Réponses cellulaires à l'IFN-gamma
4 mars 2013 mis à jour par: Rockefeller University
Réponses cellulaires au gamma intradermique (IFN-gamma) chez les patients normaux et psoriasiques
L'IFN-gamma est un acteur central dans le développement des lésions psoriasiques, qui peuvent être impliquées dans une variété de processus cellulaires de la peau.
Les cellules dendritiques sont des cellules importantes dans la conduite de l'inflammation dans le psoriasis par l'induction de cellules T qui produisent l'IL-17 dans le psoriasis.
L'injection d'IFN-g dans la peau peut augmenter le nombre de cellules T et également de DC inflammatoires qui produisent des cytokines impliquées dans la production d'IL-17.
Ainsi, les chercheurs émettent l'hypothèse que les cellules dendritiques présentes dans la peau après l'injection d'IFN-g polarisent les cellules T productrices d'IL-17.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Rockefeller University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Volontaires normaux sans signe de maladie de la peau OU diagnostic de psoriasis en plaques depuis au moins 6 mois
- 18 ans ou plus
- Pour les femmes en âge de procréer ou chez les hommes dont les partenaires peuvent devenir enceintes, volonté d'utiliser une méthode de contraception acceptable pour prévenir la grossesse pendant la durée de l'étude. Les méthodes de contraception acceptables comprennent l'utilisation d'un préservatif ; abstinence; utilisation par le partenaire sexuel de contraceptifs oraux implantables ou injectables, stérilet, préservatif féminin, diaphragme avec spermicide, cape cervicale ; ou un partenaire sexuel stérile
Critère d'exclusion:
- Psoriasis en gouttes, érythrodermique ou pustuleux comme forme unique ou prédominante de psoriasis
- Poussée de psoriasis cliniquement significative lors du dépistage ou le premier jour de traitement
- Hypersensibilité à l'IFN-g ou aux dérivés d'E. coli
- Myélosuppression préexistante et incontrôlée, maladie cardiaque, troubles épileptiques, fonctionnement compromis du système nerveux central ou sclérose en plaques
- Antécédents de malignité, insuffisance rénale cliniquement significative, conditions médicales mal contrôlées qui augmenteraient les risques
- Présence d'une tumeur maligne au cours des 5 dernières années, y compris les troubles lymphoprolifératifs. Les sujets ayant des antécédents de cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde complètement résolu peuvent être inscrits.
- Grossesse ou allaitement. Comme le risque d'IFN-g pendant la grossesse est inconnu, les femmes enceintes seront exclues de l'étude.
- Toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, mettrait en péril la sécurité du sujet après une exposition au médicament à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction des cellules dendritiques de la peau injectée d'IFNg
Délai: 6 mois
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Pour effectuer un test en utilisant des cellules dendritiques de la biopsie comme cellules stimulatrices et des lymphocytes T comme répondeurs.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse par cytométrie en flux des populations de leucocytes circulants
Délai: 9 mois
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Le phénotype de surface et la coloration des cytokines intracellulaires seront effectués pour déterminer si une dose unique d'IFNg modifie le phénotype des leucocytes circulants.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2011
Première publication (Estimation)
16 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLO-0717
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