IFN-감마에 대한 세포 반응
2013년 3월 4일 업데이트: Rockefeller University
정상 및 건선 환자의 피내 감마(IFN-감마)에 대한 세포 반응
IFN-감마는 피부의 다양한 세포 과정과 관련될 수 있는 건선 병변 발달의 중심 역할을 합니다.
수지상 세포는 건선에서 IL-17을 생산하는 T 세포의 유도를 통해 건선에서 염증을 일으키는 중요한 세포입니다.
IFN-g를 피부에 주사하면 IL-17 생성에 관여하는 사이토카인을 생성하는 T 세포 및 염증성 DC의 수를 증가시킬 수 있습니다.
따라서 연구자들은 IFN-g 주입 후 피부에 존재하는 수지상 세포가 IL-17 생성 T 세포를 분극화한다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Rockefeller University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 최소 6개월 동안 피부 질환의 증거가 없거나 판형 건선 진단이 없는 정상 지원자
- 18세 이상
- 가임기 여성 또는 파트너가 임신할 가능성이 있는 남성의 경우, 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 허용 가능한 피임 방법을 사용하려는 의지. 허용되는 피임 방법에는 콘돔 사용이 포함됩니다. 절제; 구강 이식형 또는 주사형 피임법, IUD, 여성용 콘돔, 살정제가 함유된 다이어프램, 자궁경부 캡의 성 파트너 사용; 또는 불임 성 파트너
제외 기준:
- 건선의 유일한 또는 우세한 형태인 침상, 홍피 또는 농포성 건선
- 스크리닝 중 또는 첫 번째 치료일에 임상적으로 유의미한 건선 발적
- IFN-g 또는 대장균 유도체에 대한 과민증
- 기존의 조절되지 않는 골수 억제, 심장 질환, 발작 장애, 손상된 중추 신경계 기능 또는 다발성 경화증
- 악성 종양의 병력, 임상적으로 유의미한 신부전, 위험을 증가시킬 수 있는 제대로 조절되지 않는 의학적 상태
- 림프증식성 장애를 포함하여 지난 5년 이내에 악성 종양의 존재. 완전히 해결된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암의 병력이 있는 피험자가 등록될 수 있습니다.
- 임신 또는 수유. 임신 중 IFN-g의 위험이 알려지지 않았기 때문에 임산부는 연구에서 제외됩니다.
- 조사자의 판단에 따라 연구 약물에 노출된 후 피험자의 안전을 위태롭게 할 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IFNg 주입 피부의 수지상 세포 기능
기간: 6 개월
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생검의 수지상 세포를 자극 세포로 사용하고 T 세포를 반응자로 사용하여 분석을 수행합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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순환하는 백혈구 집단의 유세포 분석
기간: 9개월
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표면 표현형 및 세포내 사이토카인 염색을 수행하여 단일 용량의 IFNg가 순환하는 백혈구 표현형을 변경하는지 여부를 결정합니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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