Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi komórek na IFN-gamma

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Rockefeller University

Odpowiedzi komórkowe na śródskórne promieniowanie gamma (IFN-gamma) u pacjentów zdrowych i chorych na łuszczycę

IFN-gamma odgrywa kluczową rolę w rozwoju zmian łuszczycowych, które mogą być zaangażowane w różne procesy komórkowe w skórze. Komórki dendrytyczne są ważnymi komórkami w wywoływaniu stanu zapalnego w łuszczycy poprzez indukcję limfocytów T, które wytwarzają IL-17 w łuszczycy. Wstrzyknięcie IFN-g w skórę może zwiększyć liczbę limfocytów T, a także zapalnych DC, które wytwarzają cytokiny biorące udział w produkcji IL-17. W związku z tym badacze wysuwają hipotezę, że komórki dendrytyczne obecne w skórze po wstrzyknięciu IFN-g polaryzują limfocyty T wytwarzające IL-17.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rockefeller University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Normalni ochotnicy bez objawów choroby skóry LUB rozpoznania łuszczycy plackowatej przez co najmniej 6 miesięcy
  • 18 lat lub więcej
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym lub mężczyzn, których partnerki mogą zajść w ciążę, chęć stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży w czasie trwania badania. Dopuszczalne metody antykoncepcji obejmują stosowanie prezerwatywy; abstynencja; stosowanie przez partnera seksualnego doustnych środków antykoncepcyjnych do implantacji lub zastrzyków, wkładki domacicznej, prezerwatywy dla kobiet, diafragmy ze środkiem plemnikobójczym, kapturka naszyjkowego; lub bezpłodny partner seksualny

Kryteria wyłączenia:

  • Łuszczyca kropelkowata, erytrodermiczna lub krostkowa jako jedyna lub dominująca postać łuszczycy
  • Klinicznie istotne zaostrzenie łuszczycy podczas badania przesiewowego lub w pierwszym dniu leczenia
  • Nadwrażliwość na IFN-g lub pochodne E. coli
  • Istniejąca wcześniej niekontrolowana mielosupresja, choroba serca, napad padaczkowy, upośledzona funkcja ośrodkowego układu nerwowego lub stwardnienie rozsiane
  • Historia choroby nowotworowej, klinicznie istotna niewydolność nerek, źle kontrolowane schorzenia, które mogą zwiększać ryzyko
  • Obecność nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, w tym chorób limfoproliferacyjnych. Pacjenci z historią całkowicie rozwiązanego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry mogą zostać włączeni.
  • Ciąża lub laktacja. Ponieważ ryzyko IFN-g w czasie ciąży jest nieznane, kobiety w ciąży będą wykluczone z badania.
  • Dowolny stan chorobowy, który w ocenie badacza zagroziłby bezpieczeństwu uczestnika po ekspozycji na badany lek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja komórek dendrytycznych ze skóry, do której wstrzyknięto IFNg
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeprowadzenie testu z wykorzystaniem komórek dendrytycznych z biopsji jako komórek stymulatorowych i komórek T jako odpowiadających.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza cytometrii przepływowej krążących populacji leukocytów
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Fenotyp powierzchniowy i barwienie wewnątrzkomórkowych cytokin zostaną przeprowadzone w celu określenia, czy pojedyncza dawka IFNg zmienia fenotyp krążących leukocytów.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rockefeller University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLO-0717

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Immunologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj