Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett mångfacetterat program för att förhindra postoperativt delirium hos äldre (CONFUCIUS)

24 maj 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

CONFUCIUS-studie: Effekten av ett mångfacetterat program för att förhindra postoperativt delirium hos äldre

Postoperativt delirium är vanligt hos äldre och är förknippat med en signifikant ökning av dödlighet, komplikationer, längd på sjukhusvistelse och inläggning på långvårdsinrättningar. Flera interventioner har visat sin effektivitet för att förhindra det, men deras kombination inom en mångfacetterad intervention måste bedömas med hjälp av rigorös metodik baserad på randomiserad studiedesign. CONFUCIUS-studien syftar till att mäta effekten av ett mångfacetterat program på förebyggande av postoperativt delirium hos äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

175

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Villeurbanne, Frankrike
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

75 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinnlig försöksperson över 75 år
  • Antagning för en planerad operation (dvs. all onkologisk matsmältningskirurgi, ureterostomi, nefrektomi eller cystektomi, total höft- eller knäprotes)
  • Deltagandeavtal

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en progressiv och/eller dåligt hanterad psykiatrisk patologi (patienter med stabiliserad depression kan inkluderas i studien)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: mångfacetterat förebyggande program
Beteende: Mångsidigt förebyggande program HELP (Hospital Elder Life Program)
  • A. Strukturerad geriatrisk konsultation kommer att utföras av geriatriker från MGT (Mobile Geriatric Teams) före operation, inklusive klinisk undersökning och geriatrisk bedömning
  • B. Alla medlemmar av medicinsk personal och vårdpersonal kommer att delta i ett två timmars träningspass utfört av MGTs och HELP (Hospital Elder Life Program) kommer att implementeras på de kirurgiska avdelningarna
  • C. På kvartalsbasis kommer alla medlemmar av medicinsk personal och vårdpersonal och MGT att samlas för att analysera journaler om patienter som har upplevt ett postoperativt delirium.
NO_INTERVENTION: vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ deliriumfrekvens inom 7 dagar efter operationen
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittlig deliriumintensitet inom 7 dagar efter operationen
Tidsram: 7 dagar efter operationen
7 dagar efter operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Sjukhusutskrivning
Sjukhusutskrivning
Postoperativa komplikationer 30 dagar efter operationsincidens
Tidsram: 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
Dödlighet 6 månader efter operationen
Tidsram: 6 månader efter operationen
6 månader efter operationen
Genomförbarhet av det tvärvetenskapliga förebyggande programmet
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2011

Första postat (UPPSKATTA)

16 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2009.577

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativt delirium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera