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Impacto de um Programa Multifacetado de Prevenção de Delirium Pós-operatório em Idosos (CONFUCIUS)

24 de maio de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo CONFUCIUS: Impacto de um programa multifacetado para prevenir o delírio pós-operatório em idosos

O delirium pós-operatório é comum em idosos e está associado a um aumento significativo na mortalidade, complicações, tempo de internação e internação em instituições de longa permanência. Várias intervenções provaram sua eficácia para preveni-lo, mas sua combinação em uma intervenção multifacetada precisa ser avaliada usando metodologia rigorosa baseada em desenho de estudo randomizado. O estudo CONFUCIUS visa medir o impacto de um programa multifacetado na prevenção do delirium pós-operatório em idosos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

175

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Villeurbanne, França
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduo do sexo masculino ou feminino com idade superior a 75 anos
  • Admissão para uma cirurgia agendada (ou seja, todas as cirurgias digestivas oncológicas, ureterostomia, nefrectomia ou cistectomia, artroplastia total do quadril ou joelho)
  • Acordo de participação

Critério de exclusão:

  • Pacientes com patologia psiquiátrica progressiva e/ou mal controlada (poderiam ser incluídos no estudo pacientes com depressão estabilizada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: programa de prevenção multifacetado
  • A. A consulta geriátrica estruturada será realizada por geriatras do MGT (Equipes Geriátricas Móveis) antes da cirurgia, incluindo exame clínico e avaliação geriátrica
  • B. Todos os membros das equipes médica e de enfermagem participarão de uma sessão de treinamento de duas horas realizada pelos MGTs e o HELP (Hospital Elder Life Program) será implementado nas enfermarias cirúrgicas
  • C. Trimestralmente, todos os membros das equipes médica e de enfermagem e MGTs se reunirão para analisar os prontuários médicos de pacientes que apresentaram delirium pós-operatório.
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de delirium pós-operatório dentro de 7 dias após a cirurgia
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade média do delirium em 7 dias após a cirurgia
Prazo: 7 dias após a cirurgia
7 dias após a cirurgia
Duração da internação
Prazo: Alta hospitalar
Alta hospitalar
Incidência de complicações pós-operatórias 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias após a cirurgia
30 dias após a cirurgia
Mortalidade 6 meses após a cirurgia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
6 meses após a cirurgia
Viabilidade do programa de prevenção multidisciplinar
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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