidência de complicações pós-operatórias 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia
|
30 dias após a cirurgia
|
Mortalidade 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
|
6 meses após a cirurgia
|
Viabilidade do programa de prevenção multidisciplinar
Prazo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009.577
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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