Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Buněčné odezvy na IFN-gama

4. března 2013 aktualizováno: Rockefeller University

Buněčné odpovědi na intradermální gama (IFN-gama) u normálních a psoriatických pacientů

IFN-gama je ústředním hráčem ve vývoji psoriázových lézí, které mohou být zapojeny do různých buněčných procesů v kůži. Dendritické buňky jsou důležité buňky při řízení zánětu při psoriáze prostřednictvím indukce T buněk, které produkují IL-17 při psoriáze. Injekce IFN-g do kůže může zvýšit počet T buněk a také zánětlivých DC, které produkují cytokiny zapojené do produkce IL-17. Vyšetřovatelé tedy předpokládají, že dendritické buňky přítomné v kůži po injekci IFN-g polarizují T buňky produkující IL-17.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Rockefeller University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Normální dobrovolníci bez známek kožního onemocnění NEBO diagnózy psoriázy plakového typu po dobu alespoň 6 měsíců
  • 18 let nebo více
  • U žen ve fertilním věku nebo u mužů, jejichž partnerky mohou otěhotnět, ochota používat přijatelnou metodu antikoncepce k zabránění těhotenství po dobu trvání studie. Přijatelné metody antikoncepce zahrnují použití kondomu; abstinence; užívání orální implantabilní nebo injekční antikoncepce sexuálním partnerem, IUD, ženského kondomu, membrány se spermicidem, cervikální čepice; nebo sterilní sexuální partner

Kritéria vyloučení:

  • Guttátní, erytrodermická nebo pustulární psoriáza jako jediná nebo převládající forma psoriázy
  • Klinicky významné vzplanutí psoriázy během screeningu nebo první den léčby
  • Hypersenzitivita na IFN-g nebo deriváty E. coli
  • Preexistující, nekontrolovaná myelosuprese, srdeční onemocnění, záchvatové poruchy, zhoršená funkce centrálního nervového systému nebo roztroušená skleróza
  • Malignita v anamnéze, klinicky významná renální insuficience, špatně kontrolované zdravotní stavy, které by zvyšovaly rizika
  • Přítomnost malignity během posledních 5 let, včetně lymfoproliferativních poruch. Mohou být zařazeni jedinci s anamnézou plně vyléčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže.
  • Těhotenství nebo kojení. Protože riziko IFN-g v těhotenství není známo, těhotné ženy budou ze studie vyloučeny.
  • Jakýkoli zdravotní stav, který by podle úsudku zkoušejícího ohrozil bezpečnost subjektu po expozici studovanému léku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce dendritických buněk z kůže s injekcí IFNg
Časové okno: 6 měsíců
Provést test s použitím dendritických buněk z biopsie jako stimulačních buněk a T buněk jako respondérů.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza průtokovou cytometrií populací cirkulujících leukocytů
Časové okno: 9 měsíců
Provede se povrchový fenotyp a intracelulární barvení cytokinů, aby se určilo, zda jedna dávka IFNg změní fenotyp cirkulujících leukocytů.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rockefeller University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLO-0717

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit