Risposte cellulari all'IFN-gamma
4 marzo 2013 aggiornato da: Rockefeller University
Risposte cellulari all'intradermico-gamma (IFN-gamma) in pazienti normali e psoriasici
L'IFN-gamma è un attore centrale nello sviluppo delle lesioni della psoriasi, che possono essere coinvolte in una varietà di processi cellulari nella pelle.
Le cellule dendritiche sono cellule importanti nel guidare l'infiammazione nella psoriasi attraverso l'induzione delle cellule T che producono IL-17 nella psoriasi.
L'iniezione di IFN-g nella pelle può aumentare il numero di cellule T e anche DC infiammatorie che producono citochine coinvolte nella produzione di IL-17.
Pertanto, i ricercatori ipotizzano che le cellule dendritiche presenti nella pelle dopo l'iniezione di IFN-g polarizzino le cellule T produttrici di IL-17.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Rockefeller University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato
- Volontari normali senza evidenza di malattia della pelle O diagnosi di psoriasi a placche da almeno 6 mesi
- 18 anni di età o superiore
- Per le donne in età fertile o negli uomini le cui partner potrebbero rimanere incinte, disponibilità a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile per prevenire la gravidanza per la durata dello studio. I metodi accettabili di contraccezione includono l'uso di un preservativo; astinenza; uso da parte del partner sessuale di contraccettivi orali impiantabili o iniettabili, IUD, preservativo femminile, diaframma con spermicida, cappuccio cervicale; o un partner sessuale sterile
Criteri di esclusione:
- Psoriasi guttata, eritrodermica o pustolosa come forma unica o predominante di psoriasi
- Riacutizzazione della psoriasi clinicamente significativa durante lo screening o il primo giorno di trattamento
- Ipersensibilità all'IFN-g o ai derivati di E. coli
- Preesistente, mielosoppressione incontrollata, malattie cardiache, disturbi convulsivi, funzione del sistema nervoso centrale compromessa o sclerosi multipla
- Storia di malignità, insufficienza renale clinicamente significativa, condizioni mediche scarsamente controllate che aumenterebbero i rischi
- Presenza di tumori maligni negli ultimi 5 anni, inclusi disturbi linfoproliferativi. Possono essere arruolati soggetti con una storia di carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose completamente risolto.
- Gravidanza o allattamento. Poiché il rischio di IFN-g in gravidanza non è noto, le donne in gravidanza saranno escluse dallo studio.
- Qualsiasi condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, metterebbe a repentaglio la sicurezza del soggetto a seguito dell'esposizione al farmaco oggetto dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione delle cellule dendritiche dalla pelle iniettata con IFNg
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per eseguire un test utilizzando cellule dendritiche dalla biopsia come cellule stimolatrici e cellule T come responder.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di citometria a flusso delle popolazioni di leucociti circolanti
Lasso di tempo: 9 mesi
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Il fenotipo di superficie e la colorazione delle citochine intracellulari saranno eseguiti per determinare se una singola dose di IFNg altera il fenotipo dei leucociti circolanti.
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MLO-0717
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