Cellsvar på IFN-gamma
4 mars 2013 uppdaterad av: Rockefeller University
Cellulära svar på intradermalt gamma (IFN-gamma) hos normala och psoriasispatienter
IFN-gamma är en central aktör i utvecklingen av psoriasislesioner, som kan vara involverade i en mängd olika cellulära processer i huden.
Dendritiska celler är viktiga celler för att driva inflammation vid psoriasis genom induktion av T-celler som producerar IL-17 vid psoriasis.
Injicering av IFN-g i huden kan öka antalet T-celler och även inflammatoriska DC som producerar cytokiner involverade i IL-17-produktionen.
Sålunda antar utredarna att de dendritiska cellerna som finns i huden efter IFN-g-injektion polariserar IL-17-producerande T-celler.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Rockefeller University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Normala frivilliga utan tecken på hudsjukdom ELLER diagnos av placktyp psoriasis under minst 6 månader
- 18 år eller äldre
- För kvinnor i fertil ålder eller hos män vars partners kan bli gravida, villighet att använda en acceptabel preventivmetod för att förhindra graviditet under hela studien. Acceptabla preventivmetoder inkluderar användning av kondom; nykterhet; användning av en sexpartner av orala implanterbara eller injicerbara preventivmedel, spiral, kvinnlig kondom, diafragma med spermiedödande medel, halshatt; eller en steril sexpartner
Exklusions kriterier:
- Guttat, erytrodermisk eller pustulös psoriasis som enda eller dominerande form av psoriasis
- Kliniskt signifikant psoriasisutbrott under screening eller första behandlingsdagen
- Överkänslighet mot IFN-g eller E. coli-derivat
- Redan existerande, okontrollerad myelosuppression, hjärtsjukdom, krampanfall, nedsatt funktion av centrala nervsystemet eller multipel skleros
- Tidigare malignitet, kliniskt signifikant njurinsufficiens, dåligt kontrollerade medicinska tillstånd som skulle öka riskerna
- Förekomst av malignitet under de senaste 5 åren, inklusive lymfoproliferativa störningar. Patienter med en historia av helt upplöst basalcells- eller skivepitelcancer kan inkluderas.
- Graviditet eller amning. Eftersom risken för IFN-g under graviditet är okänd kommer gravida kvinnor att uteslutas från studien.
- Varje medicinskt tillstånd som, enligt utredarens bedömning, skulle äventyra försökspersonens säkerhet efter exponering för studieläkemedlet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion av dendritiska celler från IFNg-injicerad hud
Tidsram: 6 månader
|
Att utföra en analys med dendritiska celler från biopsi som stimulatorceller och T-celler som responders.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödescytometrianalys av cirkulerande leukocytpopulationer
Tidsram: 9 månader
|
Ytfenotyp och intracellulär cytokinfärgning kommer att utföras för att bestämma om en enstaka dos av IFNg förändrar cirkulerande leukocytfenotyp.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLO-0717
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .