Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Celleresponser på IFN-gamma

4. mars 2013 oppdatert av: Rockefeller University

Cellulære responser på intradermal gamma (IFN-gamma) hos normale og psoriasispasienter

IFN-gamma er en sentral aktør i utviklingen av psoriasislesjoner, som kan være involvert i en rekke cellulære prosesser i huden. Dendritiske celler er viktige celler for å drive betennelse i psoriasis gjennom induksjon av T-celler som produserer IL-17 i psoriasis. Injeksjon av IFN-g i huden kan øke antallet T-celler og også inflammatoriske DC-er som produserer cytokiner involvert i IL-17-produksjonen. Dermed antar etterforskerne at de dendrittiske cellene som er tilstede i huden etter IFN-g-injeksjon polariserer IL-17-produserende T-celler.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rockefeller University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • Normale frivillige uten tegn på hudsykdom ELLER diagnose av plakktype psoriasis i minst 6 måneder
  • 18 år eller eldre
  • For kvinner i fertil alder eller hos menn hvis partnere kan bli gravide, vilje til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode for å forhindre graviditet i løpet av studien. Akseptable prevensjonsmetoder inkluderer bruk av kondom; avholdenhet; bruk av seksuell partner av orale implanterbare eller injiserbare prevensjonsmidler, spiral, kvinnelig kondom, diafragma med sæddrepende middel, cervikal hette; eller en steril seksuell partner

Ekskluderingskriterier:

  • Guttat, erytrodermisk eller pustulær psoriasis som eneste eller dominerende form for psoriasis
  • Klinisk signifikant psoriasisoppblussing under screening eller på første behandlingsdag
  • Overfølsomhet overfor IFN-g eller E. coli-derivater
  • Eksisterende, ukontrollert myelosuppresjon, hjertesykdom, anfallsforstyrrelser, kompromittert funksjon av sentralnervesystemet eller multippel sklerose
  • Anamnese med malignitet, klinisk signifikant nyreinsuffisiens, dårlig kontrollerte medisinske tilstander som vil øke risikoen
  • Tilstedeværelse av malignitet i løpet av de siste 5 årene, inkludert lymfoproliferative lidelser. Personer med en historie med fullt utløst basalcelle- eller plateepitelkreft kan bli registrert.
  • Graviditet eller amming. Siden risikoen for IFN-g under graviditet er ukjent, vil gravide bli ekskludert fra studien.
  • Enhver medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville sette forsøkspersonens sikkerhet i fare etter eksponering for studiemedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon av dendrittiske celler fra IFNg-injisert hud
Tidsramme: 6 måneder
For å utføre en analyse ved å bruke dendrittiske celler fra biopsien som stimulatorceller og T-celler som respondere.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Flowcytometrianalyse av sirkulerende leukocyttpopulasjoner
Tidsramme: 9 måneder
Overflatefenotype og intracellulær cytokinfarging vil bli utført for å bestemme om en enkelt dose IFNg endrer sirkulerende leukocyttfenotype.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rockefeller University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLO-0717

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere