Respostas celulares ao IFN-gama
4 de março de 2013 atualizado por: Rockefeller University
Respostas celulares a gama intradérmica (IFN-gama) em pacientes normais e psoriáticos
O IFN-gama é um ator central no desenvolvimento de lesões de psoríase, que podem estar envolvidas em uma variedade de processos celulares na pele.
As células dendríticas são células importantes na condução da inflamação na psoríase através da indução de células T que produzem IL-17 na psoríase.
A injeção de IFN-g na pele pode aumentar o número de células T e também DCs inflamatórias que produzem citocinas envolvidas na produção de IL-17.
Assim, os pesquisadores levantam a hipótese de que as células dendríticas presentes na pele após a injeção de IFN-g polarizam as células T produtoras de IL-17.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Rockefeller University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado
- Voluntários normais sem evidência de doença de pele OU diagnóstico de psoríase tipo placa por pelo menos 6 meses
- 18 anos de idade ou mais
- Para mulheres com potencial para engravidar ou em homens cujas parceiras podem engravidar, disposição de usar um método contraceptivo aceitável para evitar a gravidez durante o estudo. Métodos aceitáveis de contracepção incluem o uso de preservativo; abstinência; uso pelo parceiro sexual de anticoncepcionais orais implantáveis ou injetáveis, DIU, camisinha feminina, diafragma com espermicida, capuz cervical; ou um parceiro sexual estéril
Critério de exclusão:
- Psoríase gutata, eritrodérmica ou pustulosa como forma única ou predominante de psoríase
- Erupção clinicamente significativa da psoríase durante a triagem ou no primeiro dia de tratamento
- Hipersensibilidade ao IFN-g ou derivados de E. coli
- Mielossupressão pré-existente e descontrolada, doença cardíaca, distúrbios convulsivos, função comprometida do sistema nervoso central ou esclerose múltipla
- História de malignidade, insuficiência renal clinicamente significativa, condições médicas mal controladas que aumentariam os riscos
- Presença de malignidade nos últimos 5 anos, incluindo distúrbios linfoproliferativos. Indivíduos com histórico de câncer de pele basocelular ou escamoso totalmente resolvido podem ser inscritos.
- Gravidez ou lactação. Como o risco de IFN-g na gravidez é desconhecido, as mulheres grávidas serão excluídas do estudo.
- Qualquer condição médica que, no julgamento do investigador, colocaria em risco a segurança do sujeito após a exposição ao medicamento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função das células dendríticas da pele injetada com IFNg
Prazo: 6 meses
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Realizar um ensaio usando células dendríticas da biópsia como células estimuladoras e células T como respondedoras.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise por citometria de fluxo de populações de leucócitos circulantes
Prazo: 9 meses
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O fenótipo de superfície e a coloração de citocinas intracelulares serão realizados para determinar se uma única dose de IFNg altera o fenótipo dos leucócitos circulantes.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MLO-0717
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