Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et flerfasettert program for å forhindre postoperativt delirium hos eldre (CONFUCIUS)

24. mai 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

CONFUCIUS-studie: Effekten av et mangefasettert program for å forhindre postoperativ delirium hos eldre

Postoperativt delirium er vanlig hos eldre og er assosiert med en betydelig økning i dødelighet, komplikasjoner, lengde på sykehusopphold og innleggelse i langtidshjem. Flere intervensjoner har bevist sin effektivitet for å forhindre det, men kombinasjonen deres i en mangefasettert intervensjon må vurderes ved hjelp av streng metodikk basert på randomisert studiedesign. CONFUCIUS-studien tar sikte på å måle effekten av et mangefasettert program på forebygging av postoperativt delirium hos eldre.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villeurbanne, Frankrike
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Des Charpennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne over 75 år
  • Innleggelse for en planlagt operasjon (dvs. all onkologisk fordøyelseskirurgi, ureterostomi, nefrektomi eller cystektomi, total hofte- eller kneprotese)
  • Deltakeravtale

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en progressiv og/eller dårlig administrert psykiatrisk patologi (pasienter med stabilisert depresjon kan inkluderes i studien)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: mangefasettert forebyggingsprogram
Atferdsmessig: Mangefasettert forebyggingsprogram HELP (Hospital Elder Life Program)
  • A. Strukturert geriatrisk konsultasjon vil bli utført av geriatrikere fra MGT (Mobile Geriatric Teams) før operasjon, inkludert klinisk undersøkelse og geriatrisk vurdering
  • B. Alle medlemmer av medisinsk og pleiepersonale vil delta på en to timers treningsøkt utført av MGTs og HELP (Hospital Elder Life Program) vil bli implementert i de kirurgiske avdelingene
  • C. På kvartalsbasis vil alle medlemmer av medisinsk og pleiepersonale og MGTs samles for å analysere medisinske journaler av pasienter som har opplevd et postoperativt delirium.
INGEN_INTERVENSJON: vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ delirium rate innen 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig deliriumintensitet innen 7 dager etter operasjonen
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
7 dager etter operasjonen
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Utskrivelse fra sykehus
Postoperative komplikasjoner 30 dager etter operasjonsforekomst
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
Dødelighet 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
6 måneder etter operasjonen
Gjennomførbarhet av det tverrfaglige forebyggingsprogrammet
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre KROLAK-SALMON, Pr, Hospices Civils de Lyon- Hôpital des Charpennes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

16. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009.577

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativt delirium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere