细胞对 IFN-γ 的反应
2013年3月4日 更新者：Rockefeller University
正常和银屑病患者对皮内伽玛 (IFN-gamma) 的细胞反应
IFN-γ 是银屑病病变发展的核心参与者，它可能涉及皮肤中的各种细胞过程。
树突状细胞是通过诱导在银屑病中产生 IL-17 的 T 细胞来驱动银屑病炎症的重要细胞。
将 IFN-g 注射到皮肤中可以增加 T 细胞的数量以及产生参与 IL-17 产生的细胞因子的炎性 DC 的数量。
因此，研究人员假设在注射 IFN-g 后皮肤中存在的树突细胞使产生 IL-17 的 T 细胞极化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Rockefeller University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 至少 6 个月没有皮肤病或斑块型银屑病诊断证据的正常志愿者
- 年满 18 岁
- 对于有生育能力的女性或伴侣可能怀孕的男性，愿意在研究期间使用可接受的避孕方法来预防怀孕。 可接受的避孕方法包括使用避孕套；节制;性伴侣使用口服植入或注射避孕药、宫内节育器、女用避孕套、杀精子隔膜、宫颈帽；或不育的性伴侣
排除标准：
- 滴状、红皮病或脓疱型银屑病作为银屑病的唯一或主要形式
- 筛查期间或治疗第一天出现临床显着的银屑病发作
- 对 IFN-g 或大肠杆菌衍生物过敏
- 先前存在的、不受控制的骨髓抑制、心脏病、癫痫发作、中枢神经系统功能受损或多发性硬化症
- 恶性肿瘤病史、有临床意义的肾功能不全、医疗条件控制不佳会增加风险
- 过去 5 年内存在恶性肿瘤，包括淋巴增生性疾病。 可以招募具有完全消退的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌病史的受试者。
- 怀孕或哺乳。 由于怀孕期间 IFN-g 的风险未知，孕妇将被排除在研究之外。
- 根据研究者的判断，在接触研究药物后会危及受试者安全的任何医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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来自 IFNg 注射皮肤的树突状细胞的功能
大体时间：6个月
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使用来自活组织检查的树突细胞作为刺激细胞和 T 细胞作为反应细胞进行测定。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环白细胞群的流式细胞术分析
大体时间：9个月
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将进行表面表型和细胞内细胞因子染色以确定单次剂量的 IFNg 是否会改变循环白细胞表型。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle Lowes, MD、The Rockefeller University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月15日
首次发布 (估计)
2011年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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