Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleresponser på IFN-gamma

4. marts 2013 opdateret af: Rockefeller University

Cellulære reaktioner på intradermal-gamma (IFN-gamma) hos normale og psoriasispatienter

IFN-gamma er en central aktør i udviklingen af ​​psoriasislæsioner, som kan være involveret i en række cellulære processer i huden. Dendritiske celler er vigtige celler til at drive inflammation i psoriasis gennem induktion af T-celler, der producerer IL-17 i psoriasis. Injektion af IFN-g i huden kan øge antallet af T-celler og også inflammatoriske DC'er, der producerer cytokiner involveret i IL-17-produktion. Forskerne antager således, at de dendritiske celler, der er til stede i huden efter IFN-g-injektion, polariserer IL-17-producerende T-celler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rockefeller University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Normale frivillige uden tegn på hudsygdom ELLER diagnosticering af plaque-type psoriasis i mindst 6 måneder
  • 18 år eller derover
  • For kvinder i den fødedygtige alder eller hos mænd, hvis partnere kan blive gravide, villighed til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at forhindre graviditet i hele undersøgelsens varighed. Acceptable præventionsmetoder omfatter brug af kondom; afholdenhed; sexpartners brug af orale implanterbare eller injicerbare svangerskabsforebyggende midler, spiral, kvindelig kondom, diafragma med sæddræbende middel, cervikal hætte; eller en steril seksuel partner

Ekskluderingskriterier:

  • Guttat, erytrodermisk eller pustuløs psoriasis som eneste eller dominerende form for psoriasis
  • Klinisk signifikant psoriasis-opblussen under screening eller på den første behandlingsdag
  • Overfølsomhed over for IFN-g eller E. coli-derivater
  • Eksisterende, ukontrolleret myelosuppression, hjertesygdom, krampeanfald, kompromitteret centralnervesystemfunktion eller multipel sklerose
  • Anamnese med malignitet, klinisk signifikant nyreinsufficiens, dårligt kontrollerede medicinske tilstande, der ville øge risikoen
  • Tilstedeværelse af malignitet inden for de seneste 5 år, inklusive lymfoproliferative lidelser. Forsøgspersoner med en historie med fuldt opløst basalcelle- eller planocellulær hudkræft kan blive indskrevet.
  • Graviditet eller amning. Da risikoen for IFN-g under graviditet er ukendt, vil gravide kvinder blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Enhver medicinsk tilstand, der efter efterforskerens vurdering ville bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare efter eksponering for undersøgelseslægemidlet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktion af dendritiske celler fra IFNg-injiceret hud
Tidsramme: 6 måneder
At udføre et assay med dendritiske celler fra biopsien som stimulatorceller og T-celler som respondere.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowcytometrianalyse af cirkulerende leukocytpopulationer
Tidsramme: 9 måneder
Overfladefænotype og intracellulær cytokinfarvning vil blive udført for at bestemme, om en enkelt dosis IFNg ændrer cirkulerende leukocytfænotype.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rockefeller University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2011

Først opslået (Skøn)

16. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLO-0717

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner