Soluvasteet IFN-gammalle
maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Rockefeller University
Soluvasteet intradermaaliselle gammalle (IFN-gamma) normaaleissa ja psoriaattisissa potilaissa
IFN-gamma on keskeinen toimija psoriaasivaurioiden kehittymisessä, joka voi olla osallisena erilaisissa ihon soluprosesseissa.
Dendriittisolut ovat tärkeitä soluja, jotka edistävät tulehdusta psoriaasissa indusoimalla T-soluja, jotka tuottavat IL-17:ää psoriaasissa.
IFN-g:n injektoiminen ihoon voi lisätä T-solujen määrää ja myös tulehduksellisia DC:itä, jotka tuottavat IL-17:n tuotantoon osallistuvia sytokiinejä.
Siten tutkijat olettavat, että IFN-g-injektion jälkeen ihossa olevat dendriittisolut polarisoivat IL-17:ää tuottavia T-soluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rockefeller University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Normaalit vapaaehtoiset, joilla ei ole merkkejä ihosairaudesta TAI plakkityyppisen psoriaasin diagnoosista vähintään 6 kuukauden ajan
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hedelmällisessä iässä oleville naisille tai miehille, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, halukkuus käyttää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tutkimuksen ajan. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat kondomin käyttö; pidättyvyys; seksuaalikumppanin käyttämä suun kautta implantoitavia tai injektoivia ehkäisyvälineitä, kierukkaa, naisten kondomia, palleaa spermisidillä, kohdunkaulan korkkia; tai steriili seksikumppani
Poissulkemiskriteerit:
- Guttate, erytroderminen tai pustuloarinen psoriaasi psoriaasin ainoana tai hallitsevana muotona
- Kliinisesti merkittävä psoriaasin paheneminen seulonnan aikana tai ensimmäisenä hoitopäivänä
- Yliherkkyys IFN-g- tai E. coli -johdannaisille
- Aiempi, hallitsematon myelosuppressio, sydänsairaus, kohtaushäiriöt, keskushermoston toimintahäiriö tai multippeliskleroosi
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain, kliinisesti merkittävä munuaisten vajaatoiminta, huonosti hallitut sairaudet, jotka lisäävät riskejä
- Pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen viimeisen 5 vuoden aikana, mukaan lukien lymfoproliferatiiviset häiriöt. Koehenkilöt, joilla on ollut täysin parantunut tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, voidaan ottaa mukaan.
- Raskaus tai imetys. Koska IFN-g:n riskiä raskauden aikana ei tunneta, raskaana olevat naiset suljetaan pois tutkimuksesta.
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan arvion mukaan vaarantaisi potilaan turvallisuuden tutkimuslääkkeelle altistumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IFNg-injektoidun ihon dendriittisolujen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suorittaa määritys käyttämällä biopsian dendriittisoluja stimulaattorisoluina ja T-soluja vasteena.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtaussytometrinen analyysi kiertävistä leukosyyttipopulaatioista
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pintafenotyyppi ja solunsisäinen sytokiinivärjäys suoritetaan sen määrittämiseksi, muuttaako yksittäinen IFNg-annos kiertävien leukosyyttien fenotyyppiä.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLO-0717
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .