Клеточные ответы на IFN-gamma
4 марта 2013 г. обновлено: Rockefeller University
Клеточные ответы на внутрикожное гамма-излучение (ИФН-гамма) у нормальных пациентов и пациентов с псориазом
IFN-gamma играет центральную роль в развитии псориатических поражений, в которые могут быть вовлечены различные клеточные процессы в коже.
Дендритные клетки играют важную роль в развитии воспаления при псориазе посредством индукции Т-клеток, которые продуцируют IL-17 при псориазе.
Инъекция IFN-γ в кожу может увеличить количество Т-клеток, а также воспалительных DC, которые продуцируют цитокины, участвующие в продукции IL-17.
Таким образом, исследователи предполагают, что дендритные клетки, присутствующие в коже после инъекции IFN-γ, поляризуют Т-клетки, продуцирующие IL-17.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Rockefeller University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Нормальные добровольцы без признаков кожного заболевания ИЛИ диагноза псориаза бляшечного типа в течение не менее 6 месяцев.
- 18 лет или старше
- Для женщин детородного возраста или мужчин, чьи партнеры могут забеременеть, готовность использовать приемлемый метод контрацепции для предотвращения беременности на время исследования. Приемлемые методы контрацепции включают использование презерватива; воздержание; использование половым партнером оральных имплантируемых или инъекционных контрацептивов, ВМС, женского презерватива, диафрагмы со спермицидом, цервикального колпачка; или стерильный половой партнер
Критерий исключения:
- Каплевидный, эритродермический или пустулезный псориаз как единственная или преобладающая форма псориаза
- Клинически значимое обострение псориаза во время скрининга или в первый день лечения
- Повышенная чувствительность к IFN-γ или производным E. coli.
- Ранее существовавшая неконтролируемая миелосупрессия, сердечные заболевания, судорожные расстройства, нарушение функции центральной нервной системы или рассеянный склероз
- Злокачественные новообразования в анамнезе, клинически значимая почечная недостаточность, плохо контролируемые медицинские состояния, повышающие риск
- Наличие злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, включая лимфопролиферативные заболевания. Могут быть зачислены субъекты с полностью разрешенным базально-клеточным или плоскоклеточным раком кожи в анамнезе.
- Беременность или лактация. Поскольку риск IFN-γ во время беременности неизвестен, беременные женщины будут исключены из исследования.
- Любое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта после воздействия исследуемого препарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция дендритных клеток кожи после инъекции IFNg
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Для проведения анализа с использованием дендритных клеток из биопсии в качестве клеток-стимуляторов и Т-клеток в качестве респондеров.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проточная цитометрия анализ циркулирующих популяций лейкоцитов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Поверхностный фенотип и окрашивание внутриклеточных цитокинов будут выполняться, чтобы определить, изменяет ли однократная доза IFNg фенотип циркулирующих лейкоцитов.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLO-0717
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .