IFN-ガンマに対する細胞の反応
2013年3月4日 更新者：Rockefeller University
正常患者および乾癬患者における皮内ガンマ（IFN-ガンマ）に対する細胞反応
IFN-ガンマは乾癬病変の発症の中心人物であり、皮膚のさまざまな細胞プロセスに関与する可能性があります。
樹状細胞は、乾癬において IL-17 を産生する T 細胞の誘導を通じて乾癬の炎症を引き起こす重要な細胞です。
IFN-g を皮膚に注射すると、T 細胞の数が増加し、IL-17 の産生に関与するサイトカインを産生する炎症性 DC の数も増加します。
したがって、研究者らは、IFN-g注射後に皮膚に存在する樹状細胞がIL-17産生T細胞を極性化させるという仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Rockefeller University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 皮膚疾患の証拠がない、または少なくとも6か月間尋常性乾癬の診断を受けていない正常なボランティア
- 18歳以上
- 妊娠の可能性のある女性、またはパートナーが妊娠する可能性のある男性の場合、研究期間中妊娠を防ぐために許容可能な避妊方法を使用する意欲。 許容される避妊方法にはコンドームの使用が含まれます。禁欲;性的パートナーによる経口埋め込み型または注射型避妊薬、IUD、女性用コンドーム、殺精子剤を含む隔膜、子宮頸管キャップの使用。または不妊の性的パートナー
除外基準:
- 乾癬の唯一または主な形態としての滴状乾癬、紅皮症または膿疱性乾癬
- スクリーニング中または最初の治療日に臨床的に重大な乾癬の再燃
- IFN-gまたは大腸菌誘導体に対する過敏症
- 既存の制御されていない骨髄抑制、心疾患、発作性疾患、中枢神経系機能の低下、または多発性硬化症
- 悪性腫瘍の病歴、臨床的に重大な腎不全、リスクを高める管理不良の病状
- 過去5年以内にリンパ球増殖性疾患などの悪性腫瘍の存在。 完全に消失した基底細胞または扁平上皮皮膚癌の病歴を持つ対象を登録することができる。
- 妊娠中または授乳中。 妊娠中の IFN-g のリスクは不明であるため、妊婦は研究から除外されます。
- 治験責任医師の判断により、治験薬への曝露後に被験者の安全を危険にさらすと思われる病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IFNgを注射した皮膚の樹状細胞の機能
時間枠：6ヵ月
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生検からの樹状細胞を刺激細胞として、T 細胞を応答細胞として使用してアッセイを実行します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環白血球集団のフローサイトメトリー分析
時間枠：9ヶ月
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表面表現型および細胞内サイトカイン染色は、IFNg の単回投与により循環白血球の表現型が変化するかどうかを決定するために実行されます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Lowes, MD、The Rockefeller University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月4日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。