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Zellreaktionen auf IFN-gamma

4. März 2013 aktualisiert von: Rockefeller University

Zelluläre Reaktionen auf intradermales Gamma (IFN-Gamma) bei normalen und Psoriasis-Patienten

IFN-gamma spielt eine zentrale Rolle bei der Entstehung von Psoriasis-Läsionen, an denen verschiedene zelluläre Prozesse in der Haut beteiligt sein können. Dendritische Zellen sind wichtige Zellen, die Entzündungen bei Psoriasis vorantreiben, indem sie T-Zellen induzieren, die bei Psoriasis IL-17 produzieren. Die Injektion von IFN-g in die Haut kann die Anzahl der T-Zellen und auch entzündlicher DCs erhöhen, die Zytokine produzieren, die an der IL-17-Produktion beteiligt sind. Daher nehmen die Forscher an, dass die dendritischen Zellen, die nach der IFN-g-Injektion in der Haut vorhanden sind, IL-17-produzierende T-Zellen polarisieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rockefeller University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Normale Freiwillige ohne Anzeichen einer Hauterkrankung ODER Diagnose einer Plaque-Psoriasis seit mindestens 6 Monaten
  • 18 Jahre oder älter
  • Bei Frauen im gebärfähigen Alter oder bei Männern, deren Partner schwanger werden könnten, die Bereitschaft, für die Dauer der Studie eine akzeptable Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Zu den akzeptablen Verhütungsmethoden gehört die Verwendung eines Kondoms; Abstinenz; Verwendung von oralen implantierbaren oder injizierbaren Kontrazeptiva, Spiralen, Frauenkondomen, Zwerchfellen mit Spermiziden und Portiokappen durch den Sexualpartner; oder ein unfruchtbarer Sexualpartner

Ausschlusskriterien:

  • Guttate, erythrodermische oder pustulöse Psoriasis als einzige oder vorherrschende Form der Psoriasis
  • Klinisch signifikanter Psoriasis-Schub während des Screenings oder am ersten Behandlungstag
  • Überempfindlichkeit gegen IFN-g oder E. coli-Derivate
  • Vorbestehende, unkontrollierte Myelosuppression, Herzerkrankung, Anfallsleiden, eingeschränkte Funktion des Zentralnervensystems oder Multiple Sklerose
  • Malignität in der Vorgeschichte, klinisch signifikante Niereninsuffizienz, schlecht kontrollierte medizinische Bedingungen, die das Risiko erhöhen würden
  • Vorliegen einer bösartigen Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, einschließlich lymphoproliferativer Erkrankungen. Es können Probanden mit einer Vorgeschichte von vollständig abgeheiltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut aufgenommen werden.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit. Da das Risiko von IFN-g in der Schwangerschaft unbekannt ist, werden schwangere Frauen von der Studie ausgeschlossen.
  • Jeder medizinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfers die Sicherheit des Probanden nach der Exposition gegenüber dem Studienmedikament gefährden würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion dendritischer Zellen aus IFNg-injizierter Haut
Zeitfenster: 6 Monate
Durchführung eines Tests mit dendritischen Zellen aus der Biopsie als Stimulatorzellen und T-Zellen als Responder.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchflusszytometrie-Analyse zirkulierender Leukozytenpopulationen
Zeitfenster: 9 Monate
Oberflächenphänotyp und intrazelluläre Zytokinfärbung werden durchgeführt, um festzustellen, ob eine Einzeldosis IFNg den Phänotyp zirkulierender Leukozyten verändert.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rockefeller University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle Lowes, MD, The Rockefeller University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLO-0717

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