Egy sokoldalú program hatása a posztoperatív delírium megelőzésére időseknél (CONFUCIUS)
2017. május 24. frissítette: Hospices Civils de Lyon
KONFUCIUSZ-tanulmány: Egy sokoldalú program hatása a posztoperatív delírium megelőzésére időseknél
A posztoperatív delírium gyakori az időseknél, és a mortalitás, a szövődmények, a kórházi tartózkodás hosszának és a hosszú ápolási intézménybe való felvételnek jelentős növekedésével jár.
Számos beavatkozás bizonyította hatékonyságát a megelőzésében, de ezek kombinációját egy sokrétű beavatkozáson belül szigorú, randomizált vizsgálati tervezésen alapuló módszertan alkalmazásával kell értékelni.
A CONFUCIUS kísérlet célja egy sokoldalú program hatásának mérése a posztoperatív delírium megelőzésére időseknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
175
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villeurbanne, Franciaország
- Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 év feletti férfi vagy nő
- Belépő egy tervezett műtétre (pl. minden onkológiai emésztőműtét, ureterostomia, nephrectomia vagy cystectomia, teljes csípő- vagy térdprotézis)
- Részvételi megállapodás
Kizárási kritériumok:
- Progresszív és/vagy rosszul kezelt pszichiátriai patológiában szenvedő betegek (stabilizált depresszióban szenvedő betegek is bevonhatók a vizsgálatba)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: sokrétű prevenciós program
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív delírium aránya a műtét után 7 napon belül
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A delírium átlagos intenzitása a műtét után 7 napon belül
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
7 nappal a műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Kórházi elbocsátás
|
Kórházi elbocsátás
|
|
Posztoperatív szövődmények 30 nappal a műtét után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
30 nappal a műtét után
|
|
A halálozás 6 hónappal a műtét után
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
6 hónappal a műtét után
|
|
A multidiszciplináris prevenciós program megvalósíthatósága
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009.577
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .