Sejtválaszok IFN-gammára
2013. március 4. frissítette: Rockefeller University
Intradermális gamma (IFN-gamma) sejtreakciók normál és pszoriázisos betegekben
Az IFN-gamma központi szerepet játszik a pikkelysömörben kialakuló elváltozások kialakulásában, amelyek a bőr különböző sejtfolyamataiban szerepet játszhatnak.
A dendritikus sejtek fontos sejtek a pikkelysömörben a gyulladás kialakulásában a pikkelysömörben IL-17-et termelő T-sejtek indukcióján keresztül.
Az IFN-g bőrbe történő befecskendezése növelheti a T-sejtek számát, valamint a gyulladásos DC-k számát, amelyek az IL-17 termelésében részt vevő citokineket termelnek.
Így a kutatók azt feltételezik, hogy az IFN-g injekció után a bőrben jelen lévő dendrites sejtek polarizálják az IL-17-et termelő T-sejteket.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Rockefeller University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Normál önkéntesek, akiknél legalább 6 hónapig nincs bizonyíték bőrbetegségre VAGY plakkos pikkelysömör diagnózisa
- 18 éves vagy idősebb
- Fogamzóképes korú nők vagy férfiak, akiknek partnere teherbe eshet, hajlandóság elfogadható fogamzásgátlási módszer alkalmazására a terhesség megelőzésére a vizsgálat időtartama alatt. Az elfogadható fogamzásgátlási módszerek közé tartozik az óvszer használata; önmegtartóztatás; orális beültethető vagy injekciós fogamzásgátlók, IUD, női óvszer, spermicid rekeszizom, méhnyak sapka szexuális partner általi használata; vagy steril szexuális partner
Kizárási kritériumok:
- Guttate, eritrodermiás vagy pustuláris pikkelysömör, mint a pikkelysömör egyedüli vagy túlnyomó formája
- Klinikailag jelentős pikkelysömör fellángolása a szűrés során vagy az első kezelési napon
- IFN-g vagy E. coli származékokkal szembeni túlérzékenység
- Meglévő, kontrollálatlan mieloszuppresszió, szívbetegség, görcsrohamok, károsodott központi idegrendszeri funkció vagy szklerózis multiplex
- Rosszindulatú daganatok, klinikailag jelentős veseelégtelenség, rosszul kontrollált egészségügyi állapotok, amelyek növelik a kockázatot
- Rosszindulatú daganatok jelenléte az elmúlt 5 évben, beleértve a limfoproliferatív rendellenességeket. Olyan alanyok vehetők részt, akiknek a kórelőzményében teljesen megoldódott bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák szerepel.
- Terhesség vagy szoptatás. Mivel az IFN-g terhesség alatti kockázata nem ismert, a terhes nőket kizárják a vizsgálatból.
- Minden olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetné az alany biztonságát a vizsgálati gyógyszerrel való érintkezést követően
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IFNg-injektált bőr dendrites sejtek funkciója
Időkeret: 6 hónap
|
Vizsgálat végrehajtása a biopsziából származó dendrites sejteket stimuláló sejtekként és a T-sejteket válaszadóként használva.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Keringő leukocitapopulációk áramlási citometriai elemzése
Időkeret: 9 hónap
|
Felületi fenotípust és intracelluláris citokinfestést végeznek annak meghatározására, hogy az IFNg egyetlen dózisa megváltoztatja-e a keringő leukocita fenotípust.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MLO-0717
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .